复星医药旗下万邦医药冻干制剂生产线通过欧盟GMP现场检查，质量管理获国际认可

近日，复星医药旗下万邦医药的冻干制剂生产线顺利通过欧盟GMP现场检查，并收到了荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate签发的GMP现场检查最终报告、检查关闭信及GMP检查证书，标志着其质量管理体系和生产能力再次得到国际权威认证机构的认可，进一步提升了公司的全球竞争力。

本次现场检查生产线为注射剂生产线4，目标产品为注射用帕瑞昔布钠，主要用于手术后疼痛的短期治疗。该生产线于2019年首次通过欧盟GMP现场检查。

欧盟作为全球重要的药品市场之一，其近30个成员国之间的“GMP认证/检查(GMP Inspection)”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。

复星医药持续推进生产体系的整合，强化规模化、有成本竞争力的制造体系，最终实现全球产能产型的统筹规划。截至2023年末，复星医药集团核心制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP 认证，并有9 条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP 认证。同时在国内，复星医药正在建设两大综合制剂制造中心及三大原料药生产基地，逐步夯实原料制剂一体化的产业优势

多年来，复星医药子公司万邦医药始终秉持“质量第一，客户至上，全面管理，持续改进”的质量方针，积极理解、执行GMP、EU GMP、cGMP 及相关附录，并充分参考ICH、WHO、PIC/s及各类指南要求，不断提升质量管理体系，持续对标世界一流标准，推进公司质量体系与国际接轨。