10 月16 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》的公告。
公告显示,此次采集品种是冠状动脉药物洗脱支架系统,材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。首年意向采购总量为107.47万 个,采购周期为2 年。拟中选产品是按申报价从低到高排序入围的前10 名,拟中选产品需要符合申报价≤最低产品申报价 1.8 倍的或者申报价>最低产品申报价 1.8 倍,但低于2850 元才能入围且需符合一定的质量标准。
该消息引发市场震动。
沪深医药制造板块开盘下跌,公告中的企业股价都遭到不同程度下滑,医疗器械股下跌居前。
这是高值耗材国采打响的“第一 枪”。
数据显示,目前我国医用耗材市场规模3200亿元,高值耗材就占了1500亿,而其中大约十分之一的市场都来自冠脉支架。此外,有统计显示,国产冠脉支架价格在8000~11000元。冠脉支架实行集中带量采购后,价格也有望大幅降低,此前各地的试点已有体现。
往日,医药和医用耗材采购和定价都是医院自行决定,医院的特性使得医药销售产业利润巨大,医药行业的毛利率远高于其他周期性行业,高达40%至80%。
现在医疗机构有一定的自主选择权,将优先使用中标产品,在医院自主决定分配的采购量中,对第1名中选产品给予分配量激励,同时设置排名前5中选产品的范围,这就导致了企业报价有降价的压力。
也就是说在政府的干预下,冠脉支架的售价将得到大幅下降,中间商的利润空间将直线缩减。
业内人士预计11月5日竞价将极为震撼,千元级别的冠脉支架很可能横空出世。
以下数据来自10月8日西南证券发布的研报:
就冠脉支架而言,已经实现了80%的进口替代,此次采集进口约占32%,国产68%,行业集中度将会提高。冠脉支架之后,更多的高值医用耗材必将纳入国家带量采购,目前一些地方已在探索。
西南证券指出,心血管类是耗材带量采购首当其冲的类别。骨科类是耗材带量采购的另一关键类别。骨科脊柱类、关节类、创伤类目前都有作为耗材带量采购的试点品种出现,其中又以关节类为主。眼科类类耗材中人工晶体由于组套简单、分类清晰、单品采购额较大、临床使用成熟等因素,成为当前耗材带量采购的试点省份最多的品种。
震荡只是暂时的,兴业证券分析师表示,国产企业中在差异化竞争中具有明显优势的拥有自主创新能力、业务多元化布局,或是单一产品具有高技术含量和高附加值的龙头企业有望在行业洗牌中受益。