证券代码:002688 证券简称:金河生物 公告编号: 2021-084
金河生物科技股份有限公司
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,金河生物科技股份有限公
司(以下简称“公司”)控股子公司美国法玛威生物制品股份有限公司(Pha r mgate
Biologics lnc.)(以下简称“美国法玛威”)于近日获得农业农村部核发的《进
口兽药注册证书》,具体情况如下:
一、进口兽药注册证书基本情况
状病毒 P 株+P 株)
lnc.)
的猪圆环病毒 2 型衣壳蛋白。每头份含猪肺炎支原体灭活抗原相对效力≥1.1 和
猪圆环病毒 2 型衣壳蛋白相对效力≥1.1。
肺炎。
二、进口兽药产品上市前的相关程序
按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,该产
品进口到国内后,只需取得批签发即可上市。
三、进口兽药产品对公司的影响
猪圆环病毒病是由圆环病毒引起的断奶仔猪多系统衰竭综合征(PMWS)、猪
皮炎肾病综合征(PDNS)等多种病症的统称,严重危害养猪业生产;猪支原体肺
炎是最常发生、流行最广最难净化的重要疫病之一。猪圆环病毒、猪肺炎支原体
常常混合感染,对养猪业造成重大经济损失。猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二
联灭活疫苗(重组杆状病毒P株+P株)(以下简称“圆支二联苗”)是美国法玛
威公司在继承原有产品喘泰克(猪支原体肺炎灭活疫苗(P)株和猪支原体肺炎
复合佐剂灭活疫苗(P)株)优秀品质的基础上精心开发的联苗产品,其品质也
与金河佑本至纯至美的理念一脉相承。与针对两种疾病的单苗相比,圆喘泰克协
同增强了各自抗原组分的免疫性能,达到了“1+1>2”的免疫效果。
此次获得的进口兽药注册证书将对丰富公司动物疫苗产品品种,提升产品品
质和市场竞争力产生积极影响。
特此公告。
金河生物科技股份有限公司
董事会