安科生物3月10日晚间公告称,根据国家食品药品监督管理局网站于3月6日发布的《药品GMP认证公告(第18号)》。按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,公司目前尚未收到纸质证书。
据介绍,该证书认证范围为注射用重组人生长激素,重组人干扰素α 2b[冻干粉针剂,小容量注射剂(管制瓶、预灌封注射器),乳膏,栓,滴眼液],认证有效期至2019年3月5日。
公司表示,获得新版《药品GMP证书》之后,有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
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