双成药业12月4日晚间公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的书面通知,公司的原料药生产已经通过 FDA 的cGMP(药品生产管理规范)审核。
公司表示,通过美国FDA审核,体现了公司国际化战略的重要进展,将进一步提升公司在专业领域的形象和品牌,拓宽国际高端市场,提升附加值。但是,公司能否实现经营业绩的提升,还要根据未来产品供需关系变化、客户市场开拓情况、原料价格变化等实际情况而定,存在一定的不确定性。
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