康弘药业: 关于氢溴酸伏硫西汀片获得药品注册证书的公告_股票频道

证券代码：002773 证券简称：康弘药业公告编号：2021-103
成都康弘药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）氢溴酸伏
硫西汀片仿制药于近日获得国家药品监督管理局批准上市（批准文号：
H20213844）。现将相关情况公告如下：
一．药品基本信息
药品名称：氢溴酸伏硫西汀片
剂型：片剂
注册分类：化学药品 4 类
规格： 10mg
受理号：CYHS2000634 国
适应症：本品用于治疗成人抑郁症。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二．产品简介
公司氢溴酸伏硫西汀片于 2021 年 11 月 5 日正式获批生产，取得
《药品注册证书》。氢溴酸伏硫西汀片原研由丹麦灵北制药（Lundbeck）
和武田制药(Takeda）共同研发，同时具有 5-HT 转运体(SERT)抑制作
用、5-羟色胺(5-HT1A)受体激动作用以及 5-HT3 受体拮抗作用，最早
于 2017 年获批正式进入中国，用于治疗成人抑郁症。
三．对公司的影响
本次氢溴酸伏硫西汀片获批上市，丰富了公司在精神障碍领域的
产品管线。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的生
产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会

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