三诺生物: 关于取得医疗器械注册证的公告

    证券代码：300298             证券简称：三诺生物                公告编号：2026-026
    债券代码：123090             债券简称：三诺转债
                   三诺生物传感股份有限公司
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
    假记载、误导性陈述或重大遗漏。
       三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到湖南省药品监
    督管理局颁发的七项《医疗器械注册证》，现将具体情况公告如下：
序                            注册证         注册
     产品名称     注册证编号                                 预期用途/适用范围
号                            有效期         分类
                                               本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、
                                               静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖
                                               浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构对糖
    血糖试条（葡                  2026.03.18
                湘械注准                           尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快
     干化学法）                  2031.03.17
                                               血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊
                                               断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖
                                               测试。
                                               本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、
                                               静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖
                                               浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构对糖
    血糖试条（葡                  2026.03.18
                湘械注准                           尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快
     干化学法）                  2031.03.17
                                               血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊
                                               断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖
                                               测试。
                                               本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、
    血糖试条（葡                  2026.03.18         静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖
                湘械注准
     干化学法）                  2031.03.17         尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快
                                               速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及
序                            注册证         注册
     产品名称      注册证编号                                预期用途/适用范围
号                            有效期         分类
                                               血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊
                                               断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖
                                               测试。
                                               本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、
    血糖尿酸测试                  2026.03.19
                湘械注准                           静脉全血中的葡萄糖和尿酸浓度。临床上主要
     干化学法）                  2031.03.18
                                               供专业人员使用。
    血糖尿酸测试    湘械注准
    条（电化学法） 20262400170
    乳酸试条（乳      湘械注准
    酸氧化酶法）    20262400171
                                               本产品可与适配的具备网络传输功能的智能
    糖尿病管理系      湘械注准                           检测设备配合使用进行数据传输，也支持用户
      统软件     20212211646                      手动记录患者糖尿病诊疗相关数据，并可存储
                                               和显示数据、统计分析、导出数据以及打印。
        上述第一项至第六项为公司新获批的医疗器械注册证，第七项为公司已取得
    医疗器械注册证的延续注册。
        公司本次医疗器械注册证的取得和延续注册，进一步丰富和延续了公司检测
    产品的品类和规格，是对公司现有检测产品的有效补充，有助于满足市场多元化
    的检测需求，进一步增强了公司产品+服务的综合竞争力。上述医疗器械注册证
    涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对公司未来经营业绩的影
    响存在不确定性。
        敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
        特此公告。
                                               三诺生物传感股份有限公司董事会
                                                    二〇二六年三月二十日