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香雪制药TAEST16001注射液获药物临床试验许可

来源:中国证券报 2019-03-21 22:04:42
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(原标题:香雪制药TAEST16001注射液获药物临床试验许可)

香雪制药(300147)3月21日晚间公告显示,其子公司香雪精准收到了国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,香雪精准向国家药品监督管理局提交的TAEST16001注射液新药临床注册申请已获得国内首个临床试验许可。

香雪制药介绍,香雪精准已建立TCR-T完整的技术平台及工艺,具有完整的自主知识产权,TAEST16001注射液是香雪精准研发管线的第一个产品。公司表示,TAEST16001注射液符合公司产品梯队建设的战略,有利于巩固完善公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的地位、丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线、增强公司的核心竞争力。TAEST16001注射液获得国内首个临床试验批准是TCR-T新药研发的阶段性成果,预计本次临床试验申请获得许可不会对公司2019年度业绩产生重大影响。

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