子公司GMP证书被收回 方盛制药：不涉质量海南博大已在整改

（原标题：子公司GMP证书被收回 方盛制药：不涉质量海南博大已在整改）

方盛制药(603998)7月31日晚间公告，全资子公司海南博大因存在部分检验设备、生产设备陈旧，达不到现行GMP管理的相关要求，其胶囊剂GMP证书被海南食药监局收回。

“海南博大的产品质量符合质量标准要求，并无在销产品召回事宜。”公司董秘肖汉卿因此事向e公司记者表示：公司收购海南博大后，通过一年多的运营，已将其生产设备的提质升级提上日程。本次海南博大的GMP证书被收回，是因其部分检验设备、生产设备陈旧导致GMP管理缺陷。

肖汉卿同时表示，在获悉海南博大GMP证书被收回后，公司已责成海南博大管理人员认真分析在生产、质量管理中的不足和问题，要求一定尽快完成跟踪检查中发现问题的系统整改工作，尽早恢复相关产品的生产与销售工作。

在海南博大完成整改之后，会在第一时间向海南省食品药品监督管理局申请整改验收，验收合格后将取回GMP证书并恢复生产，“对此公司把握很大，”肖汉卿说。

公告也重点申明，本次收回GMP证书暂不存在要求海南博大召回已销售的相关产品的情形。

公告显示，2018年5月18-19日，海南食药监局对海南博大进行了跟踪检查，经专家综合评估，确认海南博大存在部分检验设备、生产设备陈旧，已达不到现行GMP管理的相关要求。

海南食药监局根据《药品生产质量管理规范》相关规定，决定收回海南博大胶囊剂GMP证书。

资料显示，GMP证书涉及的生产车间为年产8000万粒的口服固体制剂车间，主要产品为复方川芎吲哚美辛胶囊，复方独活吲哚美辛胶囊，舒尔经胶囊，西洋参胶囊、依托红霉素胶囊等。

按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的监管要求，海南博大已停止胶囊剂相关产品的生产。

财报显示，海南博大2017年实现营业收入2181.16万元，净利润286.52万元，占公司营业收入、净利润的比重分别为3.03%、4.80%。

海南博大2018年1-3月实现营业收入702.49万元，净利润183.76万元(未经审计)，占公司营业收入、净利润的比重分别为2.82%、7.86%。

公司于2016年9月收购海南博大100%的股份，公司称，目前海南博大业务体量不大，产品市场开拓仍处于发展期，本次其胶囊剂GMP证书被收回，将使得海南博大一定时期内的生产、销售均受到较大影响，海南博大2018年度经营业绩可能无法达到年初预算目标，但因其收入与利润在公司的占比不大，预计不会对公司本年度业绩产生重大影响。