国家药监局介绍长生生物疫苗案 长生生物回复深交所问询

第1页:国家药监局介绍长生生物疫苗案

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第2页:长生生物：再次向接种者和投资者表示歉意 将制定切实可行的纠正措施

国家药监局介绍长生生物疫苗案

国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。负责人说，该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中。

药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

据新华视点报道，长生生物的造假风波，又一次将疫苗的安全问题推上了舆论的风口浪尖。回应群众关切，要敢于直面热点难点痛点：问题疫苗具体流向哪里，能不能在最短的时间找到被接种的孩子并全面检查？对于疫苗可能造成的不良后果，相关部门有没有做好应对措施？长生生物还有哪些疫苗可能存在隐患，背后有无利益输送？这次事件对食药监管理再次敲响警钟，相关部门须一查到底！疫苗问题人命关天。不仅要依法严厉处罚涉事企业和负责人员，还要问责在疫苗生产、流通等环节监管不力的职能部门和地方责任人员。如同去病要去根，疫苗问题也绝不能再给无良企业“翻盘”的机会，从制度上补齐监管短板。

央视财经发文称，食品药品的安全，事关千家万户，牵动大众神经。早在2015年，习近平总书记就明确指出：要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。然而，最近陡然冒出的疫苗风波，却让人们警醒：相关部门、企业到底有没有把“四个最严”的要求落到实处？问题疫苗的出现，这到底是部门不作为、难作为，还是懒作为？疫苗出了问题，令人痛心，更要反思。疫苗问题，必须彻查！

人民日报今日发表评论文章《一查到底，方可纾解疫苗焦虑》：疫苗事关生命健康，质量安全容不得半点瑕疵，不能有一点侥幸。此次疫苗事件引来广泛关注之后，很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录，可见公众对此事高度重视，也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。对于问题疫苗，发现一起查处一起很重要；但更重要的是在每次事件中找到问题的根源，否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中。