艾力斯：针对EGFR PACC突变NSCLC的一线治疗国际多中心III期注册临床研究

证券之星消息，艾力斯(688578)09月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：你好！贵公司一直讲针对 EGFR PACC 突变 NSCLC 的一线治疗国际多中心 III 期注册临床研究，最终分析需要达到预设的事件数，作为该临床研究的出资方之一，应该不会光出钱，也能掌握所谓预设的事件的真正内涵，能否披露一下。谢谢！
艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，针对EGFR PACC突变NSCLC的一线治疗国际多中心III期注册临床研究，由ArriVent发起，公司负责该研究的国内临床运营。该研究已于2025年12月完成海外首例患者给药，目前国内已启动了多家中心，全球范围内都在积极入组。感谢您的关注！

投资者：你好！9月20日受理号为CXHS2600135的甲磺酸伏美替尼片是用于什么适应症，是否纳入优先审评。另原计划9月提请IND的大分子药，能否如期。
艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，受理号“CXHS2600135”为伏美替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请。具体情况可参考公司于2026年9月22日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片新适应症上市申请获得受理的公告》。公司始终高度重视新药研发工作，目前大分子研发的相关工作正按计划推进，公司将根据相关法律法规履行信息披露义务。感谢您的关注！

投资者：公司在2026年9月20日向国家药监局申请新药上市并获受理的信息难道不需要公告吗？是否已经涉嫌信披违规？
艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，受理号“CXHS2600135”为伏美替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请，相关信息属于自愿性信息披露公告。公司始终严格按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务，具体情况可参考公司于2026年9月22日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片新适应症上市申请获得受理的公告》。感谢您的关注！

投资者：国家药监局审批中心网站公布，公司于2026年申请伏美替尼新药上市并获受理，受理号为CXHS-2600135，请问是伏美的什么适应症？
艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，受理号“CXHS2600135”为伏美替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请。感谢您的关注！

本文数据来源于上海证券交易所e互动，仅供参考不构成投资建议。

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