信达生物（01801.HK）披露捷帕力(匹妥布替尼)在中国获批慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)全线治疗新适应症，9月29日股价上涨0.05%

截至2026年9月29日收盘，信达生物（01801）报收于96.2元，较前一交易日上涨0.05%，该股当日开盘97.9元，最高97.9元，最低94.9元，成交额达7.68亿元。近52周最高112.7元，最低69.55元。

近日，信达生物制药（股份代号：1801）发布自愿公告，其已上市的非共价（可逆）布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂捷帕力（匹妥布替尼）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，单药适用于全线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此次获批基于两项全球III期临床研究BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314的结果。BRUIN CLL-313为首个专用于初治CLL/SLL患者的非共价BTK抑制剂III期研究，显示匹妥布替尼相比苯达莫司汀+利妥昔单抗显著延长无进展生存期（HR=0.199），降低80.1%的疾病进展或死亡风险。BRUIN CLL-314为首个头对头比较非共价与共价BTK抑制剂的III期研究，结果显示匹妥布替尼在独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）上优于伊布替尼（优效性名义p值<0.05），PFS趋势向好。匹妥布替尼由礼来研发，信达生物负责中国大陆商业化。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 捷帕力(匹妥布替尼)在中国获批慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)全线治疗新适应症》

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