持续扩张转型的特色原料药企业。 美诺华创立于 2004 年，从事中间体、原料药的研发、生产和销售，产品主要销往欧洲等海外市场。公司围绕“医药中间体、原料药、制剂”一体化产业链升级的发展战略，与斯洛文尼亚最大的国有制药公司 KRKA 保持着长期良好的合作关系， 并有望紧抓大客户资源， 乘国内政策东风， 加速原料药的扩张和制剂业务的转型。2018 年 7 月，公司发布限制性股票激励计划， 有望助力公司长期发展，并彰显未来发展信心。
制剂：乘政策东风， API 转型制剂进程加码。 国内带量采购、一致性评价等政策背景下，凭借大客户优势资源及越发稀缺的产业链上下游生产能力， 公司制剂发展内外优势兼备，有望弯道超车。 公司制定了“自主申报(中 美)、制剂CMO(中欧)及 MAH 合作(国内)” 三重战略布局，通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动，加速丰富制剂产品线。2019 年是公司制剂业务发展拐点。 目前进展最快的制剂 CMO 已有 2 个产品实现商业化生产， 2019 年有望带来收入利润贡献。 技术引进的普瑞巴林已申报 CDE，我们预计 2019 年将有 5 个产品实现技术转移申报国内；自主研发方面率先布局 API 优势品种，预计未来每年 3-5 个产品申报上市。
原料药：短期核心品种缬沙坦量价齐升。 由于沙坦杂质事件， 缬沙坦制剂相继召回，市场出现严重短缺。公司产品未检出 NDMA/NDEA 杂质，大客户 KRKA的产品不涉及召回，市占率有望显著提升，带动原料药需求大幅增加。公司根据市场及客户情况，预计增加 100-150 吨缬沙坦产能。 价格方面，杂质事件的供给侧冲击，叠加原材料成本上升，沙坦价格上涨，其中尤以缬沙坦涨幅显著。
中长期迎接新产能、新客户、新品种。 1)产能方面， 公司三大原料药生产基地均在扩建中，合计能够增加约 2500 吨原料药及中间体产能，奠定未来增长基础。 2)客户方面， 在大客户 KRKA 的基础上，公司通过十多年的努力，不断开拓新客户，目前已经通过部分国际知名药企的品牌供应商审计或确认，海外客户不断多样化。此外，在国内环保及质量双重因素下，加之此前响水事件的催化，制剂企业对于供应商的供应链稳定更为重视，国内意向客户明显增加，公司有望迎来国内机遇。 3)品种方面， 公司已实现国际、国内商业化品种 20余个，聚焦核心治疗领域。随着后续客户的注册认证以及产能的建设完成，新商业化的产品有望进一步扩大规模。 此外， 公司后续在研产品众多，提供持续发展动力。
盈利预测与估值： 我们预计 2019-2021 年营业收入 11.10、 15.16 和 20.31 亿元，同比增长 30.80%、 36.52%和 34.00%。 归母净利润 1.36、 1.95 和 3.01亿元，同比增长 41.02%、 43.62%和 54.27%。考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段，参考可比公司，我们给予公司 2020 年 20-25 倍 PE，对应股价区间 26.17-32.71 元，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示事件：环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。
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