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华海药业:硫酸苯丙胺片获美国FDA批准文号

来源:证券时报 2020-03-13 21:53:45
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(原标题:华海药业:硫酸苯丙胺片获美国FDA批准文号)

华海药业(600521)3月13日晚间公告,公司向美国FDA申报的硫酸苯丙胺片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。硫酸苯丙胺片主要用于治疗发作性睡病、脑炎后遗症、麻醉药或其它中枢神经抑制药中毒。

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