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中国同辐(01763.HK)披露中核高通Lu-177 DMF顺利通过美国FDA备案,9月23日股价下跌1.49%

截至2026年9月23日收盘,中国同辐(01763)报收于13.88元,较前一交易日下跌1.49%,该股当日开盘14.1元,最高14.2元,最低13.8元,成交额达56.16万元。近52周最高24.65元,最低13.06元。

中国同辐股份有限公司(股份代号:1763)于近日发布自愿性公告,宣布其附属公司成都中核高通同位素股份有限公司(中核高通)提交的Lu-177原料药DMF文件已顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)备案评审,并获得DMF号启动确认。此举标志着中核高通Lu-177原料药DMF文件获FDA认可,具备供下游制剂厂商引用的资格。DMF备案通过后,下游制剂企业在向FDA申报含Lu-177的放射性药物时,可直接引用该DMF号,无需重复提交原料药技术资料。

最新公告列表

  • 《自愿性公告 - 中核高通Lu-177 DMF顺利通过美国FDA备案》

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