海王生物:二甲苯磺酸萘普替尼及片临床申请获得受理
海王生物(000078)9月21日晚间发布了《关于新药注册申请获得受理的公告》,新药品名为二甲苯磺酸萘普替尼及片。二甲苯磺酸萘普替尼片是国内首个针对EGFR19号外显子缺失、21号外显子突变的靶向抗非小细胞肺癌药物。公告表明,公司对二甲苯磺酸萘普替尼及片具有自主知识产权,目前在中国境内无相同产品上市。
从同类产品市场方面来看,国外已上市的同靶点药物是德国勃林格殷格翰公司2013年上市的Gilotrif(阿法替尼),国内尚未上市。根据该公司年报,Gilotrif(阿法替尼)在2015年的全球销售额为2.31亿美元。
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