奥浦迈（688293）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期奥浦迈（688293）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司所处行业情况

    1、公司所处行业

    根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017）（按第1号修改单修订），公司所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”。

    公司是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CRDMO服务的高新技术企业，凭借领先的技术创新能力、成熟的生产工艺和发展理念，通过将细胞培养产品与服务的有机整合，打造“细胞培养产品+CRDMO服务”深度融合的全链条业务生态，构建覆盖“研发-生产-全球化”的一体化生物药创新服务平台，致力于成为全球生物医药产业可信赖的核心合作伙伴。

    全球制药行业的蓬勃发展为公司提供了坚实的市场基础。伴随全球经济增长、人口总量提升、老龄化程度加深、科技进步及健康需求增强，全球制药市场规模持续扩大，直接拉动新药研发投入，为公司主营业务开拓了广阔空间。与此同时，公司所处的生物医药行业作为国家战略重点支持的战略性新兴产业，正迎来政策红利期。国内连续出台的全周期创新药支持政策，大力鼓励研发升级，将有效带动行业技术创新与市场潜力释放。在国内外需求双轮驱动下，医药研发服务需求预计将持续增长，行业整体发展前景长远。

    2、行业基本特点及发展阶段

    （1）细胞培养行业

    细胞培养行业依赖于下游生物制品及基因/细胞治疗等领域的发展。在细胞培养基领域，由于该产品属于生物制品生产必需的核心原料，对产品质量及产物表达量的要求较高，国内细胞培养基市场的竞争格局中进口厂商一直占据较高的市场份额，这在蛋白抗体等无血清培养基竞争格局中尤为明显。国内外生物技术公司对于降低生产成本和提高产品竞争力的追求，正在促使他们寻求更高效、成本效益更高的国产培养基替代品，这将进一步加速国内培养基市场的扩张，缩小与进口厂商的市场份额差距。随着中国生物制药产业快速崛起，大分子生物药、重组疫苗、基因及细胞治疗等行业处于市场应用快速发展、技术迭代迅速的时期，"十四五"生物经济规划对干细胞与再生医学的重点布局、国家药监局对细胞治疗产品审批流程的优化，都为国产培养基打开了广阔的市场空间。从依赖进口到主导国内市场，细胞培养行业正在经历加速国产替代的新格局。

    （2）生物医药CDMO服务行业

    生物制品的CDMO服务主要包括与细胞培养相关的细胞株构建、细胞培养工艺优化、抗体表达及中试生产、抗体商业化生产和制备等，以细胞培养和抗体表达为基础，贯穿于生物药研发和生产的整个过程。CDMO为客户提供生物药生产服务，服务周期较长，其规模效应和品牌效应更为明显。目前随着全球人口增长、老龄化加深及健康意识的提升，制药市场规模持续扩大。

    （3）生物医药CRO服务行业

    公司临床前研究CRO业务以疾病动物模型为基础，其上游主要为实验动物繁育饲养以及实验试剂、耗材等产业，下游主要为制药企业、生物科技公司、医疗器械企业和参与药物研发活动的科研机构等。上游对临床前研究CRO服务的影响主要体现在实验动物质量保证及供给的稳定性，而下游的影响主要体现在下游研发管线和研发需求是产生CRO服务需求的源头，下游医药与医疗器械研发支出规模越大，往往相应CRO服务市场空间越广。

    3、主要技术门槛

    （1）无血清培养基技术壁垒的具体体现

    培养基是作为生物药（如单抗、双抗、融合蛋白、抗体偶联药物、疫苗和细胞治疗等）生产的核心原料，对产品质量和生产效率具有重要影响，具有较高的技术壁垒。

    蛋白抗体药物的表达量是降低药物的生产成本提高药物可及性的关键，表达量的提高主要有赖于开发更好的工程细胞系和培养基的优化，细胞系开发也离不开培养基。培养基作为细胞培养的核心原料之一，决定了蛋白抗体药物表达量的高低。根据2004年《自然——生物技术》（NatureBiotechnology）发表的综述，过去几十年国外的技术发展已经把细胞生长和蛋白表达量提升了几个数量级，上世纪90年代初细胞培养密度只能达到2x106cells/mL，蛋白表达量大约50mg/L；到了2004年细胞密度可以超过10x106cells/mL，实现蛋白表达量大约2-5g/L1；过去十多年进一步发展，细胞密度在流加培养工艺中已经可以达到40x106cells/mL，表达量可以超过10g/L。技术关键就是更优化的培养基和细胞培养工艺。

    蛋白抗体药物表达量和药物生产成本控制息息相关，研究发现，在2000–15000升不同的生产体积里，表达量从2g/L提高到4-5g/L，抗体综合生产成本（ManufacturingCostofGoods,COGs）可以降低50-60%2。因此，培养基优化以提高表达量是实现蛋白抗体药物产业化的关键环节。

    公司细胞培养基的技术壁垒具体体现在以下两个方面：

    A、培养基配方的技术壁垒

    公司的细胞培养基以化学成分确定的培养基为主，此类培养基成分复杂，一般包含70-100种成分，每种成分的含量以及比例搭配将直接决定培养基的性能。培养基的配方从成分种类的确定，到各组分的配比，再到配方的优化，均需要大量的研究工作、科学试验和长时间的经验积累。在配方形成后，往往还需要根据培养的目标细胞的具体生长情况，调整培养基中的营养物质，进行补料策略的优化，以维持良好的产物表达效果。因此，培养基配方的形成和优化覆盖了化学、生物学、物理学等交叉学科领域，具有较高的技术壁垒。

    B、细胞培养基生产工艺的技术壁垒

    化学成分确定的培养基一般包含70-100种不同化学成分，需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。在确定配方后，还需要通过完善的生产工艺，将实验室中小试阶段成功的培养基配方进行工业化放大，实现批次间的稳定生产。在这一过程中，生产工艺的技术难点主要体现在以下几个方面：

    1）各组分含量差异巨大，工艺放大过程中需要精准控制

    公司培养基生产工艺需要将配方中的近百种成分混合研磨成均匀、一致的组分。由于培养基配方中不同物料的含量从微克级到克级，含量差别巨大，比如葡萄糖在有些基础培养基里面大约5-10g/L，而重要的微量元素铜离子（如硫酸铜）大约在1–50ug/L，二者浓度相差10万倍，这种极高的组分差异性给研磨和混匀带来巨大挑战，因此，培养基生产工艺的核心技术在于对组分添加顺序和方法的深刻理解和精准控制，以实现各组分的均匀混合和稳定生产。

    2）不同组分有不同的溶解特性，在批量生产时需要针对性调整

    培养基配方中的不同组分溶解度差异显著，有的在酸性条件下溶解，有的需要碱性环境，有的需要用有机溶剂，需要区别对待不同的组分。

    由于配方中的核心物料不同条件下溶解度不同，而配方本身可能会影响生产过程中的酸碱度，因此培养基的生产需要在稳定且恰当的工艺条件下进行，并在工艺放大过程中保持一致，这对生产工艺提出了较高要求。

    3）生产工艺需充分考虑组分之间的化学反应

    由于化学成分确定的培养基成分复杂，组成了支持细胞代谢和生长的微环境，在批量生产过程中，难免会发生相应的化学反应，产生酸碱中和、氧化还原等情况，因此，组分研磨和添加的次序也是生产工艺中的关键技术，需要充分考虑各组分之间的化学相互作用，以确保最终产品的质量和性能。

    综上，良好的培养基生产工艺需要依据复杂的配方，通过精准控制各组分的添加顺序和条件，最终生产出适合细胞生长的培养基产品，生产过程需要大量的经验积累和成熟的工艺路线，具有较高的技术壁垒。

    （2）生物药CDMO服务的主要技术壁垒

    A、细胞株构建技术

    对于抗体药物生产，细胞株决定了抗体药物表达和生产的基础，将直接影响到药物申报临床评审及未来的临床效果，因此，细胞株构建是抗体药物CDMO的重要环节。在细胞株构建过程中，宿主细胞构建时，需要将贴壁细胞悬浮驯化，过程漫长并且容易失败，存在细胞结团、活率低、倍增时间长等问题，具有一定技术门槛。高效稳定的细胞株构建可节约开发成本和开发时间，加快药物商业化进程。

    B、新型结构蛋白开发技术

    随着药物治疗靶点的不断丰富，多类型的新型结构蛋白不断涌现，其中包括双特异性抗体、多特异性抗体及多链的新型抗体等，因此，对于抗体类药物CDMO服务来说，能否通过建立新型结构蛋白的细胞株构建平台，同时针对新型蛋白结构成功进行细胞培养工艺开发和纯化工艺开发，实现从细胞株构建到纯化的全流程开发能力，是决定抗体类药物CDMO服务技术壁垒的关键因素之一。

    C、细胞培养工艺开发技术

    细胞在培养过程中的环境与营养物质对其产物的表达量和质量具有重要影响，包括培养基设计、培养环境控制（如温度、pH值、溶氧量等）以及营养物质的优化。除此之外，细胞工艺开发放大过程复杂且耗时长，产物产量与质量容易因规模变化而波动，从而影响产物表达量和质量的可控性。

    （3）生物药CRO服务的主要技术壁垒

    临床前CRO服务领域的技术门槛已经从单一动物模型构建，逐步升级为“疾病机制理解、模型可转化性、复杂给药与终点评价、跨平台数据整合”的系统能力。2026年上半年研发项目显示，公司研发投入集中在肿瘤与肿瘤免疫、自身免疫/炎症、呼吸、眼科、代谢与心脑血管、大动物模型、生物分析和体外机制评价等高技术壁垒方向。

    A、疾病模型壁垒：复杂疾病模型需要同时解决成模稳定性、表型强度、时间窗、死亡率、背景品系差异、阳性药响应和病理/影像/功能终点一致性等问题。例如C57BL/6背景CIA、R848诱导SLE、抗过敏模型、CNV不同激光模式及脑出血模型，均需要反复条件优化和标准化验证。

    B、人源化和免疫药效评价壁垒：PBMC人源化免疫系统小鼠模型可缩短免疫重建周期并保留人T细胞功能，但对供体选择、输注窗口、GVHD控制、肿瘤接种方式、免疫细胞浸润和药效终点提出更高要求。本期大量PBMC模型立项，体现了公司在肿瘤免疫互作及其与ADC等相关联用疗法的评价方向的持续积累。

    C、多物种与大动物壁垒：食蟹猴高尿酸、肥胖减重增肌、IgA肾病、获得性血友病、凝血/纤溶动力学等项目对动物资源、给药/采样、临床相关终点、伦理与兽医支持提出较高要求，构成一般小动物平台难以替代的差异化能力。

    D、体内-体外-检测闭环壁垒：hybridLC-MS/MS、小核酸Hybridization-ELISA/ECL、TGA/PGA、TLR通路与炎症小体筛选、肝脏ex-vivo3D培养等平台增强了体内药效、PK/PD、生物分析和机制验证之间的联动能力，有利于提升数据解释力和客户项目转化效率。

    E、数据库与标准化壁垒：研发项目不仅形成模型本身，也沉淀造模参数、历史阳性药响应、终点选择、报价/实验设计模板和项目执行SOP等。

    （二）公司主营业务情况

    公司是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CRDMO服务的高新技术企业。奥浦迈凭借先进的细胞培养技术、成熟的生产工艺和发展理念，通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的全流程解决方案，助力新药研发进程，通过优化细胞培养产品和工艺显著降低生物制药的生产成本。

    细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料，是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素，是生产成本控制的重要环节。细胞培养的产品和工艺广泛应用在生物制品的生产，也广泛应用在各类细胞疗法，包括基因治疗/细胞治疗领域、干细胞治疗领域，同时，也应用在各类科研工作中。长期以来，国内细胞培养基市场高度依赖进口，尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域，这很大程度上制约了我国生物制品发展的自主可控性。奥浦迈专注于细胞培养基的研发和生产，基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验，建立了符合GMP要求的大规模培养基生产双基地。此外，为更好地满足科研院校对小批量、快速响应的需求，公司全资子公司奥浦迈太仓已建成一条单批最大生产规模为500L的液体培养基产线，已正式投入生产。奥浦迈已成功开发出多款能够替代进口品牌的培养基产品，并已实现商业化销售，广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗及基因治疗等生物制品生产领域。

    在拥有高品质培养基产品的同时，奥浦迈还拥有抗体药物开发CDMO服务平台，致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发、中试生产、临床样品生产及商业化生产的全流程服务，加速新药从基因到上市申请（DNA-to-BLA）的进程。公司D3工厂已经具备临床III期及商业化生产能力，全链条的生产服务能力，将会进一步提升公司在生物医药领域的综合竞争力。

    2026年1月，奥浦迈完成收购澎立生物重大资产重组项目，CRO服务板块有效补强。澎立生物是国内最早聚焦于创新药研发临床前药效学研究与评价的CRO企业之一，依托科学严谨的研究评价体系、完善的核心技术平台和领先的技术创新能力，向全球创新生物医药企业提供包括早期筛选、临床前药效学、药代动力学、安全性评价等在内的定制化服务；同时，面向创新医疗器械企业提供临床前有效性及安全性评价服务。

    公司始终秉持着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，践行“至臻工艺、至善品质”的质量方针，以“通过持续创新和卓越运营，推动生物药研发与产业化进程，让更多患者能够获得高质量、可负担、可及的治疗方案”为使命，以“成为全球领先的细胞培养解决方案平台企业，构建具有国际竞争力的技术体系与产业生态，持续创造长期价值”为愿景。未来，奥浦迈与澎立生物将会充分发挥各自专业优势，整合优势资源，打造“细胞培养产品+CRDMO服务”深度融合的全链条业务生态，构建覆盖“研发-生产-全球化”的一体化生物药创新服务平台，共同推动技术转化、加速新药开发，致力于成为全球生物医药产业可信赖的核心合作伙伴。

    二、经营情况的讨论与分析

    2026年上半年，面对生物医药行业投融资环境变化带来的市场新格局，以及产业链对降本增效与供应链安全的更高要求，公司始终坚守“成就客户”的初心。全体员工通力协作，紧抓国产替代机遇窗口，以“至臻工艺、至善品质”的质量方针为基石，持续优化生产交付效率，确保全球客户供应体系的稳定。报告期内，公司不仅实现了核心产品的市场渗透率稳步提升，更通过战略整合澎立生物，进一步拓展了从研发到商业化的全流程服务能力，致力于在国际舞台上树立中国培养基品牌的优质形象，为生物医药产业的高质量发展注入动能。

    报告期内，公司稳步有序地推进各项工作，持续优化运营效率和管理水平。公司充分发挥在研发创新、产品品质、质量管理、市场拓展以及客户服务等多方面的综合优势，进一步加大对新产品、新技术的研发投入，加速创新成果转化。同时，公司不断加大市场开拓力度，积极拓展国内外市场，为客户提供更加优质、高效的产品和服务，持续提升品牌影响力和市场竞争力，为实现高质量发展奠定坚实基础。

    2026年1月澎立生物成为公司全资子公司，报告期内，公司合并报表范围发生重大变化，故公司相关财务数据亦相较上年同期发生重大变化。2026年上半年，公司实现营业收入45369.00万元，相较上年同期增加155.24%；实现归属于母公司所有者的净利润12403.26万元，相较上年同期增加230.34%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润4935.72万元，相较上年同期增加66.87%。

    报告期内，公司实现营业收入45369.00万元，同比增长155.24%。收入结构呈现“细胞培养产品快速增长、CRO业务并表贡献显著”的双轮驱动格局。细胞培养产品业务实现收入20802.11万元，同比增长34.00%，占总收入45.85%；CDMO服务业务实现收入2376.86万元，同比增长6.72%，体现稳步恢复态势。自2026年1月起，澎立生物纳入合并报表范围，新增药物临床前CRO服务、医疗器械临床前CRO服务及实验动物销售等业务板块，报告期内合计贡献收入22164.38万元，占总收入48.85%。其中，药物临床前CRO业务实现收入18196.95万元，占总收入40.11%，已成为公司收入增长的重要支柱。上述业务的成功整合，不仅显著拓宽了公司业务版图，更完善了从药物早期研发到商业化生产的全流程服务能力，为公司长期发展注入了新的增长动能。

    为便于投资者充分了解报告期内的实际业务情况，现将报告期内奥浦迈和澎立生物相关情况公告如下：

    报告期内，奥浦迈经营亮点如下：

    （一）产品管线数量创新高

    报告期内，奥浦迈为超过1300家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响，但伴随着奥浦迈已有客户管线的稳步推进，加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化，奥浦迈成功吸引了更多新增客户。在此推动下，使用奥浦迈培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长，进一步巩固了奥浦迈在行业中的领先地位。

    截至本报告期末，共有381个已确定中试工艺的药品研发管线使用奥浦迈的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段205个、临床I期阶段71个、临床II期阶段49个、临床III期阶段38个、商业化生产阶段18个；整体相较2025年末增加54个，增长幅度16.51%。

    （二）持续优化产品

    作为一家以研发与创新为核心驱动力的企业，奥浦迈始终致力于推出符合市场需求的创新性培养基产品，确保在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。报告期内，奥浦迈成功研发并推出多款培养基新产品，包括CHO细胞化学成分确定培养基、瞬转化学成分确定无血清培养基、细胞治疗用无血清培养基等，进一步丰富了产品线。

    2026年上半年，奥浦迈持续深耕新一代细胞培养基产品开发，针对单克隆抗体、双功能和多功能抗体、重组蛋白、抗体偶联药物等进行定制化培养基开发服务，优化CHO和HEK293细胞瞬转培养基，并在细胞治疗用培养基等多个方向取得阶段性成果。报告期内，奥浦迈承接定制化培养基开发项目65个，完成项目11个，其中完成交付放大7个，定制化服务能力与交付效率进一步提升。上述进展得益于技术平台能力的持续积累、对客户需求的精准把握与高效响应，以及研发团队的持续完善。

    在高端CHO细胞培养基方面，针对不同CHO细胞亚型筛选出多款优势产品原型。其中，CHOZNGS细胞开发出基础培养基原型OPM-AM1083及补料AF609；CHO-K1细胞开发出基础培养基原型OPM-AM1111、OPM-AM1138及补料AF552；HorizonCHO开发出优势基础培养基原型AM1009；CHO-S细胞开发出优势补料原型OPM-AF451。此外，奥浦迈开发出可支持多种CHO细胞系的超浓缩补料AFS59和AFS60，能够有效支持高密度培养、高活率维持及高蛋白表达，进一步丰富了CHO细胞培养基产品组合。

    在293和CHO-S瞬转无血清培养基开发方面，奥浦迈对瞬转培养基体系进行了迭代升级。293瞬转基础培养基开发出原型OPM-AM1169，能够有效促进瞬转表达水平的进一步提升；CHO-S瞬转基础培养基开发出原型OPM-AM1173，为瞬转工艺提供了更完善的培养基解决方案。

    在细胞治疗用无血清培养基开发方面，奥浦迈持续拓展细胞治疗领域产品线。NK细胞培养基方面，开发出适合NK细胞扩增和状态维持的无血清、无异源培养基OPM-AM725V10，能够支持PBMC来源的NK细胞高效增殖并维持杀伤活性；开发出无动物源培养基原型OPM-AF725V11，能够支持PBMC来源的NK细胞高效增殖并维持杀伤活性。肌卫星细胞培养基方面，开发出无血清培养基OPM-AM688V7，可促进肌卫星细胞高效增殖。间充质基质细胞培养基方面，推出无异源无血清培养基原型组合OPM-AM666X3+AMS01V23，能够实现MSC的高效增殖和高代次传代稳定性；同时开发出无动物源培养基原型组合OPM-AM943D2+AMS03D2，能够实现MSC的高效增殖和高代次传代稳定性。

    综上所述，2026年上半年奥浦迈在定制化培养基开发服务、CHO细胞培养基产品优化、瞬转培养基体系完善及细胞治疗用培养基新产品开发等方面均取得积极进展，为培养基产品矩阵的持续丰富与市场竞争力的稳步提升奠定了坚实基础。

    （三）CDMO服务能力进一步升级

    报告期内，奥浦迈围绕细胞株开发、上游工艺、下游纯化、制剂开发及分析检测等核心技术平台持续推进研发能力建设，通过宿主细胞优化、工艺平台升级、复杂分子质量控制及高浓度制剂工艺开发等多维度技术迭代，进一步提升了生物药研发服务能力和产业化支撑能力。

    在细胞株研发领域，本阶段成功完成业务拓展与技术迭代，新增宿主细胞筛选业务，并定向驯化出一株兼具高表达、低乳酸代谢与耐剪切力特性的优良CHO-K1宿主细胞，经CD20单抗分子稳转株系统性验证，其表达量与培养品质均实现突破。基于该宿主构建的稳转株，单克隆表达量由4g/L跃升至8.8g/L，实现翻倍增长，且60%以上单克隆表达量达5g/L以上，显著提升高表达克隆筛选效率并降低研发成本与周期。同时，突破性解决该野生型宿主细胞中60%-70%单克隆存在的乳酸堆积的难题，培养全程无乳酸累积，细胞代谢状态更加稳定，培养时间更长，培养工艺开发潜力更大，全面强化了平台在细胞株研发与产业化中的核心支撑能力。

    上游平台建设方面，持续深化生物类似药研发布局，聚焦蛋白定向修饰调控技术攻关，并同步拓展酶、融合蛋白等复杂生物分子的精准质量调控研究。灌流工艺板块则着力优化标准化开发流程，通过针对性设计开发策略，满足不同项目类型需求，从而加速项目落地、缩短研发周期，最大化发挥IFB工艺的应用优势。

    下游纯化平台建设方面，已完成高浓度（200+g/L）超滤渗滤平台搭建及多个项目的方法开发与放大生产，成功攻克辅料浓度漂移与pH漂移等技术难题；同时，针对不同孔径滤器开展系统性研究，建立了高浓度超滤渗滤后样品的过滤策略，并通过放大超滤搅拌设备的特殊改造，兼顾了渗滤阶段的大体积搅拌需求与过浓缩阶段超小体积的搅拌需求，从而保障了该工艺的稳定放大。此外，平台已构建针对酶类复杂分子的活性导向工艺开发能力，通过温和洗脱条件优化与多模式层析组合策略，有效解决了酶分子易失活、难纯化的核心问题；针对双抗分子易聚集的特性，采用混合模式层析、疏水层析与CHT层析的组合策略，成功将聚集体控制在0.5%以下，纯度达99%以上，相关技术已应用于多个双抗及融合蛋白项目。整体而言，下游纯化平台在超滤渗滤、复杂分子纯化及双抗质量控制等方面均实现了关键技术突破，为高浓度制剂开发和多样化生物药项目提供了坚实支撑。

    在已有成熟制剂开发平台基础上，新增并完成生物类似药新型复合制剂（透明质酸酶）开发平台的搭建，进一步拓展了制剂技术管线。与此同时，制剂生产平台在高浓度、高粘度制剂的灌装工艺方面日趋成熟，显著降低了灌装过程中的溶液损耗，并已启动PUPSIT过滤方式的生产流程，提前满足欧盟法规对无菌工艺的更高要求，为国际化申报奠定基础。

    分析板块技术开发工作聚焦于生物药工艺表征与质量控制全链条能力建设，业务体系完整覆盖原辅材料质量控制、纯化产物表征及生产过程中控三大核心维度。在原辅材料检测方面，重点开发适配去垢剂与二甲基亚砜（DMSO）残留精准定量的UPLC-CAD检测方法；产品及杂质表征方面，搭建特殊蛋白还原型尺寸排阻色谱（R-SEC）检测体系，优化高二硫键含量蛋白的SDS-PAGE鉴别技术，并同步完成高通量SEC-HPLC分子筛及ICP-MS元素杂质谱分析方法的开发与确认；平台通用技术方面，开展基于Biacore分子互作平台的配套试剂国产化替代验证研究。上述工作系统构建了覆盖原辅材料、工艺中间品及终产品的多层次分析技术平台，为储备高灵敏度、高效率且经济可控的质量控制技术体系奠定了坚实基础。

    报告期内，澎立生物经营亮点如下：

    2026年上半年，澎立生物围绕创新药客户在复杂药效评价、机制验证和转化研究中的需求，持续推进临床前CRO服务能力升级。澎立生物研发投入不再局限于单一模型补充，而是更加注重平台化建设、跨部门协同和标准化交付能力，推动服务模式从实验执行型向平台与解决方案驱动型转变。

    （一）CRO服务由单点模型向综合解决方案升级

    报告期内，澎立生物持续完善覆盖体内药效、体外筛选、生物分析、病理评价、影像定量和大动物转化评价的综合服务体系。通过研发项目立项和平台优化，澎立生物进一步增强了对单抗、双抗/TCE、ADC、细胞治疗、小核酸、长效生物药等不同药物形式的适配能力。

    在客户服务层面，澎立生物更加重视从早期咨询阶段介入实验设计，帮助客户完成模型选择、终点设置、检测组合和项目路径规划。通过标准化方案模板和跨平台协作机制，客户可以获得更加完整的数据集，从而提高临床前研究结果对后续研发决策的支持价值。

    （二）高价值平台建设带动服务产品化

    2026年上半年，澎立生物围绕肿瘤免疫、自身免疫、眼科、代谢、中枢神经系统、大动物疾病模型、生物分析和体外机制筛选等方向持续投入，多个平台逐步从研发储备走向服务产品化。相关平台不仅补充了模型菜单，也提升了公司承接复杂项目和高价值项目的能力。

    其中，人源化模型、肿瘤免疫模型、自免炎症模型、非人灵长类转化模型以及DMPK/生物分析方法学平台，均与当前创新药研发热点高度相关。通过这些平台建设，公司能够在客户提出新靶点、新机制或联合治疗需求时，更快形成可执行方案，进一步提高成单率。

    （三）跨部门协同能力进一步增强

    报告期内，澎立生物继续推动药效、病理、流式、体外检测、生物分析、DMPK、大动物和实验服务等平台之间的协同。相比传统按部门分段执行的服务模式，逐步形成以项目目标为导向的联合设计和联合交付机制。

    这种协同能力有助于提高复杂项目的整体交付质量。例如，对于创新药药效评价项目，澎立生物不仅提供疾病表型数据，还可以同步整合病理、免疫细胞分型、细胞因子、药物暴露、组织分布和机制检测等多维终点，使研究结果更接近客户真实研发决策场景。

    （四）历史数据复用和AI应用基础持续夯实

    报告期内，澎立生物继续推进生物信息学数据库建设和可视化分析工作，将重点模型的模型参数与阳性药表现和结果趋势逐步沉淀为数据库。该类数据库有助于提升后续方案设计、项目报价、模型选择和客户技术咨询的效率，数字化、标准化能力持续增强，为AI后续应用夯实基础。

    五、报告期内主要经营情况

    报告期内，公司实现营业收入453690008.08元，相较上年同期增加155.24%；营业成本244771266.17元，相较上年同期增加219.08%；销售费用、管理费用和研发费用与上年同期相比分别增长209.94%、114.02%和50.18%；受人民币汇率波动的影响，财务费用由上年同期净收益10473209.75元转为本期净支出2730830.31元。实现营业利润130604486.48元，相较上年同期增加166.87%；归属于母公司所有者的净利润124032624.39元，相较上年同期上升230.34%。

本文数据来源于奥浦迈2026年中报，仅供参考不构成投资建议。