“原料门”利空影响或被放大 分析人士指华海药业已进入价值洼地

《我不是药神》引发全民热议“仿制药”，而国内仿制药龙头华海药业自检曝出的“缬沙坦事件”也在进一步发酵。一周以来，华海药业陷入原料药检出极微量基因毒性杂质的风波中，股价自2017年10月以来首次回踩上升通道中的20月均线，总市值缩水逾2成。

    “华海药业的利空的不利因素被放大了”，沪上一资深私募人士表示，华海药业是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商，也是中国首家制剂通过美国FDA认证，首家制剂获得美国药品批准文号、首家制剂规模化出口美国的制药企业。2017年，华海药业实现营收50.02亿元，此次引发关注的缬沙坦原料药，只是公司众多沙坦类原料药产品中的一个，其2017年销售金额为3.28亿元，仅占公司当年营收总额的6.56%，其对公司利润的影响不大。相较股价的回撤幅度，市场非理性抛售的情形十分明显。

    “原料门”利空影响或被过度放大

    华海药业作为业绩持续增长的国内制剂出口的龙头公司，一直是市场关注的白马药企。2017年，华海药业实现营收50.02亿元、净利润6.39亿元，分别较上年增长22.21%、27.63%。而2018年以来，就有几十家券商研究机构对其给出了强烈推荐、买入、增持的评级，共指其业绩超预期向好，国内外制剂业务有望持续高增长。

    就在原料门事件爆发前，就有包括中泰证券的券商发布研报指出，公司制剂出口转报获批速度加快，出口转报的逻辑正在逐步兑现进入收获期；华海转报品种大多拥有较大的原研替代空间，未来通过转报获批，有望为公司带来显着的业绩增量；公司已经具备有全球竞争力的一流仿制药研发体系，在国内企业中更是遥遥领先；凭借国内外市场的协同优势，弥补国内销售短板，未来华海有望成为国内、国际的仿制药龙头企业。

    此次陷入标准之争的缬沙坦原料药产品，正是未来华海药业新的利润增长抓手，自然不免引起外界的忧虑。但据公司方面指出，公司缬沙坦原料药产品一直都严格按照供应所在国的GMP标准和注册法规要求合规生产，原料药的单个未知杂质含量及总未知杂质含量一直符合国际注册标准(ICH)的标准。截止公告日，各国的注册法规对此生产工艺中产生的NAMA杂质的可接受控制限度也尚未出台。出于对公众健康的负责，公司在检测到相关杂质项目后，主动对外界告知了结果。

    值得一提的是，目前公司已确认其他沙坦类产品中不存在该NDMA杂质。

    分析人士指华海药业已进入价值洼地

    记者综合券商研报发现，华海药业的缬沙坦片2015年6月获得FDA批准，目前在美国市场的市占率已经排名第一。目前，公司在美国拥有超过50个ANDA文号，其中约40个产品处于美国已经获批但国内尚未批准的状态。未来，这些品种有望参照缬沙坦的路径，批量化回归国内，并在后续招标、定价等环节享受到系列的政策利好，将大幅提升公司国内制剂的发展潜力。鉴于目前公司是唯一一家缬沙坦通过一致性评价的企业，该品类产品或将为公司带来较明显的业绩增厚。

    此前，中信建投出具研报，预计公司2018-2020年实现归母净利润分别为7.99亿元、10.30亿元及13.32亿元，增速分别为25.1%、29.0%及29.3%，对应EPS分别为0.64、0.77和0.92元/股。

    中泰证券预计，公司2018-2020年实现营业收入分别为59.70亿、73.11亿和89.01亿，同比增长19.35%、22.46%和21.74%；归母净利润分别为7.99亿、10.50亿和13.79亿，同比增长24.93%、31.43%和31.35%。

    7月9日，在上证e互动平台的投资者说明会上，华海药业回答投资者提问时指出，公司是全球市场的沙坦类和普利类的主要供应商，在产品质量、生产规模、客户合作等方面具有明显的优势，本事件对公司有一定影响，但公司的综合竞争能力是公司在未来市场竞争中的有力保证。