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兴齐眼药：申报的3类硫酸阿托品滴眼液未获国家药监局批准

来源：中国证券网
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 2019-07-04 18:34:06
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兴齐眼药公告，公司于近日收到国家药监局下发的《审批意见通知件》，根据审批意见，硫酸阿托品滴眼液不符合药品注册的有关要求，不批准本次注册申请。公司于2018年8月首次向国家药监局递交了上述产品的注册申请并获得受理。该产品申报的临床适应症为：散瞳及睫状肌麻痹。注册分类为化学药品3类。公司本次申报的3类硫酸阿托品滴眼液未予批准，不会对公司当期业绩产生重大影响。另外，公司前期申报的注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液已经获得临床试验通知书，国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验。目前，相关工作正在进行中。

#硫酸阿托品滴眼液# #国家药监局# #眼药# #睫状肌麻痹# #临床试验#
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