科伦药业获国家科技进步二等奖

科伦药业获国家科技进步二等奖 创新研发实力再上新台阶

财信网消息 近日，科伦药业出名了!公司自主研发、拥有二十多项专利的新型输液包装——直立式聚丙烯输液袋(可立袋)荣获国家科技进步奖二等奖。科伦药业在产业升级和新药研发方面已逐步获得了市场的认可，可立袋产品的获奖说明科伦以创新为动力来推动公司发展的正确性。

非典肆虐可立袋火线立项

可立袋的立项与2003年的“非典”疫情息息相关。2003年4月，在举国上下抗击“非典”的战斗中，凡是与防治“非典”有关的药品包括大输液都极为紧缺。由于“非典”病毒可以通过空气传播，因此，全密闭式输液产品更是供不应求。

2003年4月24日，科伦药业召开了专题会议，讨论防治“非典”药品的研发工作，并且果断决定加快推进研发符合中国国情的新型输液包装产品，以满足临床对输液袋的安全性、便捷性需求。不过，摆在科伦药业面前的却是四大难题。

一是市售聚丙烯粒料或聚乙烯粒料不适合制备输液袋;二是传统评价体系不足以指导合理选用药包材来保证药物安全有效;三是袋型功能要求高，设计难(须兼具可直立摆放和可收缩功能);四是制造设备和生产技术空白。

针对以上难题，公司倾集团之力，集结了材料、药学、工程等学科专家组成技术攻关团队，历时四年，研发投入逾5000万元，终于研制出具有自主知识产权的新型输液包装——直立式聚丙烯输液袋(简称“可立袋”)及其包装的输液产品。在可立袋的研制过程中，科伦药业完成了新改性医用聚丙烯粒料研制、高效低成本的输液包装数值仿真设计技术构建、兼具直立摆放和全密闭输液功能的袋型设计、构建了可立袋安全性评估及控制技术，并首创了安全高效的“注胚—吹袋—洗袋—灌装—封口”五位一体连续生产技术。

2005年，可立袋获得CFDA颁发的“Ⅰ类药品包装用材料和容器注册证”，2007年可立袋输液实现产业化，成功上市。

汶川地震摔不坏的输液袋

可立袋上市后，累计应用于86个输液产品，在3990家医疗机构使用。从医护人员的反馈信息来看，可立袋综合传统输液包装优点，克服其弊端，提高了输液临床使用安全性及效率，降低了医疗成本。数据显示，与玻瓶和塑瓶相比，可立袋有效降低了输液感染率(从8.2%降低至3.5%);与软袋相比，提高医护人员工作效率30%;可立袋空投破损率仅为0.94%(软袋>30%)。

2008年“5·12”汶川大地震中，可立袋更是凭借其“摔不坏”的可空投性，在大地震的救援工作中发挥了不可替代的作用。

据中国医药质量管理协会组织专家委员会鉴定，可立袋产品和技术属国内外首创，达到国际领先水平。公司成功研制出具有良好的力学性能和生物安全性，并适合制备输液袋的新型改性医用聚丙烯粒料。该改性粒料柔韧性好，耐受121℃高温灭菌，生物安全性符合美国药典标准，替代了进口多层共挤膜。

此外，科伦药业首创安全高效的五位一体连续生产技术，研发了抗生素、体液平衡、血容量扩充等临床所需输液制剂，获得了3项国家新药证书。设备及工艺的集成创新将制袋合格率从84.5%提高到99.8%，灭菌后产品合格率从78.32%提高到99.97%，产品污染率从2.3/百万降低至0.17/百万，生产效率提高约65%。

创新驱动外树品牌苦练内功

科伦药业坚持将年销售收入6%以上的资金投入研发。上市四年来研发投入累计达9亿元，这对于中国医药企业来说并不是一个小数字，而正是这些投入，逐渐为科伦带来了令人瞩目的成果。仅2013年和2014年两年内，科伦药业就完成了73个重点项目的申报工作，其中有38个项目为3类新药，并有21个3类新药为国内首家注册申报，具有国内首家上市机会。

截至目前，科伦现有在研A类项目231个，其中，86项为2014年新立项品种。涉及心血管、肿瘤、糖尿病、肝病、抗凝、抗菌、抗病毒、镇静、镇痛、精神、营养补充多个治疗领域。继2008年可立袋获得国家重点新产品称号后，公司目前又陆续有拉呋替丁、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液、普卢利沙星等12个产品获得国家重点新产品称号，其中包括新药6项，新包材2项。

近日，科技部下发了2014年度对发展中国家科技援助项目的立项通知，科伦药业承担的“输液关键共性技术研究及产业化示范”项目获得立项支持，获批专项资金140万元。

上述项目旨在帮助哈萨克斯坦共和国掌握输液产品生产先进关键共性技术、培养行业专业技术人才、建成产业化示范基地，提高哈萨克斯坦输液研发生产能力。据了解，作为全球生产规模最大、技术领先的输液制造商，四川科伦药业股份有限公司从2003年开始，向哈萨克斯坦出口输液产品，目前的销售规模已达到每年3000万瓶，科伦已成为哈萨克斯坦最大的输液产品供应商，在医药界和民众中树立了良好的口碑。

2012年底，科伦药业投资1.5亿元，在哈萨克斯坦新建一家现代化输液制药企业——科伦KAZ药业股份有限公司，并于2014年下半年正式投产。是中国民营企业在哈萨克斯坦最大的投资项目。

目前，随着“一带一路”区域经济的崛起，科伦药业以契合国家重大发展战略为目标，力争外树品牌形象，内练科技本领，在自己的先发优势领域赶超世界先进水平。