证券代码：002932 证券简称：明德生物 公告编号：2021-116
武汉明德生物科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由国家
药品监督管理局颁发的一项三类医疗器械注册证，具体内容如下：
一、产品信息
序号 产品名称 有效期 预期用途 产品图示
本产品基于实时荧光 PCR
检测原理，与配套的核酸检
实时荧光 2021 年 10 月 测试剂共同使用，在临床上
QPT1000 年 10 月 25 日 靶核酸 RNA/DNA 进行定
性检测，包括人类基因、病
原体检测项目。
二、对公司的影响及风险提示
实时荧光 PCR 分析仪 QPT1000 基于荧光聚合酶链反应原理，与公司生产配套
的核酸检测试剂盒共同使用，在临床上用于核酸样本的定性检测。仪器支持多种
语言显示及打印功能，操作简单，丰富实用。
QPT1000 秉承“分身有术、智慧快检”的理念，具备触控大屏，可实现人机
智能交互，同时具备高效稳定的温控系统，温控精度与光学参数均达到行业领先
水平。QPT1000 采用模块化设计，每个模块为独立控制的单孔四色荧光 PCR 仪，
各个模块独立运行；该设备拥有二、四、八孔三种型号，可以实现各层级医疗机
构的全面覆盖。
QPT1000 可以搭载公司新冠核酸检测试剂，高效稳定的温控系统将扩增时间
缩短 20 分钟以上，实现快速检测，有效助力疫情防控。1-8 孔位分离式检测模
块，可以在疫情时期做到样本“随到随检”，无需积攒样本，进一步满足各级医
疗单位的防疫需求。
该产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司的分子诊断产品线，提高了公司
的核心竞争力和市场拓展能力，预计将对公司未来的经营成果产生正面影响。公
司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响，请投资者注意投资
风险。
特此公告。
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