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股市必读:健友股份新发布《健友股份关于子公司获得美国FDA阿达木单抗注射液增加生产场地注册批件的公告》

截至2026年9月2日收盘,健友股份(603707)报收于7.97元,下跌4.78%,换手率1.18%,成交量19.04万手,成交额1.53亿元。

当日关注点

  • 交易信息汇总:9月2日主力资金净流出1466.55万元,占总成交额9.57%。
  • 公司公告汇总:子公司获美国FDA批准阿达木单抗注射液(YUSIMRY)增加南京生产场地,BLA号761216,累计研发投入约13,777.78万元。

交易信息汇总

资金流向

9月2日主力资金净流出1466.55万元,占总成交额9.57%;游资资金净流入2923.74万元,占总成交额19.07%;散户资金净流出1457.19万元,占总成交额9.5%。

公司公告汇总

健友股份关于子公司获得美国FDA阿达木单抗注射液增加生产场地注册批件的公告

南京健友生化制药股份有限公司子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd.收到美国FDA签发的阿达木单抗注射液(40 mg/0.8 mL)增加生产场地的批件(BLA号:761216),批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。该产品为生物类似药,商品名为YUSIMRY,适应症包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病等多种疾病。截至目前,公司为此项目投入研发费用约13,777.78万元。

董秘最新回复

投资者: 很多药企出海只卖原料药,公司所谓的全链条模式相比这类企业有什么优势?
董秘: 尊敬的投资者,您好,公司经过对出口业务二十余年的布局,已构建起覆盖研发、注册、生产、全球销售的注射剂全产业链一体化出海模式,相比单纯原料药外销企业,竞争壁垒体现在多个层面:一是生产与质量壁垒,公司拥有12条通过美国FDA审核的无菌注射剂生产线,是国内少数无菌注射剂产品可以在美国上市的企业之一,在美国注射剂短缺频发的背景下,公司全球稀缺的无菌注射剂CGMP产能与制剂研发注册能力持续强化其在美市场的议价能力;二是注册体系壁垒,公司通过中美双报体系及Meitheal本土注册团队与FDA的长期沟通经验,实现"申报一批、研究一批、储备一批"的高效注册节奏;三是渠道与品牌壁垒,依托Meitheal平台与GPO、IDN/PN及北美三大批发商的长期稳定合作,公司已成为北美注射剂销售管线最完整的供应商之一,客户黏性与渠道话语权构成后发企业难以短期复制的市场准入基础。感谢您的关注。

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