首页 - 股票 - 数据解析 - 每日必读 - 正文

股市必读:艾力斯医药科技新发布《上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片新适应症上市申请获得受理的公告》

截至2026年9月22日收盘,艾力斯医药科技(688578)报收于102.81元,上涨0.71%,换手率1.45%,成交量6.53万手,成交额6.68亿元。

当日关注点

  • 交易信息汇总:9月22日主力资金净流入2031.43万元,占总成交额3.04%。
  • 公司公告汇总:甲磺酸伏美替尼片用于EGFR敏感突变非小细胞肺癌成人患者术后辅助治疗的新适应症上市申请获国家药监局受理。

交易信息汇总

资金流向

9月22日主力资金净流入2031.43万元,占总成交额3.04%;游资资金净流入968.22万元,占总成交额1.45%;散户资金净流出2999.65万元,占总成交额4.49%。

公司公告汇总

上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片新适应症上市申请获得受理的公告

上海艾力斯医药科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司提交的甲磺酸伏美替尼片用于EGFR敏感突变非小细胞肺癌成人患者术后辅助治疗的新适应症上市申请已获受理。伏美替尼为公司自主研发的三代EGFR-TKI,具备脑转强效、疗效优异、安全性佳等特点,已获中国专利金奖,并被多项权威指南推荐。该事项不会对公司当前业绩产生重大影响,药品获批时间及结果存在不确定性。

董秘最新回复

投资者: 你好!贵公司一直讲针对 EGFR PACC 突变 NSCLC 的一线治疗国际多中心 III 期注册临床研究,最终分析需要达到预设的事件数,作为该临床研究的出资方之一,应该不会光出钱,也能掌握所谓预设的事件的真正内涵,能否披露一下。谢谢!
董秘: 尊敬的投资者您好,针对EGFR PACC突变NSCLC的一线治疗国际多中心III期注册临床研究,由ArriVent发起,公司负责该研究的国内临床运营。该研究已于2025年12月完成海外首例患者给药,目前国内已启动了多家中心,全球范围内都在积极入组。感谢您的关注!

投资者: 你好!9月20日受理号为CXHS2600135的甲磺酸伏美替尼片是用于什么适应症,是否纳入优先审评。另原计划9月提请IND的大分子药,能否如期。
董秘: 尊敬的投资者您好,受理号“CXHS2600135”为伏美替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请。具体情况可参考公司于2026年9月22日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片新适应症上市申请获得受理的公告》。公司始终高度重视新药研发工作,目前大分子研发的相关工作正按计划推进,公司将根据相关法律法规履行信息披露义务。感谢您的关注!

投资者: 公司在2026年9月20日向国家药监局申请新药上市并获受理的信息难道不需要公告吗?是否已经涉嫌信披违规?
董秘: 尊敬的投资者您好,受理号“CXHS2600135”为伏美替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请,相关信息属于自愿性信息披露公告。公司始终严格按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务,具体情况可参考公司于2026年9月22日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片新适应症上市申请获得受理的公告》。感谢您的关注!

投资者: 国家药监局审批中心网站公布,公司于2026年申请伏美替尼新药上市并获受理,受理号为CXHS-2600135,请问是伏美的什么适应症?
董秘: 尊敬的投资者您好,受理号“CXHS2600135”为伏美替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请。感谢您的关注!

投资者: 公司前几天在交流会上说过公司计划于2026年9月递交自研的第一个ADC产品的全球IND申报,现在已经9月底了,请问公司已经递交了吗?如果递交是否会公告?
董秘: 尊敬的投资者您好,公司始终高度重视新药研发工作,目前大分子研发的相关工作正按计划推进,公司将根据相关法律法规履行信息披露义务。感谢您的关注!

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),仅供参考不构成投资建议。

相关 ETF

fundfundfundfund

APP下载
广告
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示艾力斯行业内竞争力的护城河良好,盈利能力良好,营收成长性优秀,综合基本面各维度看,估值合理。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-年