证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2021-149
债券代码：143020 债券简称：17 复药 01
债券代码：143422 债券简称：18 复药 01
债券代码：155067 债券简称：18 复药 02
债券代码：155068 债券简称：18 复药 03
债券代码：175708 债券简称：21 复药 01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到国家药品监督管理局
关于同意其研制的 FCN-342 片（以下简称“该新药”）用于痛风治疗开展临床试验
的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台，下同）开展该新药
的 I 期临床试验。
二、该新药的研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的 URAT1 抑制
剂，拟主要用于痛风高尿酸血症治疗。
截至本公告日，于中国境内已上市的同靶点药物为苯溴马隆，主要包括 Sano
Arzneimittelfabrik GmbH 的立加利仙®、宜昌东阳光长江药业股份有限公司的尔同
® ®
舒 、常州康普药业有限公司的尤诺 、成都华神科技集团股份有限公司制药厂的迈珑
等。根据 IQVIA CHPA 数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业
信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院
药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与
IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异），2020 年度，苯溴马隆于中国境内的销售额
约为人民币 2.34 亿元。
截至 2021 年 9 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 1,800 万
元（未经审计）。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，该新药后续尚需在中国境内开展一系列临床研究并经
国家药品审评部门审批通过等，方可上市。根据研发经验，新药研发存在一定风险，
例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。
新药研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二一年十一月八日
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