康弘药业2026年中报：生物药收入降18.13%，研发投入增30.69%，经营由市场扩张转向创新投入

一、战略主题演变：从"高质量发展的延续"到"研发投入优先"

2025年年度报告中，管理层在行业判断上首次强调了生物医药在国家顶层设计中被赋予"新兴支柱产业"的战略定位，并援引"十四五"期间累计批准上市创新药230个、2025年达76个等外部数据，将公司战略表述为"坚持创新与合作相结合的发展战略，以产品创新和产业合作双驱动，推进公司高质量、高速度、健康发展"，并将"以创新研发打造新质生产力"列入2026年经营计划首位。行业竞争维度上的表述为"国内医药企业与跨国医药企业的竞争愈发激烈"。

2026年半年报延续了同一战略框架和经营理念（"以临床价值为导向""以创新为核心、以品质为生命"），核心交易结构未发生变化。战略重心并未在文字上转移，但从资源配置的事实看，上半年发生了明显倾斜：

在营业收入同比下滑11.19%的背景下，销售费用以更大幅度收缩、研发投入以更大幅度扩张，表明管理层的资源分配正从市场推广端向研发端迁移。"市场驱动、专业引领"的经营口号与研发投入的实质加码并行，构成2026年上半年战略执行的核心特征。

二、业务结构变化：生物药引擎失速，化学药逆势回升

分产品收入对比

2025年全年，生物药（以康柏西普眼用注射液为核心）以+6.51%的增速担当第一大增长引擎；2026年上半年，该板块转为-18.13%的下滑，成为总收入下降11.19%的主要拖累项，占比从54.83%降至50.54%。中成药增速由正转负（+5.80%转为-7.29%），但占比升至33.92%。化学药由2025年的-13.24%转为+7.54%的回升，是当期唯一实现正增长的主要板块，公司2025年内获批的依帕司他片、米拉贝隆缓释片、布瑞哌唑片等新品或已开始贡献增量。

医疗器械板块在2025年年报中已确认收入归零（2024年为0.16亿元，同比下降100.00%），2026年半年报分产品列表不再单列该板块，其收缩在报告期内延续。

分地区收入对比

2025年全年七大区域普遍录得正增长，2026年上半年内地六大区域全线转负。境外收入2025年已因基数原因收缩96.87%，2026年上半年继续缩至26.74万元，国际化收入的规模贡献几乎可以忽略，与年报"积极探索国际市场"的战略表述存在差距。

三、关键措施执行情况：研发端兑现度高，市场端承压

2025年年报提出了2026年五项经营计划，逐一对照半年报执行情况：

1. 进一步完善研发创新体系：上半年新增3项临床试验批件——KH816注射液（度普利尤单抗生物类似药，2026年1月获IND）、KHN922注射液（HER3双载荷ADC，2026年3月获IND）、KH812眼内注射液（nAMD生物类似药，2026年5月获IND）；基因治疗产品KHN921于2026年4月获美国FDA准许开展临床试验、2026年7月获国家药监局临床试验批准。实质推进明显。

2. 持续加大投入，以创新研发打造新质生产力：研发投入2.97亿元，同比增长30.69%，为该项计划提供了量化的兑现。KH631中国Ⅰ期数据在ARVO 2026披露，各剂量组年化注射率较给药前降低73.3%至94.9%；KH617复发胶质母细胞瘤患者中位总生存期（mOS）16.07个月的数据在ASCO 2026公布。

3. 强化精益求精的生产管理：半年报披露EHS管理体系、清洁生产认证等既有体系运转，未见量化指标更新，该项计划的可验证性较弱。

4. 持续强化"市场驱动，专业引领"：销售费用下降15.81%，同期开展专业传播超2000场、覆盖超10万人次；从结果看，费用收缩未能阻止收入下滑，专业推广对收入的支撑作用尚未显现。

5. 继续实施积极的人力资源政策：2021年股票期权激励计划预留部分行权价由13.84元/股调整为13.14元/股，2022年股票增值权行权价由12.34元/股调整为11.64元/股，2023年股票增值权计划第二个行权期条件未成就并注销30,000份；上半年员工培训超2900场次。激励计划继续运行，但2023年计划行权条件未达成提示业绩目标与行权条件之间存在落差。

此外，2026年上半年新增的上市品种吡仑帕奈片于2026年5月取得药品注册证书，2026年7月即被列入第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果表，新品上市与集采降价在时间上几乎同步，体现了"以价换量"的市场策略。

四、核心能力建设：多平台管线成型，专利厚度持续积累

在研管线在半年报中呈现明显扩容：基因治疗板块由此前的KH631、KH658两个中美临床项目扩展至三个（新增KHN921，用于MYBPC3基因突变相关肥厚型心肌病）；生物药板块新增KHN939（甲状腺眼病，处于中国临床Ⅲ期准备阶段）、KHN922（晚期实体瘤，中国临床Ⅰ期）；小分子板块KHN707（失眠）进入中国临床Ⅰ期，KH607（抑郁症）启动中国临床Ⅲ期研究。康柏西普的核心产品地位继续巩固——仍为医保目录、基药目录独家品种，2026年中报口径下拥有18项授权发明专利。

研发人员方面，2025年年报披露研发人员630人、占比14.09%，较2024年的596人、13.36%继续提升；研发体系表述由年报的"化药研究院、生物新药研究院、中药研究院、医学研究中心、弘基生物、弘合生物"调整为中报的"化药研究院、生物新药研究院、中药研究院、弘基生物、弘合生物、临床开发部"，架构向临床开发侧重。公司在强化眼科传统优势的同时，正在基因治疗、合成生物、ADC等新平台构建第二增长曲线的能力基础。

五、财务表现与经营质量：收入利润现金流同步收缩

经营质量的承压信号在2025年年报已有铺垫：当年分季度归母净利润从一季度的4.00亿元逐季降至四季度的1.30亿元，四季度单季营收9.61亿元为全年最低；2026年上半年延续了这一下行通道，且经营现金流跌幅（-41.06%）显著大于收入跌幅（-11.19%），管理层归因于"销售商品、提供劳务收到的现金减少、支付的各项税费增加"。

收入下降的同时，营业成本不降反升（2.51亿元，+1.61%），医药制造毛利率由2025年全年的89.87%降至2026年上半年的88.53%，生物药毛利率由95.13%降至93.71%，价格端压力已反映到毛利率。

资产负债结构方面，期末货币资金34.22亿元，较上年末的64.35亿元下降，占总资产比例由64.87%降至34.43%，管理层说明系"本期理财支出所致"，同期委托理财余额为29.19亿元，现金及现金等价物净减少30.23亿元。主要子公司中，康弘生物2026年上半年营收11.09亿元、净利润4.21亿元（2025年全年分别为25.06亿元、9.76亿元），济生堂2026年上半年营收4.29亿元、净利润1.91亿元（2025年全年分别为8.56亿元、3.19亿元），两大利润主体的半年进度均慢于上年同期。

六、风险认知的演进：清单收敛，集采信号落地

风险框架整体保持稳定，"市场准入及销售价格下降"始终列于首位。2026年上半年，这一风险从描述转为具体事项：吡仑帕奈片获批两个月后即进入第12批集采拟中选名单；舒肝解郁胶囊、右佐匹克隆片、枸橼酸托法替布缓释片于2026年7月入选新版国家基本药物目录，准入红利与降价压力同时增加。管理层对集采的应对表述延续年报口径——"争取通过扩大市场覆盖来弥补集采降价带来的损失；加快新品研发、引进上市产品以期带来新的业务增长点"，但2026年上半年收入与毛利率的双降表明，应对效果尚待验证。

综合结论

2026年半年报是康弘药业近年来首次出现营业收入、归母净利润、扣非净利润、经营现金流四项核心指标同步负增长的报告期，直接原因集中于生物药板块18.13%的收入下滑及由此带动的毛利率走低。与之对应的是研发投入30.69%的逆势增长、三项新临床试验批件、基因治疗KHN921获批中美临床等创新端进展，公司处于"成熟产品承压、创新管线蓄力"的转换阶段。2025年年报提出的"以创新研发打造新质生产力"经营计划在上半年获得了量化兑现，但市场端的收缩幅度超出利润表所能消化的范围，化学药板块成为当期唯一的增长亮点，其可持续性与生物药板块的下行拐点，构成判断公司经营质量改善与否的两条主线。

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