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华海药业非布司他片获美国FDA暂时批准

来源：中国证券报

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2018-06-07 07:53:01

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（原标题：华海药业非布司他片获美国FDA暂时批准）

华海药业(600521)6月6日晚间公告，公司向美国FDA申报的非布司他片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药安全性和有效性审评，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。

非布司他片主要用于治疗痛风。2017年美国市场销售额约5.4亿美元，国内市场的销售额约人民币4.43亿元，公司在非布司他片项目上已投入研发费用约 1430万元人民币。

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