复星医疗器械与未磁科技合作迎里程碑，国产自研全球首款128通道无液氦脑磁图仪获批上市

近日，复星医疗器械战略伙伴北京未磁科技自主研发的创新医疗器械产品无液氦脑磁图系统(脑磁图仪)正式获批上市(京械注准20242070378)，该产品目前是由我国自主研发的全球最高通道数(128通道)的无液氦脑磁图设备，此产品的成功获批是我国量子科技在高端创新医疗器械领域的重大突破。

强强联合解决“头”等大事

脑科学被视为理解人和自然的“终极疆域”，十四五规划中也明确提出，要在类脑智能、量子信息等前沿科技和产业变革领域，谋划布局一批未来产业。

复星医疗器械与未磁科技早前达成战略合作，双方将在量子精密磁场测量及医疗领域的科学研究与临床协作、市场与品牌推广等领域进行系统、深入合作，共同推动量子磁场传感技术在生物磁场成像领域的应用与落地。此次Marvel MEG®无液氦脑磁图仪的获批，将推动脑磁图仪在癫痫诊断与病灶定位、脑功能区定位及评估、神经调控靶点定位与效果评估、认知障碍评估、精神障碍评估、脑发育评估等神经系统疾病中的科学研究和临床应用，助力“中国脑计划”。

复星医药(600196.SH；02196.HK)作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，围绕未被满足的临床需求，聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域加快创新药械产品的研发和布局。在神经系统疾病领域，复星医疗器械拥有磁共振引导超声聚焦(磁波刀)、自由移动式CT和无液氦脑磁图仪等全球领先的创新技术和产品，将可为脑重大疾病的精准诊疗提供整体解决方案。

复星医药高级副总裁、医疗器械事业部董事长兼首席执行官刘毅博士表示：“复星医疗器械作为全球领先的多元化、生态型医疗器械产业运营平台，将围绕国家创新驱动发展战略，聚焦神经疾病诊疗领域未被满足的健康需求，持续推动科技创新、临床转化和产业运营等高质量发展，为脑重大疾病的精准诊疗提供整体解决方案，致力于为患者带来优质的医疗服务。”

未磁科技创始人、董事长蔡宾博士表示：“国产自研全球首款128通道无液氦脑磁图仪获批上市是一个新的起点，未磁科技作为中国量子磁场传感技术的领军企业，将发挥全球领先的量子生物磁场成像的技术优势，通过量子科技创新技术助力心、脑等重大疾病精准诊断，推动国产高端医疗装备助力中国脑计划，最终造福广大患者。”

国产自研创新技术破解“卡脖子”难题

Marvel MEG®无液氦脑磁图仪是基于完全自主知识产权的新型生物极弱磁场探测技术——原子磁力计研发而成，对脑部磁场的探测灵敏度达到了10fT– 15fT(1fT = 10-15Tesla，地球磁场的十亿分之一)。Marvel MEG®无液氦脑磁图仪以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号，进行脑功能成像和精准定位。该产品兼备毫秒级的时间分辨率和毫米级的空间分辨率，同时无创、无辐射、无需造影剂，并集成高精度磁场控制系统和多模态刺激系统，可为神经系统疾病的科学研究和临床应用提供无创、精准诊断的手段。这一国产高科技装备早前已获批北京市创新医疗器械，并在北京天坛医院进行注册临床研究。通过对比研究发现，Marvel MEG®无液氦脑磁图仪使常温下实现超高灵敏度的磁场探测成为可能，可解决传统超导SQUID脑磁图的痛点，具备常温工作、无需液氦，无需建设单独的磁屏蔽房，检测效率高等独特优势，大大提升了创新产品的可及性。

图：Marvel MEG®脑磁图仪健康人右手运动功能区与7.0T核磁影像融合结果

图：Marvel MEG®脑磁图仪健康人静息态delta，alpha，beta频段脑网络连接图

2022年由未磁科技牵头的“新型无液氦脑磁图系统研发”项目获得“十四五”国家重点研发计划支持，并在课题参与单位首都医科大学附属北京天坛医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院和北京中医药大学东直门医院开展临床合作研究，该产医融合项目取得了一次又一次的突破，包括“全球首例无液氦脑磁图运动功能区定位辅助下的胶质瘤切除手术”、“全球首例无液氦脑磁图定位辅助下的核磁阴性难治性癫痫手术”。

据世界卫生组织统计报告，全球癫痫患者、阿尔茨海默病患者均超过5000万人，帕金森病患者约1000万；在我国脑疾病患者人数众多，癫痫患者及阿尔茨海默病患者均在1000万左右，帕金森病患者约300万，最新的中国恶性肿瘤疾病负担情况也显示，2022年中国新发脑瘤 8.75 万例。随着人口老龄化和脑疾病发病趋势加速，亟需创新技术和有效的诊疗手段来助力脑科学研究和脑重大疾病诊治。随着全球首款128通道无液氦脑磁图仪的成功上市，复星医疗器械将携手未磁科技，共同推动量子科技等脑科学领域前沿技术在脑疾病临床诊疗中的研究与应用，发展新质生产力，助力国产高科技装备高质量发展！

***

关于复星医疗器械

复星医疗器械是复星医药的核心业务平台之一，旗下整合多家海内外成员企业，业务领域涵盖“专业医疗技术与产品”、“呼吸健康” 和“医疗美容”三大战略方向。

秉持服务全球客户、造福广大患者的原则，复星医疗器械链接全球资源，融合本土实践，全方位加速医疗器械本土化、数智化战略，坚持以创新和数字化推动产业升级，紧抓机遇持续拓宽医疗器械赛道，致力于成为全球领先的多元化、生态型医疗器械产业运营平台。

关于未磁科技

未磁科技是全球极少的拥有原子磁力计、心磁图仪、脑磁图仪等全产业链技术与产品的量子磁场传感领域准独角兽企业。基于其领先的量子磁场传感技术，瞄准心血管及脑重大疾病精准诊断和脑科学领域，率先成功研制完全自主知识产权的心磁图仪和脑磁图仪两个系列高端创新医疗器械。未磁科技是国家重点研发计划项目牵头单位、国家高新技术企业、北京市专精特新企业，在量子精密测量技术、医疗器械研发与生产方面具有丰富的经验和基础。