贵州百灵布局利拉鲁肽完善糖尿病治疗产业链_股票频道

（原标题：贵州百灵布局利拉鲁肽完善糖尿病治疗产业链）

2月7日，贵州百灵发布公告，公司与广州博济医药生物技术股份有限公司(以下简称“博济医药”)签订《技术开发(委托)合同》，委托博济医药进行化药新4类项目“利拉鲁肽原料及注射液”的临床前研究与申报资料撰写相关工作。

利拉鲁肽用于治疗成人II型糖尿病，其原研企业为诺和诺德。据了解，利拉鲁肽的原研专利于2017年到期。目前，国内尚未有其他企业获得批文。未来，利拉鲁肽的首仿花落谁家，引起市场关注。

合作开发

根据贵州百灵发布的公告，“利拉鲁肽原料及注射液”是博济医药以化学合成方法自主研制的治疗II型糖尿病项目，已完成部分临床前研究工作。

此次双方合作的技术目标为：博济医药参照国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)颁布的现行《药品注册管理办法》、《化学药品注册分类改革工作方案》等相关技术指导原则的要求开展化药“利拉鲁肽原料及注射液”临床前研究；并按要求完成本项目相关技术和注册申报资料的整理与撰写，交付贵州百灵提出注册申请，保证申报资料的规范性及提交数据的真实性。贵州百灵委托博济医药生产利拉鲁肽原料，双方共同确定注射液GMP药厂申报“利拉鲁肽原料及注射液”的药品临床批件或临床许可，贵州百灵作为“利拉鲁肽原料及注射液”的药品上市许可持有人。

本项目临床前研究与资料撰写费用总额计1600万元，博济医药占有本项目10%的权益，贵州百灵占有本项目90%的权益。

据透露，本次贵州百灵与博济医药合作开发“利拉鲁肽原料及注射液”项目，采用了与原研企业诺和诺德完全不同的工艺路线，将原来的生物药按化药合成工艺进行生产，在成本、环保等方面更具优势，有利于延长公司产品链，适应更多不同需求的糖尿病患者。

抢占糖尿病市场

近年来，贵州百灵不断完善糖尿病治疗产业链的布局。

“糖宁通络”是贵州百灵基于贵州苗药研发的治疗II型糖尿病及并发症的医疗机构制剂。以“糖宁通络”项目为核心，公司启动“苗医药一体化”项目，通过自建中医糖尿病医院的“医药联动”模式和与其他医院联合开发的“院企合作”模式双轮驱动，在项目研发及市场推广方面取得系列进展。

此次与博济医药开展合作，是贵州百灵在糖尿病治疗领域的又一布局。利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，能激活细胞表面GLP-1受体，活化G蛋白发挥腺苷化酶活性，主要用于治疗成人II型糖尿病，也可用于治疗肥胖症。利拉鲁肽注射液由诺和诺德公司原研，于2009年6月份获得欧盟批准上市，2010年获得FDA批准在美国上市，2011年3月份获得CFDA批准进口在中国上市销售。

相关资料显示，利拉鲁肽2016年全球的销售额为29.6亿美元，预计2025年全球销售额将达到40亿美元。

贵州百灵表示，合同的履行符合公司战略发展目标的要求，本次公司与博济医药合作开发“利拉鲁肽原料及注射液”项目如获得批准上市后，将丰富公司的产品结构，有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力，对公司的战略布局起到积极作用。

利拉鲁肽作为市场的重磅产品，引起了多家药企的关注。据记者了解，翰宇药业、华东医药已经获得了利拉鲁肽注射液的临床试验批件。