翰宇药业（300199）披露坪山分公司通过美国FDA现场检查公告，9月2日股价下跌0.44%_股票频道

截至2026年9月2日收盘，翰宇药业（300199）报收于22.85元，较前一交易日下跌0.44%，最新总市值为201.82亿元。该股当日开盘22.95元，最高23.0元，最低22.39元，成交额达5.51亿元，换手率为3.25%。

近日，翰宇药业发布《关于坪山分公司通过美国FDA现场检查的公告》。公告显示，深圳翰宇药业股份有限公司坪山分公司于2026年6月18日至26日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP常规监督检查，检查范围包括质量、生产、物料、设备及实验室控制系统，涵盖利拉鲁肽注射液的生产合规性及DSCSA相关要求。FDA出具的现场检查报告（EIR）显示，公司质量管理体系符合cGMP要求，检查结论为VAI（自愿整改），无重大合规问题。此次为坪山分公司第二次通过FDA检查，此前龙华总部实验室及武汉子公司均以NAI通过检查。

最新公告列表

《关于坪山分公司通过美国FDA现场检查的公告》

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