美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2021-085
美康生物科技股份有限公司
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假记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司宁波美康盛德
生物科技有限公司(以下简称“盛德生物”)于近日取得了由浙江省药品监督管理
局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“《注册证》”），具
体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有限期 预期用途
全自动生 化分析仪
（ MS-420P 、 MS-400P 、 湘械注准 2021 年 11 月 18 日至 供医疗机构对人体体液样品
MS-380P 、 MS-420 、 20212220518 2026 年 11 月 17 日 中成分的定量检测。
MS-400、MS-380）
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，进一步丰富了公司在全自动生化分析仪产品线的种
类，与公司自产的生化试剂相配套使用，能够更好地满足市场不同层次的需求，
为公司国内销售平台与渠道提供更多产品，有利于提高公司的核心竞争力和市场
拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》。
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特此公告。
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