花园生物: 关于子公司取得药品注册证书的公告

  证券代码：300401      证券简称：花园生物      公告编号：2026-012
  债券代码：123178      债券简称：花园转债
            浙江花园生物医药股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  浙江花园生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江花
园药业有限公司（以下简称“花园药业”）于近日收到国家药品监督管理局核
准签发的“多索茶碱片”的《药品注册证书》。具体情况公告如下：
  一、药品基本情况
  二、对公司的影响
  多索茶碱片主要用支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引
起的呼吸困难。据米内网数据显示，多索茶碱片2024年公立医疗机构市场规模
约为1.29亿元。
  根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公
告》(2017年第100号)相关规定，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本次多索茶碱片取得药品注册证书，将进一步丰富公司的产品线，推动产品力
建设升级，对公司发展具有积极的影响。
  三、风险提示
 公司在取得药品注册证书后，可生产本品并上市销售。由于药品的生产和
销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，具
有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
 特此公告。
                 浙江花园生物医药股份有限公司董事会