国内业务逐步发力 凯莱英半年度净利同比增长25.53%

8月17日，凯莱英(002821)发布2018年半年报，报告期内，公司凭借自身的综合优势和此前战略布局的利好释放，经营情况稳健，财务状况良好，整体业绩增速明显好于行业增速，相较去年同期实现持续稳健增长。2018年上半年，公司实现营业总收入7.58亿元，较上年同期增长37.38%；归属于上市公司股东的净利润1.57亿元，较上年同期增长25.53%，公司每股收益为0.69元。

    国内业务逐步发力 业绩稳健增长

    在国内外行业趋势和政策利好的双重叠加下，作为全球CDMO(医药合同定制研发生产)行业领先企业，凯莱英把握产业发展机遇，通过以往新药项目积累的丰富经验和信誉，促进承接更多覆盖至新药开发全产业链项目。同时通过战略合作，拓展CRO和制剂环节业务，布局大分子生物药等领域，实现产业链进一步延伸，加快构建“药物一体化服务生态圈”；国内业务提供重要增量。在上一年项目积累的基础上，国内收入迅速增长，同时公司在国内市场持续发力，多举措并行，报告期内取得了很大的进展。

    在国内市场上公司进一步拓展和优化，也是公司业绩稳定增长的重要原因。报告期内，公司接洽国内制药企业达218家，2018年上半年服务国内客户数量37个，国内业务收入金额快速增长。2017年以来服务的国内1类新药近20个，部分已申报IND，部分药品列入国家重大专项。公司已构建包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系，为国内制药企业提供可靠的一站式服务。

    据悉，凯莱英与全球最大和最全面的CRO公司科文斯(Covance)、国内排名领先的临床前研究机构昭衍新药达成战略合作，与上海交大合作共建“生物药物创新技术。研发联合实验室”，布局生物大分子药物领域。2018年上半年以来，客户结构更加多元化，项目及服务类型愈加丰富，服务领域涵盖肿瘤、高血压等治疗领域。随着国内相关行业扶持政策红利的继续释放，未来将带来更强劲的增长动力。

    自主研发创新结硕果 技术优势越来越突出

    2018年，公司荣获“2017中国医药企业转型升级最佳伙伴”奖项，荣登“2018医药国际化百强企业”榜单，荣获“中国医药外包20强”等，正式成为中国化学制药工业协会(CPIA)副会长单位，获“天津市服务外包实习实训基地”首批认定。同时子公司吉林凯莱英医药化学有限公司荣获“吉林省科技小巨人”称号。截至报告发布前，公司继2014年-2016年获选天津开发区百强企业后，第四次获选2017年度天津开发区百强企业，且排名有了较大幅度提升。同时获选2017年度天津泰达科技50强。在资本市场方面，根据MSCI于5月公布半年度指数调整结果，公司首次成为MSCI中国A股在岸指数成分股。

    报告期内，公司的自主研发取得了新进展，创新能力再上新台阶。截至报告期末，公司合计申请国际国内专利155项(其中发明专利137项，实用新型18项)，其中中国授权发明专利67项，美国授权4项，欧洲4项，日本3项，韩国1项，中国授权凯莱英医药集团(天津)股份有限公司2018年半年度报告摘要6实用新型专利11项。公司的专利技术多为工业级别制备技术，且已应用到为制药公司提供的定制研发生产项目中，涉及抗肿瘤、抗病毒、抗感染等多个创新及专利期药物产品领域。

    严格执行国际标准 质量管理体系领先行业

    据了解，在质量管理方面，2018年上半年，公司完善升级了系统化的工艺安全管理程序、评估方法和评估工具。一方面对项目根据工艺安全信息进行PHA(ProcessHazardAnaly sis工艺危害分析)分析及化工计算，找出风险点，提出有效的控制措施；另一方面对生产项目进行PHA和HAZOP(HazardandOperabilityAnal ysis危险与可操作性分析)分析，并运用保护层概念，提高工艺安全控制措施的有效性和针对性。提升变更管理和评估水平，进行开车前安全检查，加强关键设备维护维保、确保机械完整性，为安全生产保驾护航。工业卫生方面启用了新的软件进行OEB(OccupationalExposureBand职业暴露等级)评估，

    此以，公司还提升了厂区隔离控制软硬件能力，在工程控制及人员保护方面有了进一步提升。在日常管理中，公司构建了安全风险管控和隐患排查治理双重预防机制，重视预防人员伤害和生产事故，强化追责整改，持续地确保工作现场的操作安全性和生产合规性，进一步推动完善环保管理运行体系，以国际标准严格要求，进一步完善三废处理设施的运行，质量管理体系达到行业领先水平。