生物制品:创新CAR-T疗法获批开启美国临床试验

生物制品:传奇生物创新CAR-T疗法获批开启美国临床试验

行业要闻1.国务院办公厅印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》2.国务院办公厅印发《生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》3.卫计委印发《“十三五”全国计划 生育事业发展规划》4.FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验公司公告1.美康生物发布2016年度业绩预告2.智飞生物发布2016年度业绩预告3.九强生物股东计划减持公司股份4.迪安诊断与METABOLON达成中国代谢组学实验室许可协议本周市场行情回顾近5个交易日,申万医药生物板块上涨1.73%,沪深300上涨0.04%,板块整体跑赢沪深300,涨跌幅在申万28个一级行业中排名第6位。子板块方面,医疗器械和生物制品板块涨幅居前,分别上涨2.70%与2.33%。截至2017年2月7日,申万医药生物板块整体TTM估值为41.55倍,其中生物制品TTM估值为57.58倍(相对于剔除银行股后全体A股的估值溢价率为52.53%)。个股涨跌方面,溢多利、智飞生物、博雅生物涨幅居前;长生生物、我武生物、通化东宝跌幅居前。

   投资策略近5个交易日,医药板块延续了前期的反弹走势,上涨1.73%,大幅跑赢沪深300指数。随着板块内各上市公司年报业绩预告的陆续披露,市场的关注点开始更多地落到以业绩作为支撑的个股上,我们建议投资者继续关注有着良好业绩支撑的优质个股。短期来看,医保目录调整仍然是行业内关注的焦点,新纳入医保目录的药品将有望为生产企业带来巨额利润。因此,我们建议投资者继续关注业绩优良、产品有望进入新医保目录的生物创新药企业:

   长春高新(注射用重组人促卵泡激素)与康弘药业(康柏西普)。此外,我们长期看好存在巨大供需缺口的血制品行业,建议积极关注产能持续扩张的血制品优质龙头:华兰生物。资以:

   行业要闻行业要闻1.传奇生物创新CAR-T疗法获批开启美国临床试验2.FDA抗癌药上市审批新方式:实时审评,随时上市或被淘汰3.百时美施贵宝III期CheckMate-227:Opdivo联合化疗显著延长PFS公司公告1.华兰生物控股子公司取得吸附手足口病(EV71型)灭活疫苗(Vero细胞)临床试验批件2.复星医药控股子公司HLX20(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案3.双鹭药业第二大股东计划减持公司股份4.双鹭药业获得长效重组人促卵泡激素注射液药物临床试验批件本周市场行情回顾本周,申万医药生物板块下跌0.17%,沪深300指数上涨1.09%,医药板块整体跑输沪深300指数,涨跌幅在申万28个一级行业中排名第11。子板块方面,本周化学制药板块与医疗服务板块以上涨报收,分别上涨1.38%与0.21%;医疗器械板块与中药板块领跌,分别下跌1.46%与1.37%;生物制品板块下跌0.60%。截至2018年6月5日,申万医药生物板块剔除负值情况下整体TTM估值为37.56倍,其中生物制品TTM估值为48.04倍(相对于全部A股的估值溢价率为192.39%)。个股涨跌方面,安图生物、华兰生物、长春高新涨幅居前;凯普生物、兴齐眼药、科华生物跌幅居前。

   投资策略本周医药板块先跌后涨,震荡走势中略有下跌,体现出当前市场对于医药板块未来走势看法的分化。在此背景下,我们仍然建议投资者把握业绩主线,自下而上精选估值合理、半年报业绩有望超预期的个股。行业要闻方面,FDA局长ScottGottieb在一年一度的北美临床肿瘤(ASCO)年会上透露:FDA将采用药品临床试验数据“实时审评制”,及时告知申请者是否被批准上市或被淘汰出局。以打破抗癌新药审评监管中的障碍,加速抗癌药品的上市速度。

   我们认为:FDA不断改进具有重大临床价值的药品审评方式,以加速其上市的举措对我国药品审评制度具有重大的示范效应,未来国内具备明显临床价值的新药上市速度有望进一步加快,创新药已迎来发展的春天。继续看好国内创新药研发管线丰富的优质药企。综上,本周我们维持行业“看好”的投资评级,股票池推荐:通化东宝(600867)、双鹭药业(002038)、华兰生物(002007)以及天坛生物(600161)。

   风险提示:企业业绩不达预期,市场大幅波动风险。