健友股份9月4日回应孤儿药话题：XTMAB进入III期临床，全球尚无同适应症获批抗TNF-α单抗

证券之星消息，健友股份（603707）9月4日在投资者互动平台上对孤儿药相关话题对投资者做了答复。健友股份回应，2025年公司主营业务国外营收32.05亿元，占总营收80.42%，美国市场销售收入同比增长27.39%，为应对地缘政治风险，正推进“立足中美、拓展欧亚、布局新兴市场”战略，2025年欧洲制剂收入同比增长70.88%，产品已覆盖数十个国家。在研孤儿药XTMAB（即XTMAB-16）已获FDA孤儿药资格，II期临床顺利完成，现已正式进入III期临床。TNF-α为成熟靶点，但针对肺结节病适应症，目前全球尚无获批的抗TNF-α单抗药物，公司在该适应症上的开发进度领先。XTMAB为项目简称，XTMAB-16为候选药物完整编号，两者为同一药物项目。2026年以来海外拓展持续推进：美国市场新增多款注射剂获批，门冬胰岛素7月获FDA批准，利拉鲁肽等品种持续放量；欧洲市场加大注册投入并搭建本地化销售体系；以新加坡为枢纽拓展东南亚、中东、南美等新兴市场。

原文如下：

题材释义：孤儿药指为治疗患者数极少的罕见病而研发的药物，其市场小、研发成本高，因此常获政策快速审批、数据保护及市场独占期支持。

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