鲁抗医药（600789）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期鲁抗医药（600789）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司所属行业发展情况

    2026年上半年，医药行业在政策引导与市场驱动下步入深度转型期。国家层面，《国民健康“十五五”规划》将生物医药明确为新兴支柱产业，全链条创新药支持政策持续加码，新版《国家基本药物目录》时隔八年首次更新，首次将创新药纳入遴选范围，为产业升级打开了制度空间。报告期内，国内创新活力显著增强，国家药监局共批准38个“全球新”1类创新药上市，其中11个为国产新靶点、新机制药品，中国在研新药数量稳居全球前列；创新药对外授权交易总额逼近1100亿美元，国际化进程明显提速。

    与此同时，行业面临的短期压力依然突出。集采持续推进与挂网价格治理形成叠加效应，药品终端价格下行压力已传导至原料药及中间体环节，全产业链利润空间承压。行业规范化进程加速，审批制度日趋严格，质量安全监管力度加大，违规惩处力度持续增强，行业集中度有望进一步提升。

    根据国家统计局数据，2026年1-6月，医药制造业营业收入14143.6亿元，同比增长1.4%；实现利润2079.7亿元，同比增长3%；出口交货值1977.2亿元，同比增长9.4%。医药制造业营业成本8213.9亿元，同比增长2.2%；销售费用2010.9亿元，同比下降6.6%；管理费用997.7亿元，同比增长0.4%；应收账款同比增长3.8%；亏损企业同比增加76家；亏损企业亏损额同比下降1.5%。

    展望下半年，医药制造业发展仍面临多重挑战，但创新转型与国际化布局将成为推动行业回升的重要驱动力，行业自律与合规经营亦需持续强化，以保障医药产业健康可持续发展。随着政策红利释放与创新成果逐步兑现，具备全球竞争力与清晰商业化路径的企业将迎来价值重估，行业高质量发展新周期正在开启。

    （二）公司主要业务

    公司是国有控股综合性医药企业，主要从事生物医药及生物制造产品的研发、生产和销售等业务。主要产品涵盖药物制剂、原料药、动保药品等产业板块。总资产100亿元，员工6000余人，共有全资及控参股公司16家，产品出口80多个国家和地区。中国医药工业百强排行榜（工信部）排名第54位（2025年）。

    公司加快实施研发“精品工程”，持续加大研发创新投入，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，多个国家1类创新药进入临床试验，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。

    发挥60年微生物发酵产业优势，由传统微生物发酵向合成生物技术应用转变。投产运行了全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目，多个天然产物通过合成生物技术实现产业化生产，着力打造具有全球影响力的生物制造创新高地。

    报告期内，公司充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的竞争力，内生动力持续增强，核心产品销售数据快速增长。

    （三）主要产品及其用途

    目前公司有98个品种(剂型)纳入2025版医保目录,其中甲类药品44个,乙类药品54个。

    （四）经营模式

    1.采购模式

    公司推行阳光招标采购制度，强化透明度和公正性。按照“三分离”原则成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，确保评标、定标等环节的专业性和独立性。公司设有招标管理委员会、招标办公室、物资供应部以及审计监督部门，构建覆盖从采购需求至决策环节的全流程标准化管控体系。为了进一步提升采购流程的规范化程度，公司继续优化采购模式，利用数字技术革新原有的招标采购模式。通过数字化手段，公司实现了对采购流程的有效监控，节省了统筹管理的时间，提高了决策管理能力，降低了运营综合成本。

    2.生产模式

    本公司及各下属企业以医药市场需求为导向，积极落实国家及各省级医药联盟集中带量采购政策，依托市场需求预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划统筹组织生产运营。全生产链条严格遵循药品GMP规范开展生产管理，覆盖原辅包采购、人员岗位配置、生产设备运维、生产工艺执行、全过程质量管控、成品包装及仓储运输全流程，全面落实国家药品监管相关法规标准。生产环节对原材料、辅料、包装材料、中间品及成品实施全流程检验与动态监控，全方位保障药品质量与用药安全。公司持续推进生产体系自动化、信息化、智能化升级迭代：通过自动化产线联动、工业机器人应用、连续流制造工艺落地完成生产装备技改升级，有效提升生产劳动效率。扩充自动化过程监测手段，同步强化生产监督的质量管控能力与运行效率；推动生产流程连续密闭化、操作自动化改造，从源头降低三废产生与排放，践行绿色低碳生产。

    3.销售模式

    公司销售全面贯彻“十五五”生产经营总方针，充分发挥销售龙头作用，国内制剂销售持续强化自主经营的多元化业务模式；制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送+终端开发”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。公司加快拓展线上药品销售与品牌推广新渠道，成立电商部，进一步完善多维度的销售布局，适配当前医药零售端的市场变化；加快拓展国际市场，增加新产品国际注册，原料药出口稳定提高的同时制剂出口提升较快。公司所有销售业务开展始终严格遵循医药行业各项监管政策要求，落实医药代表备案管理、反商业贿赂、合规推广等各项规定，确保业务开展合法合规，贴合行业监管持续收紧的政策导向，在政策框架内实现销售业务的稳定推进；原料药销售持续拓展销售渠道，做好上下游客户购销协同；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销,提升鲁抗产品销量和市场占有率。

    4.研发模式

    公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省中试示范基地、省国资科创基地等科技创新平台作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作。采取自主研发为主、委托研发为辅的研发模式，落实公司“以发展新质生产力为核心，完成‘五个转变’，实现‘八个突破’”的“十五五”生产经营总方针，打开新思路、展现新思维，在搭建一流的科技创新支撑平台、培养引进领军人才、优化研发管理模式、提升研发效率等方面实现重大突破，为公司跨越式发展提供动力。

    （五）公司市场地位

    公司为国家级企业技术中心、国家高新技术企业、国家卓越级智能工厂、工信部两化融合贯标试点企业、国家“绿色工厂”、山东省“十强”产业集群领军企业、山东省质量标杆企业。山东省“一企一技术”研发中心，拥有国家高新技术企业7个，国家级企业技术中心1个、山东省企业技术中心2个。“十四五”期间新获批国家研发平台2个，省级研发平台5个。多个国家1类创新药进入临床试验，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。公司18个品规市场占有率第一，56个品规市场占有率前十。公司在中国医药工业信息中心发布的2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业中列第54位。

    二、经营情况的讨论与分析

    2026年，鲁抗医药牢牢把握“稳中求进、提质增效”总基调，打赢“强销售、争市场、增效益”攻坚战，持续提升生产经营质量。

    一、上半年公司经营发展的主要工作

    1.把握政策机遇，加快销售模式转型

    强化区域销售指标分解和落实，加强“四个维度”和营销精细化管理，优化销售渠道和客户结构，加快推进渠道融合，进一步提升市场资源效用发挥；把握第11批集采以及第1-8批集采续标执行的契机，加大重点产品销售推广力度，快速持续提高标内市场占比，部分重点产品增量显著。出口收入同比增长27%，获得6个新注册证书及1个再注册证书。

    2.优化研发模式，提高新产品研发效率

    紧扣国家政策导向，优化研发总体规划，做精做细年度新产品立项，实现研发模式转变、能力提升。上半年创新药CMS203开展IIb期正式临床，TRN157完成IIa期临床，CIGB814完成I期临床多次给药试验，部分创新药启动临床前研究。上半年新获批4个仿制药，完成8个产品申报。

    3.强化合成生物，打造生物制造新引擎

    上半年生物制造产品销售收入9706.07万元，同比增长78.98%，出口订单稳定增长，新增客户实现稳定供货。反式乌头酸酯工信部揭榜挂帅项目已完成部分医用PVC新材料定型，储血袋等产品完成样品试制。新获批一项国家科技重大专项项目。

    4.严控质量标准，提升质量管理体系

    紧紧围绕“两杜绝、三严格、四提升、五确保”的核心目标，持续提升质量管理体系，全面推进质量管理工作。制剂PAT项目获得国家药品监督管理局批准，为国内医药行业首家。两个产品零483缺陷通过FDA复审。质监中心顺利通过CNAS复审。实验室管理系统（LIMS）试运行稳步推进。

    5.加快数智化应用，重塑全流程管理体系

    公司持续推进数智化转型，利用人工智能技术，在生产智能化、商务电子化、管理信息化等方面进行全面提升。制定了《2026年公司数字化建设工作计划》，重点推进了《公司信息化卓越绩效二期方案》建设、开展“人工智能+”业务创新应用全场景推广、车间“四提、四自”自动化提升改造等。营销信息化提升项目入选全国智慧企业建设创新案例。

    二、公司提质增效行动方案的实施进展情况

    公司按照董事会制定的《2025年“提质增效重回报”行动方案》，秉持“以投资者为本”的发展理念，努力提升公司经营质量和效率，促进内在价值与市场价值相匹配。报告期内，公司积极贯彻落实证监会、交易所等监管机构有关上市公司现金分红的要求，实施完成2025年度每10股派送现金红利0.5元（含税）的分红方案，分红金额占2025年归属于上市公司股东净利润的46.53%，高于证监会要求及《公司章程》规定的现金分配比例原则。公司召开了2025年年度暨2026年第一季度业绩说明会，公司董事、高管积极参与，与投资者就经营成果、财务状况等进行沟通交流，回应市场和投资者关切的问题，深化投资者对公司的认识与理解。同时，公司积极完善ESG治理组织架构，推动ESG理念全面融入公司的经营管理，连续三年披露公司ESG报告。

    三、下半年重点工作

    1.加快项目建设，奠定“十五五”增量基础

    加快推动高端制剂智能制造车间、连续化智能制造化学原料药、绿色生物制造、生物农药基地等项目建设，严控建设周期及投资，确保项目投入产出效益。优化项目规划设计，严控投资成本，提高智能化水平。

    2.做好重点技改，精益管理降低成本

    实施12项重点技改，运用新装备、新技术，通过连续化生产线改造、原料药扩产降本、缓控释制剂技改、中藏药扩产等技改项目，快速实现重点产品产能及生产效率提升；强化全流程精益管理，持续降低三项成本，提升市场竞争力。

    3.增加创新药物研发，强化周期管控

    加快推进创新药临床实验进度，加大创新药物研发数量和投入。推进仿制药审批审评进度，做好在研仿制药产品验证批生产及注册申报工作。加快实施生物制造产品研发和产业转化，不断补充新的合成生物创新产品。

    4.推进智能工厂建设，数字员工上线

    搭建医药专属知识库及全业务场景数字员工，打通业务系统实现智能合规管控与知识资产复用，全面削减重复人力、缩短审核周期，夯实领航级智能工厂建设基础。上线一体化SRM采购平台，实现采购全流程线上闭环，完成采购数字化3.0升级。

    5.夯实基础管理，筑牢生命线工程底线

    质量管理持续优化WMS、MES、LIMIS系统，提升质量管理信息化水平。安全管理持续推进安全生产治本攻坚三年行动，对照标准开展重大事故隐患排查整治。环保管理加快推进重点建设项目环评手续办理，全面启动6个主要产品的2025年度碳足迹评价工作。

本文数据来源于鲁抗医药2026年中报，仅供参考不构成投资建议。