(原标题:华海药业:缬沙坦原料药及制剂产品已主动暂停生产)
华海药业(600521)7月18日晚在互动平台表示,公司缬沙坦原料药及制剂产品已主动暂停生产。
公司在对缬沙坦原料药现行注册工艺进一步研究时,发现其中一个未知杂质,疑似基因毒性杂质亚硝基二甲胺(NDMA),含量极微。该现行注册工艺已在美国、欧盟等国家获得批准。本次缬沙坦杂质事件是一个独立的、偶然的、技术性事件,是分析技术提升后发现的新问题,公司将采取积极有效措施,努力将该事件影响降到最低。