2024年6月22日,中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)迎来了上市三周年的日子。三年来,这款由复星医药(600196.SH;02196.HK)引进的创新疗法已经惠及超700位中国淋巴瘤患者,为700多个中国家庭带去了“治愈”的希望。
过去的三年里,这款全球领先的CAR-T细胞治疗产品在中国不断取得新进展。2021年6月,奕凯达成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。2023年6月,奕凯达于于中国境内新增获批二线适应症,惠及更多一线免疫化疗无效或复发患者。
细胞治疗行业作为近年来全球生物医药市场中增长最快的领域之一,带来了肿瘤治疗领域前所未有的突破性改变,具有巨大的发展潜力。奕凯达作为中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,以其卓越的真实世界疗效、稳定的药品质量控制,以及优于国际领先水平的制备成功率和安全性,成功树立了中国CAR-T细胞治疗药品标准化、规范化的国际形象。
根据真实世界数据,阿基仑赛注射液在中国上市三年来,已经完成治疗超700例复发/难治性LBCL患者。其中,自中国首个CAR-T细胞治疗产品上市三年,瑞金医院已完成100多例LBCL患者的CAR-T回输治疗,在可评估的患者中,3个月完全缓解率接近80%,12个月完全缓解率接近70%。
在可及性方面,截至目前,奕凯达已被纳入超过100款省市惠民保和超过75项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过160家。2024年1月,奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案,为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的路径。
创立30年来,复星医药与中国医药健康产业高质量发展同频共振,聚焦科技创新,以患者为中心,围绕未被满足的临床需求,坚持创新引领,不断引进前沿技术及创新疗法,加速创新产品本土化,惠及大量患者。