（原标题：科伦药业通过日本PMDA认证）
科伦药业(002422)公告称，公司于2018年5月21日至24日，接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP(药品生产质量管理规范)现场检查，检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料等体系。8月3日，公司收到了PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认公司通过日本PMDA认证。
根据全球领先的整合信息技术与医疗服务供应商IQVIA截至2018年第一季度滚动年数据，日本是全球第三大医药市场，占全球医药市场金额7%。
科伦药业表示，此次通过日本GMP认证，标志着公司产品获得了在日本销售的准入资格，将对公司拓展日本医药市场带来积极的影响。公司后续将积极推进产品申报工作，为产品的上市做好准备。同时，公司通过PMDA的GMP认证，也可以促进公司大容量注射剂在其他海外市场的销售。
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