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化学制药:一致性评价持续推进 关注医保增量效应

2017-10-12 10:50:17 来源:渤海证券
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近期市场和行业基本情况。

2017年前3季度,市场整体表现稳定。截至9月29日,沪深300指数上涨15.49%,医药生物指数微涨0.01%,未能跑赢沪深300指数。子行业的出现了较大程度的分化,生物制品和医药商业涨幅居前,估值较高的医疗服务和医疗器械两个子行业出现了下跌。2017年1-8月,医药制造业主营业务收入和利润总额累计同比增速分别为11.7%和15.3%,均达到了近年来同期最好的水平。从化学制药行业上市公司中报业绩来看,行业龙头企业的业绩增速普遍高于同期行业平均水平;一些深耕于增速较快细分领域的中小企业的业绩表现也较为出色。

一致性评价进入关键阶段,关注重点品种进展。

8月25日,CFDA发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》,内容涉及参比试剂选择与采购、BE试验的管理、一致性评价申请的受理和审批、视同通过一致性评价的情形和鼓励性政策等,标志着一致性评价进入到关键阶段。产品通过一致性评价后,有助于其在招标之中稳固价格体系,同时将加速其替代原研药的进程。我们建议应当关注目前仍为临床一线用药,未来仍有充足的成长动力;原研产品份额较大,国内企业具有较大替代空间;一致性评价结束后预期竞争格局较好的品种。

新版医保目录在全国陆续落地。

2月23日,人社部发布了《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》,截止目前已经有近20个省市开始执行新版医保目录,其中不乏北京、广东、江苏和浙江等医药消费大省,医保对于药品销售的带动作用将逐步体现。我们认为,拥有高临床价值;竞争格局相对宽松;销售基数小,未来弹性充足;前期已进行了充分销售渠道建设和学术推广的产品有望快速放量。

关注价格持续上涨的维生素和肝素原料药。

今年以来多种维生素的价格出现了大幅上涨。从上涨的原因来看,基本与环保监管升级导致产能收缩有关,此外还与厂家停产、中间体供应紧张等因素有关。由于维生素出口业务的订单很多是按照季度来签订,往往下一个季度的订单才开始执行本季度的价格,因此对于海外销售占比较大的维生素企业,3季度末到4季度才将开始执行较高价格的订单,维生素价格上涨对业绩的贡献将在4季度体现。建议重点关注产能过剩较少,市场集中度高,厂家提价意愿充足,近期价格上涨幅度较大的品种,如维生素A、泛酸钙、维生素D3和生物素。肝素原料药价格上涨主要是受到肝素粗品价格持续提升推动,我们建议关注原料储备充足,成本控制较好的肝素原料药生产企业。

投资策略和重点公司推荐。

总体来看,医药制造业的主营业务收入已经摆脱了增速连续下行的趋势,行业的利润增速也达到了近年来的最好水平。我们认为未来行业的收入和利润的复合增速有望维持在10-15%的区间。从估值层面看,医药行业和化学制药行业的市盈率仍处于近年来平均水平附近,但从相对估值角度来看,溢价率已经降低至近年来的低位,未来继续跑输沪深300指数的可能性已经不大。综合以上因素,我们仍给予行业“看好”投资评级。从中报情况来看,上市公司业绩仍呈现出分化状态,龙头企业业绩普遍表现良好,且超过了行业平均水平,部分中小市值上市公司也表现不俗。因此我们仍建议自下而上遴选投资标的,把握结构性机会。在化学制剂领域,我们认为随着各地陆续执行新版医保目录以及招标的推进,新进入医保产品对于业绩的推动效应将逐步显现。一致性评价也进入到关键阶段,部分企业的品种已进入到BE试验和申报阶段,我们建议关注相关公司。在化学原料药方面,我们建议重点关注近期价格持续上涨的维生素品种和肝素原料药。股票池推荐:华东医药(000963)、华润双鹤(600062)、恩华药业(002262)、翰宇药业(300199)和常山药业(300255)。

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