1月15日，资本邦了解到，A股公司华大基因(300676.SZ)全资子公司医疗器械产品延续注册。
近日，华大基因全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称：生物科技)的三项新型冠状病毒检测产品于2020年1月26日通过了国家药品监督管理局的应急审批程序，获得了国家药监局颁发的医疗器械注册证。
华大基因说明三项产品的具体情况：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是一款基于RT-PCR技术的快速检测试剂盒;新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)则是基于宏基因组测序的检测试剂盒。结合RT-PCR技术和宏基因组测序两个检测方法，可更快、更全面覆盖2019-nCoV病毒检测，并监测新型冠状病毒在传播过程中可能会发生的变异。
此外，华大基因表示上述检测产品的延续注册，有利于维持新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，实现对新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者进行更快、更全面的检测，全力协助疫情防控机构开展新型冠状病毒感染的检测工作，服务疫情防控需要。
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