迈威生物（688062）2026年前三季度管理层讨论与分析_股票频道

证券之星消息，近期迈威生物（688062）发布2026年前三季度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

截至本报告披露日，公司拥有16个处于临床研究或上市阶段的重点品种，包括12个创新药、4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科、诊断等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种3个，以及处于其他不同临床研究阶段的品种。

2026年第三季度，公司持续推进差异化创新研发，取得了优异成果：

1）公司核心在研管线9MW2821靶向Nectin-4ADC创新药，目前正在针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）及食管癌（EC）等适应症开展多项临床研究，累计临床入组超过2200例患者。目前公司正在推进四项III期关键注册临床试验，涵盖UC单药疗法及联合疗法、CC单药疗法、TNBC（拓扑异构酶I抑制剂载荷ADC经治）单药疗法，其中UC单药疗法与联合疗法先后被纳入国家突破性治疗品种名单，CC单药疗法为全球首款进入III期临床研究的同靶点药物，TNBC对应疗法亦为全球同适应症首款进入该研发阶段的品种，具备突出的行业竞争优势。

2026年10月，9MW2821在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）以口头报告形式公布TNBC（拓扑异构酶I抑制剂载荷ADC经治）的II期临床研究数据：截至2026年7月19日，60例可评估疗效的Top1iADC经治患者中，客观缓解率（ORR）为30.0%，疾病控制率（DCR）为80.0%，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）为8.8个月，中位总生存期（mOS）尚未达到，12个月OS率为63.5%。安全性方面，在入组的62例患者中，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为100%，3级及以上TRAE发生率为40.3%，严重TRAE发生率为12.9%，导致暂停用药的TRAE发生率为45.2%，导致减小剂量的TRAE为8.1%，未发生导致永久停药的TRAE，也未发生导致死亡的TRAE。

9MW2821在Top1iADC经治的局部晚期或转移TNBC患者中展现出了具有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性特征，有望为ADC经治患者提供更多治疗选择。

2）9MW1911靶向ST2单克隆抗体，系国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力。目前在中国正在快速推进临床研究，现已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的Ib/IIa期临床研究（N=80），针对更大样本量COPD患者的有效性和安全性的IIb期临床试验于2026年8月完成基于180例受试者的末次访视数据的期中分析，计划基于期中分析结果于2026年四季度启动III期研究方案沟通交流会议申请。2026年9月，9MW1911在2026年欧洲呼吸学会年会（ERS）中，以壁报形式公布9MW1911针对既往吸烟的中重度COPD患者的Ib/IIa期临床研究数据，初步有效性结果显示，9MW1911在降低COPD急性加重方面展现出积极的疗效信号，中高剂量组中重度COPD急性加重年化发生率呈明显下降趋势。中重度急性加重年化发生率较安慰剂组在600mg和900mg剂量组分别降低了24%和81%；重度急性加重年化发生率较安慰剂组在600mg和900mg剂量组分别降低了47%和100%。上述结果初步展现了9MW1911降低COPD急性加重风险的治疗潜力，并进一步支持其在COPD领域的后续临床开发。

3）7MW3711靶向B7-H3抗体偶联创新药，针对晚期恶性实体瘤。7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子MF-6，相较国内外同类型药物，该分子具有比DXd更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。目前，7MW3711获国家药品监督管理局药品审评中心同意开展针对局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究，为全球同靶点首款进入肺鳞癌III期临床阶段的候选药物。

4）6MW5311靶向LILRB4/CD3双特异性抗体，其用于血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））适应症的中国临床试验2026年9月完成首例入组。目前MM仍基本无法治愈，且大多数患者在病程中会经历多次复发；针对AML、CMML的治疗方式主要为化疗、造血干细胞移植及针对特定突变的靶向药，尚无TCE产品获批。6MW5311为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药，具备广阔的临床开发前景和市场潜力。

5）9MW5211为一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。2026年7月，9MW5211用于1型糖尿病（T1DM）、白癜风和原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症的临床试验申请先后获得国家药品监督管理局批准。此前，其用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，用于多发性硬化（MS）适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作；9MW5211作为全球首个该靶点的临床阶段候选药物，有望开启自身免疫疾病精准治疗的新篇章。

公司持续深化全球市场的商业化布局。国内市场，2026年第三季度实现药品销售收入12288.91万元，较上年同期5532.31万元增长6756.60万元，同比增长122.13%。海外市场，2026年7月公司分别与菲律宾、越南、马来西亚合作方达成许可协议，共同推进9MW0813在当地的注册和商业化；同月，公司与沙特阿拉伯生物制药公司SVAXInc.达成许可协议，双方就9MW0813在海湾阿拉伯国家的注册、生产和商业化展开深度合作；2026年8月，全资子公司泰康生物顺利通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）针对两款地舒单抗注射液9MW0311（迈利舒）和9MW0321（迈卫健）的GMP现场检查，这也是迈威生物继约旦之后再次获得PIC/S成员国药监机构颁发的GMP证书。

本文数据来源于迈威生物2026年三季报，仅供参考不构成投资建议。