(原标题:东北制药遭反垄断调查 曾被举报“恶意把控”原料药)
11月5日晚间,东北制药(000597.SZ)发布公告称,公司于11月4日收到辽宁省市场监督管理局的《辽宁省市场监督管理局反垄断案件调查通知书》(以下简称《调查通知书》),辽宁省市场监督管理局11月4日开始对东北制药进行反垄断调查。
受此消息影响,11月6日东北制药收跌1.2%。
东北制药在公告中称,将根据相关法律的规定,积极配合辽宁省市场监督管理局反垄断案件调查工作,目前公司生产经营一切正常。
东北制药没有对反垄断调查的事由作出说明,经济观察网记者注意到,东北制药去年年底曾被举报“恶意把控”原料药。
2018年11月,一篇名为《左卡尼汀注射液原料药被东北制药恶意把控》的公开举报信在网上流传,举报信称,东北制药将原料药左卡尼汀涨价10倍,从700元/公斤上涨8000元/公斤,甚至断供,“导致制剂生产单位无米下锅,药品供应中断,医院临床和患者使用长期得不到稳定供给”。
举报信还称,和东北制药多次沟通协调,对方均不愿供货。“由于药品政策的特殊性,别的原料药生产厂家不能短时间内供应该原料药,制剂生产厂家也不能随意更换原料药供应商。”
此外,举报信列出了受影响的制剂生产厂家,包括哈尔滨誉衡制药、江西东抚制药、广州白云山明兴制药、江苏四环生物制药、浙江北生药业汉生制药等。
此事一出即引起媒体关注,不过东北制药当时在接受采访时表示,药品有涨价,但没有暂停对外供应。
东北制药当时还在投资者互动平台回应,左卡尼汀原料药成本受环保、搬迁等原因,以及原料成本上涨特别是员工工资上涨的影响有所上涨,销售价格有所上涨。
左卡尼汀注射液,适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、心律失常,以及低血压和透析中肌痉挛等。去年6月,国家卫健委等五部门曾发布《第一批罕见病目录》,共收录121个病种,左卡尼汀注射液是治疗其中几种疾病的关键药品。
经济观察网记者检索国家药监局数据库发现,左卡尼汀注射液、口服溶液、片剂的药品批文有48个,但是原料药左卡尼汀的生产厂家只有两家:东北制药和常州兰陵制药有限公司,前者的GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE,即“良好生产规范”)证书有效期到2020年5月,后者到2023年5月。
启信宝数据显示,北京方大国际实业投资有限公司通过辽宁方大集团实业有限公司间接持有东北制药24.41%的股权,为第一大股东,东北制药集团有限责任公司持股16.16%,为第二大股东。
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