证券之星消息,近期南模生物(688265)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所属行业发展情况
1、行业整体发展趋势
公司主要从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售及提供临床前一站式CRO技术服务,产品广泛应用于生命科学和医学研究、药物研发、CRO服务等领域。根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,公司属于“M科学研究和技术服务业”,所处行业为“M73研究和试验发展”;根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司属于“M科学研究和技术服务业”,所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”。结合主营业务特点,公司所处大行业为生命科学和医学研究行业,所处细分行业为基因修饰动物模型服务行业。
2026年上半年,基因修饰动物模型行业延续“技术成熟、需求扩张、模式演变、政策向好”的共振态势,呈现以下趋势:
(1)技术驱动:基因编辑从“高门槛定制”走向“规模化、平台化”。行业竞争焦点正从“能否做出来”转向“做得快、做得准、做得标准化”,具备自主品系库与端到端平台能力的企业优势扩大。与此同时,AI辅助模型设计、类器官/人源化模型的融合应用,正在拓展复杂疾病建模的上限。
(2)需求驱动:创新药研发的全球扩张与临床前的刚性需求。动物模型是药物临床前药效、药代与安全性评价的法定基础工具。全球及中国创新药管线持续扩容,直接转化为对高质量、可重复、疾病相关模型的刚性需求。人源化小鼠、免疫缺陷模型等因契合肿瘤免疫、ADC、双抗、细胞与基因治疗(CGT)等前沿赛道,成为增速最快的细分方向。
(3)商业模式演进:从单一产品售卖转向“产品+服务”一体化方案交付。早期行业以零散定制模型订单为主,随着创新药研发流程专业化分工加深,药企和CRO机构越来越倾向于选择能够提供模型构建、饲养繁育、药效评价一体化服务的供应商,一站式服务模式既能够帮客户缩短研发周期、降低跨环节沟通成本,也能够提升行业企业的客户粘性与单客户价值,推动行业盈利模式持续优化。
(4)政策驱动:监管规范与创新支持双向护航。国内生命科学和生物医药领域创新支持政策持续落地,对实验动物生产、使用的质量管理要求也逐步完善,行业准入门槛提升,推动市场份额向合规化、规模化的头部企业集中,加速淘汰不具备资质、技术水平低下的小型从业者,助力行业整体高质量发展。
2、全球及中国实验小鼠市场情况
(1)全球市场稳健增长:根据PrecedenceResearch发布的报告,2025年全球实验小鼠市场规模约为114.3亿美元,预计到2035年将达到204.2亿美元,2026年至2035年预计年复合增长率维持在5.97%左右。整体市场仍处于稳步上升通道,这主要得益于包括肿瘤学和专科研究需求的上升、资金投入的增加以及基因工程技术的进步。
(2)中国市场增速领先全球:根据Frost&Sullivan预测,2025年中国实验小鼠产品和服务市场规模约为103亿元,2030年市场规模预计将达到236亿元,2024-2030年复合增长率18.8%,显著高于全球平均水平。行业持续高增的核心动力来自国内创新药研发投入的持续增长,以及实验小鼠在药物筛选、药效评价、药物安全性评价等环节的渗透率提升。
(3)竞争格局:当前全球实验小鼠市场呈现出“海外头部企业占据先发优势,国内企业快速追赶突破”的格局。海外跨国企业依托多年积累的标准化品系资源、成熟的生产供应体系与全球品牌影响力,在高端标准化模型领域占据较大市场份额;而国内本土企业凭借更贴近国内客户的响应速度、更具竞争力的成本优势,以及针对中国市场需求打造的特色人源化模型、定制化服务能力,市场份额正在持续提升。全球市场由JacksonLaboratory、CharlesRiver、Taconic等具备规模与品系壁垒的综合供应商主导;中国市场则呈现“本土头部+高校/院所平台+外资”多元竞争,南模生物、药康生物、百奥赛图、赛业生物等本土企业快速成长,在全球小鼠模型主要厂商名录中已占有一席之地。
3、医药行业及CRO行业趋势
(1)创新药:中国迈入“全球第一梯队”,研发景气向上游传导
根据医药魔方NextPharma数据库的统计,截至2025年底,全球在研且研发状态活跃的创新药共计14088个,中国企业原研药品数量为4751个(占比33.7%),首次超过美国(4019个,占比28.5%),位居全球第一;2025年中国创新药共完成了157起BD出海授权交易,交易总额达到1356.55亿美元,首付款与总金额屡创新高,创新药“出海”进入爆发期。从交易结构上看,授权交易已从过去高度集中于肿瘤领域,扩展至代谢疾病、自身免疫、慢性病等更广阔的赛道。根据《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》,2025年药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达5215项,较2024年增长了6.4%。按新药临床试验和生物等效性试验(BE试验)分类,2025年新药临床试验为2997项,占比为57.5%,较2024年增长了18.0%。其中,细胞与基因治疗类药物的临床试验登记数量增长最为显著,而此类前沿疗法的研发推进,高度依赖合适的基因修饰动物模型完成临床前的靶点验证、药效评估,直接拉动了上游模型与相关CRO服务的需求增长。
(2)CRO行业:高景气延续,一站式服务需求提升
根据中商产业研究院发布的《2025-2030年中国生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行业深度分析及发展前景预测研究报告》,中国CRO市场规模从2020年的978亿元增长至2024年的1516亿元,年复合增长率达11.58%。中商产业研究院分析师预测,2025年中国CRO市场规模将达1629亿元,2026年将进一步增长至1747亿元。
伴随国内创新药产业的蓬勃发展,临床前CRO行业进入结构化增长阶段,一体化服务能力成为核心竞争力。一方面,创新药企业出于降本增效、聚焦核心管线研发的考虑,越来越倾向于将临床前研究环节外包,市场需求持续释放;另一方面,客户对服务商的要求不再局限于单一环节的技术支持,而是更加青睐能够提供从模型构建、表型分析到药效毒理评价的一体化、全流程服务,以此缩短研发周期,提升研发效率。
在此背景下,具备模型资源储备优势、全链条技术服务能力和规模化供应能力的企业,将获得更多市场机会,行业集中度也将逐步向头部企业集中。对于基因修饰动物模型企业而言,依托模型资源延伸拓展临床前CRO服务,能够有效匹配客户一体化需求,提升客户粘性与单客价值,形成协同发展的业务格局。
(3)新兴赛道拓展打开新增长空间
细胞与基因治疗、ADC药物、双特异性抗体等前沿疗法持续深化,小分子创新药、多靶点药物研发热度不减,AI制药更已成为推动行业研发的核心引擎。这些领域对基因修饰动物模型的疾病特异性、人源化程度以及模拟复杂生物学机制的能力提出了更高要求,特别是在多靶点药物协同验证及AI制药模型训练的场景下,对高匹配度模型的需求尤为迫切。这也催生了更多配套模型研发以及临床前评价服务需求,为基因修饰动物模型及相关CRO服务行业带来了新的增量。
4、最新政策导向
(1)生物医药与生物制造升至战略新高度
2026年3月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》(以下简称“十五五”规划)明确将生物医药列为战略性新兴产业、将生物制造前瞻布局为未来产业新的经济增长点,并提出实施生物科技等科技战略部署,促进科技创新和产业创新深度融合;工信部将编制发布“十五五”生物制造发展规划,加强原始创新与关键核心技术攻关,拓展生物制造在医疗健康等领域的广泛应用。在此框架下,合成生物学、基因编辑等源头技术持续突破,新型实验动物模型等核心支撑工具的研发与应用被纳入创新平台与中试能力建设的重要方向;上海市“十五五”规划纲要将生物医药与集成电路、人工智能并列为三大先导产业,围绕创新研发、临床转化、数字赋能等八大维度作出部署,并设定刚性量化指标。在创新研发端,规划将创新重心从产业链协同前移至药物新靶点新机制开发,以“成果转化加速、临床试验提效”贯通从基础研究到临床使用的全链路。
(2)AI赋能模型创新,底层工具获政策加持
“十五五”规划纲要,以建设健康中国与数字中国为战略引领,提倡推进医药科技创新、促进医药实体经济和数字经济深度融合。AI制药作为医药科技创新的重要方向,其依赖的基因修饰动物模型作为生物医药研发核心底层工具,其标准化、规模化研发平台建设,与AI技术结合、助力AI制药的精准疾病模型开发,将得到政策层面更多支持,进一步推动行业的创新升级。
(3)药品监管体系不断健全
2026年7月,国务院正式印发《国民健康“十五五”规划》,明确提出全链条支持创新药及医疗器械的研发与应用,优化创新药和临床急需药品的审评审批程序,完善医保对创新药与医疗器械高质量发展的支撑机制,并加快新兴领域的立法进程。同期,国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,着力推进审评审批流程提速与机制革新,进一步扩大了临床阶段对高质量基因修饰动物模型及其配套技术服务的需求。
(4)支付端支持创新药发展
国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》和《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,该目录于2026年1月1日起正式执行,国家医保目录首次设立“商业健康保险创新药品目录”,为高价值创新药(含CAR-T细胞疗法、TCE疗法、双特异性抗体等高价值创新药以及阿尔茨海默病与多种罕见病用药)支付开辟新通道,创新药“研发—上市—支付”闭环趋于顺畅,长期利好上游研发服务需求。
(5)实验动物管理与生物安全制度体系加速完善
地方层面,四川、甘肃等省份相继修订或出台实验动物管理办法,普遍强化生产/使用全过程质量追溯、生物安全与福利伦理审查;重庆市发布修订版《重庆市实验动物许可证管理办法》,细化许可证申请条件、生物安全与福利伦理要求,并配套发布现场核验与年检的标准化表单;江苏省发布新版《江苏省实验动物管理办法》(省政府令第191号),自2026年1月1日起施行,要求生产使用单位依法取得许可并强化全过程可追溯;海南省亦于2026年6月1日起施行《海南省实验动物管理条例》,对实验动物实施严格规范的全周期管理。国家层面,《中华人民共和国生物安全法》(2024年修正)对生物技术研究、开发与应用安全及病原微生物实验室生物安全作出规范;各地科技主管部门组织实验动物许可证年检与监督检查,严格落实合规与质量管控要求。以上规范推动行业向标准化、合规化、可追溯方向升级,技术能力不足、质控体系与伦理安全管理薄弱的中小参与者加速出清,行业集中度进一步提升,为具备合规资质、技术积淀与规模化服务能力的头部企业创造更大发展空间。
(二)主要业务、主要产品及其用途
1、主营业务情况
南模生物是服务于生命科学基础探索与生物医药临床前研究的国家级高新技术企业。公司以基因编辑技术为核心,以小鼠、大鼠等模式生物为载体,精准构建可模拟人类特定生理、病理及细胞特征的动物模型,为理解人类基因功能、探索人类疾病机制和创新生物医药产业提供从模型研发、表型分析、概念验证及临床前数据采集的全流程技术解决方案,是全球新药研发源头创新和临床前药物评价的重要技术支撑平台。
截至报告期末,公司累计研发构建了超过27000种基因工程动物模型,其中自主研发即用型标准化模型18000余种,同时为客户提供了9000余种定制化模型。公司拥有深厚的基因修饰动物模型研发实力,建立了多学科门类的表型分析和药物疗效验证平台,为全流程技术解决方案的落地提供了坚实基础。
公司基于自主知识产权的基因修饰动物模型及相关技术服务,构建了覆盖科研与工业两大领域的服务体系:一方面服务于生命科学研究领域,面向高等院校、科研院所和部分综合性医院等科研机构,提供适配基因功能研究、疾病发病机制探索的模型及技术支持;另一方面深耕生物医药临床前研究领域,面向医药公司、CRO公司等工业客户,提供覆盖新药新靶点发现、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究的模型及技术服务,助力提升我国基因功能研究与新药研发自主创新能力,同时立足全球视野,深度参与全球生命科学研究与生物医药临床前领域布局。
2、主要产品和服务情况
(1)标准化模型产品
公司根据市场需求和自身先导研究,自主研发构建的可直接供客户选用的基因修饰动物模型。
(2)定制化模型产品
对不同客户的特定需求,公司基于CRISPR/Cas受精卵显微注射技术、ES细胞打靶技术、转基因等基因编辑技术,提供基因编辑小鼠定制服务、基因编辑大鼠定制服务、细胞系定制服务、iPSC定制及技术服务。公司搭建的SmartEddi智能化基因修饰方案设计平台,可以根据客户的研究意图、技术可行性、建模成功率及实施成本等因素进行综合评估,快速生成基因编辑策略方案。公司iPSCs疾病研究模型平台拥有丰富的干细胞培养经验和干细胞基因编辑技术,已建立稳定的iPSCs诱导系统,可以提供高效的疾病研究定制模型。
(3)药物评价及表型分析
1)药物临床前评价服务
药物临床前评价服务主要面向药物研发企业、CRO机构等产业客户,服务于创新药临床前研究阶段。通过选用特定基因修饰动物模型,结合必要的人工造模方法构建标准化疾病动物模型;合理设置对照组与药物处理组,经给药处理后检测疾病相关指标,综合评价受试药物的治疗效果、体内药代动力学特征及早期安全性。
公司依托丰富的疾病模型资源,搭建了抗肿瘤药效评价平台、代谢与心血管疾病评价平台、炎症及自身免疫疾病评价平台、神经系统疾病评价平台、病理学服务平台等专业化技术平台,可为客户提供一站式CRO技术服务,涵盖药物筛选、体内药效评价、药理学研究、病理检测及毒理学分析等全链条服务。
公司药物评价体系已形成体外筛选—体内评价—机制解析的完整技术链条,可实现多维度、多层次的药效、毒理、药代、药理的验证和分析。核心技术模块包括体外高通量药效筛选技术、体内药效评价技术、药理机制深度解析技术等。
2)表型分析服务
表型分析服务针对特定基因型的基因修饰动物模型,设置相应的对照组和特定实验条件,通过对模型动物的生理和病理分析,包括但不限于如体重、摄食、行为学、影像、生理生化、免疫参数、病理检测、疾病易感性等多维度指标进行检测和分析,揭示被研究基因的功能以及在正常生理过程及疾病发生发展中的作用。公司建立了完善的、多学科的表型分析技术体系,涵盖从基础生理指标监测到复杂行为学测试(如高架十字迷宫、Y迷宫、转棒、跑步机等),以及分子水平的基因表达、蛋白水平检测等,能够为客户提供全面、准确的模型表型数据,助力基因功能研究、疾病模型验证及药物作用机制探讨。
(4)SmocMab全人源抗体开发平台
基于对全球新药研发趋势的分析,在巩固传统疾病药物评价服务优势的同时,公司依托具有自主知识产权的全人源抗体鼠SmocMab品系,构建了全人源抗体开发平台,拓展了抗体开发业务。该平台可解决传统抗体开发周期长、免疫原性风险高、成功率不稳定等核心痛点,避免常规抗体开发中繁琐的人源化过程,大幅缩短早期抗体发现周期,有效降低了抗体药物开发过程中的免疫原性风险,显著提升研发效率与成功率。
(5)模型繁育
模型繁育业务是指利用公司研发生产的基因修饰动物模型或者客户提供的已有基因修饰动物模型,通过自然繁育方式或者辅助生殖繁育方式,在特定的周期内,向客户交付特定基因型模型产品的业务。具体包括:自然繁育,辅助生殖繁育和SPF净化等。
公司通过模型繁育业务,能够一次性或分批次为客户交付指定数量的特定基因型的模型品系,有效解决客户在基因型鉴定、扩繁周期、动物品质、运营管理上面临的技术或成本障碍。
(6)饲养服务
饲养服务主要有两方面服务内容:①公司为客户提供SPF级的动物房和实验室,客户安排人员自行开展动物繁育和相关实验;②公司根据客户的实际需求进行动物的生命维持、微生物检测、疾病诊断、基因型鉴定等其他服务。
公司依托26年以上的大型SPF实验动物屏障设施管理与运维经验,拥有国际AAALAC、ISO9001等认证,凭借严格的动物房管理体系,经验丰富的动物房工作与管理人员,专业的兽医及质控团队,保证动物房严格按照国际标准要求正常运行,为客户提供配套齐全的高质量动物房托管和租赁服务,整合实验资源,降本增效。
(7)其他模式生物技术服务
公司提供的其他模式生物技术服务包括大小鼠模型基因型鉴定、胚胎冻存及复苏,精子冻存及复苏、线虫研究等技术服务。其中:冻存,即将精子或胚胎储存于液氮中,用于品系的长期保存;复苏,即将冻存的精子或胚胎解冻,进行胚胎移植,可快速获得冻存品系小鼠活体;线虫技术服务可提供线虫基因编辑、衰老与寿命研究实验服务、氧化应激实验服务、水土环境评价服务等。
(三)主要经营模式
1、盈利模式
公司通过为生命科学和医学研究领域的科研客户以及生物医药领域的工业客户提供动物模型、表型分析、药效毒理评价、药理药代研究及其它模式生物相关技术服务获取收入和利润,其中需向客户交付动物模型或研究数据的业务于客户提供确认记录时或异议期满后确认收入。
2、研发模式
公司聚焦生命科学前沿与生物医药产业发展方向,紧跟行业技术迭代趋势与市场需求动态,采用“市场需求牵引+技术自主创新”的双轮驱动研发模式,实施研发创新战略。
(1)基因修饰动物模型研发模式
公司基因修饰动物模型研发以学科发展、行业技术迭代与市场需求为导向,结合科研需求、行业热点与市场前景开展系统性调研,前瞻性布局新型、特色动物模型研发。研发过程由研发部统筹,多部门协同推进,实施全流程标准化管理。在模型制备环节,经基因测序与分子检测以确保模型构建精准;在模型验证环节,从表达谱分析、功能学检测、药效学评价等多维度开展全面验证,并输出标准化验证数据报告;同时,严格控制动物健康、繁育性能与遗传稳定性,实现模型的规模化、标准化供应。
(2)数据服务研发模式
公司围绕科研客户科学研究和工业客户临床前研发核心需求,依托模型资源与实验技术优势,开展数据服务研发,持续推进药理药效评价方法与标准化实验数据库的迭代优化。不断完善实验方案、检测精度与准确度、提升数据精准度与全流程可溯源性,搭建集模型筛选、实验实施、数据解析于一体的技术平台,为客户提供高质量、可复用的临床前模型研究数据。相关研发工作由研发部牵头,联合药理部、科学与技术部等多部门协同推进,为公司数据服务长期战略沉淀核心技术与关键数据资源。
3、采购模式
公司采购模式为直接采购,采购的原材料主要包括大小鼠、气体、试剂耗材、饲料、垫料等。为保证原材料的质量和供应管理,公司制定了合格供应商遴选制度,对潜在供应商的经营资质、技术水平、质量管控能力、生产能力、产品价格、交货周期、供应商配合能力、付款周期等因素进行综合评定,从中选择合适的供应商纳入合格供应商名录。
公司对各类原材料特别是实验动物的质量进行严格把控;同时,为提高采购效率,控制采购成本,公司通过采购部对采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节进行控制。
4、生产模式
公司采用“以销定产为主、前瞻布局为辅”的柔性生产模式,既贴合客户需求,也以市场需求预测与行业热点前瞻为导向,提前布局储备核心品系,构建高效、弹性的生产机制。生产部门统筹实施全流程生产管理,涵盖配繁扩群、仔鼠培育、分笼管理及标准化出货等环节;公司生产的SPF级大小鼠饲养于双万级净化系统,即IVC加万级屏障模式饲养;严格遵循规范的饲养管理与质控标准,定期开展遗传背景监测与50余项微生物学检测,确保模型产品的遗传稳定性与健康品质,实现规模化、标准化供应;公司设立实验动物管理和使用委员会(IACUC),对动物实验的伦理审查、动物繁育和使用、实验方案合规性、动物房运行管理及动物福利保障进行全面监督与管理,确保所有动物实验操作严格符合3R原则(替代、减少、优化)及相关法律法规要求。同时,依托基因修饰小鼠研发、药理药效学、分子与细胞生物学等多核心技术平台,为客户提供从需求分析、实验方案设计、标准化实验实施,到数据采集分析、报告出具及全套实验资料交付的一体化药物评价及表型分析服务,实现小鼠标准化供应与配套技术服务高效闭环交付的双重保障。
5、销售模式
公司主要采取直接销售的销售模式,同时通过境外代理商协助进行境外市场拓展。直销模式面向高校实验室和研究所的主要研究者、创新药企业和CRO公司等终端客户,直接与客户签订动物销售合同或技术服务合同,并提供相应的产品及服务;经销模式,境外代理商向公司授权引种后自行生产并销售给客户,或客户通过境外代理商向公司下单。
(四)市场地位
南模生物成立于2000年,是国内基因修饰动物模型行业的先行者和领先企业之一。公司深耕模式生物领域二十六载,始终以研发创新为驱动,核心技术人员及研发团队拥有丰富的模型研发经验,公司建立了完善的基因修饰动物模型研发体系和核心技术平台,能够提供从模型研发到实验验证、数据支撑的全流程技术解决方案。在定制化模型服务方面,通过对CRISPR/Cas基因编辑技术和ES细胞打靶技术的优化,可以快速、高效地完成模型构建。在标准化模型服务方面,公司关注科学前沿、追踪热点靶点,依托于对前沿课题的先导性研究,已开发出18000余种自主研发的标准化模型,拥有超1500种人源化基因修饰模型品系,数量居全球前列。在药物评价及表型分析方面,公司选择特定的基因修饰动物模型,辅助药物或手术等其他造模手段得到疾病动物模型,覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法,从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价各类创新药IND申报所需的临床前模式动物相关的表型分析及药理药效评价,以专业、优质的服务奠定了良好的客户基础及品牌信誉。
公司凭借规模化的动物模型研发构建能力和丰富的动物模型资源储备,服务于国家和地方的产业创新战略,先后成为国家科技部“863”计划生物技术领域疾病动物模型研发基地、上海市模式动物工程技术研究中心、上海市模式生物技术专业服务平台、上海市比较医学专业技术服务平台,是“国家高新技术企业”“上海市科技小巨人企业”“上海市专精特新中小企业”“上海市企业技术中心”“上海市浦东新区博士后创新实践基地入驻单位”和“上海市浦东新区大企业开放创新中心(GOI)”。2025年度被认定为上海市浦东新区出海先锋企业。报告期内,公司在国内提供基因修饰动物模型业务的公司中收入规模排名靠前,持续保持领先的行业地位。
一、经营情况的讨论与分析
2026年上半年,全球生物医药市场景气度持续提升,公司秉持“编辑基因,解码生命”经营理念深耕主业。报告期内,营收增长逐季加速,实现营业收入23243.70万元,同比增长18.73%,二季度较一季度环比增长32.63%;综合毛利率54.51%,同比提高2.41个百分点,整体经营质量持续提升。
报告期内,公司重点开展了以下工作:
(一)聚焦主营业务,核心业务稳健增长
报告期内,公司锚定“以科研业务为基本盘、工业业务为主赛道、CRO服务与数据服务为价值提升抓手”的发展战略,实现核心业务协同发展。报告期内,客户结构持续优化,工业客户收入占比提升至49.34%,同比增加4.25个百分点;国内业务稳健增长,其中科研客户收入同比增长10.38%,工业客户收入同比大增47.03%;药物评价及表型分析业务收入同比翻倍,为公司业务成长提供强劲支撑。
1、科研客户稳基固本,工业客户强势引领增长
科研客户方面,公司持续深耕高校、科研院所等科研客户服务网络,依托丰富的标准化模型资源与成熟的定制化服务能力,持续提升模型交付效率,健全售前咨询、售后技术支持全流程服务体系,稳固科研客户合作基本盘。报告期内,科研客户实现主营业务收入11686.72万元,同比增长4.63%,收入规模稳步增长,为公司经营基本盘提供坚实支撑。同时借助科研端的广泛合作持续沉淀优质模型资源与潜在业务需求。
工业客户方面,受益于国内创新药产业快速发展,生物医药、AI制药、CRO等工业客户对基因修饰动物模型及临床前技术服务的需求持续增长。公司充分发挥核心模型资源与一体化临床前CRO服务优势,发力靶点人源化鼠、SmocMab全人源抗体开发、药物评价等高价值服务;积极拓展新客户、深化与头部创新药企及CRO机构的合作,并挖掘存量客户需求,推动工业客户业务快速增长。报告期内,公司工业客户主营业务收入11382.48万元,同比增长38.31%,其中境内工业客户收入同比增长47.03%,是公司营收增长的主要驱动力;报告期内取得AI制药类企业订单超千万,且SmocMab全人源抗体开发平台服务订单超1500万元,已成为公司新的业绩增长点。
2、重点业务板块快速拓展,核心竞争力持续增强
报告期内,公司以标准化模型为基础,以药物评价及表型分析业务为核心增长点,核心竞争力进一步增强。
公司标准化模型业务保持稳健增长,标准化模型品系超18000种,自主研发模型品系总量进一步提升,丰富的模型资源可快速响应客户需求,有效缩短客户研发周期,标准化模型业务实现主营业务收入10731.79万元,同比增长13.42%。
公司药物评价及表型分析业务主营业务收入4604.69万元,同比大幅增长113.02%。凭借肿瘤、代谢、自免、神经、病理学等技术服务平台,进一步扩充工业客户服务团队,迭代服务方案、夯实客户合作,持续扩大订单规模、增强客户粘性。其中免疫系统人源化小鼠、代谢与自身免疫疾病小鼠模型精准契合创新药临床前药效评价需求,存量客户订单持续落地,同时成功开拓新客户超110家。
3、境内市场持续深耕,境外市场有序拓展
报告期内,公司坚持境内、境外双循环发展布局,深耕境内市场,稳步拓展境外市场。境内业务方面,公司依托境内完善的营销网络及本地化服务优势,全面覆盖各区域市场,重点区域表现突出。报告期内,境内主营业务收入同比增长24.90%,其中西南区域表现亮眼,同比增幅超40%;华东、华南、华北等区域市场亦稳步增长,各区域市场协同发力,共同驱动境内整体收入规模持续扩容。同时,公司持续深化与境内头部创新药企业、科研院所及CRO机构的合作,通过常态化举办行业技术交流沙龙、参加行业展会等方式,对外输出公司核心模型资源与技术服务能力,有效挖掘存量客户深度需求,并拓展潜在客户,境内市场渗透率持续提升。境外业务方面,公司针对BD团队开展战略性优化调整,受此短期因素影响,境外业务收入出现阶段性下滑。本次团队优化是公司海外布局的阶段性沉淀与升级,以短期业务阵痛理顺海外运营体系、夯实国际化发展基础,助力长期海外市场高质量拓展。未来,公司将持续加大海外市场资源投入,持续拓宽境外业务覆盖范围、提升国际化运营能力与核心竞争力,为公司长期可持续发展培育全新增长动能。
(二)坚持科研创新,持续提升差异化竞争优势
报告期内,公司坚持“市场需求牵引+技术自主创新”的研发模式,围绕行业技术发展方向和客户核心需求,持续推进关键技术迭代优化,重点针对复杂基因修饰模型构建、模型验证数据完善、SmocMab全人源抗体开发平台升级、药物评价技术及应用等方向开展研发攻关,投入研发费用4436.26万元,同比增长6.67%。
1、模型差异化:从“有模型”到“有高价值、难替代的模型”
公司紧跟生命科学研究热点与创新药研发靶点布局节奏,持续扩充自主标准化模型品系资源库,重点推进肿瘤、自免、代谢及神经退行等热点研发领域的靶点人源化模型开发,截至报告期末,公司拥有靶点人源化小鼠超1500种。报告期内开发了多款多靶点人源化小鼠,如自免相关的TL1A/IL23/IL12,TCE药物相关的CD3/BCMA/CD19,针对invivoCAR-T疗法的CD8/CD19,CD7/CD19多靶点组合模型,多个新模型已被国内外知名药企及顶尖科研院所使用,市场反馈积极。
聚焦于临床需求明确的靶点人源化模型及高难度疾病模型的开发,依托公司基因编辑技术平台,定制服务业务实现了从“简单定制”向“复杂高端定制”的升级。针对多靶点组合、大片段、重复序列的基因敲入等复杂定制模型需求,公司持续优化基因编辑技术方案,通过对核心编辑体系进行系统性优化升级,显著提升了基因编辑效率,有效满足客户多样化、高难度的定制开发需求,在高壁垒复杂模型构建领域形成了差异化优势。同时,公司持续推进模型质量的标准化管控,确保交付模型的质量稳定性与一致性,进一步巩固了高价值模型的难替代优势。
2、数据平台建设:紧跟研发前沿,丰富模型验证数据
随着国内创新药研发加速向规范化、精细化方向演进,药企、CRO机构对基因修饰动物模型的质量标准、数据完整性与可靠性提出了更高要求。客户在靶点验证、药物筛选及药效评价等关键环节中,日益倚重系统完备的模型验证数据作为选型依据,尤其关注模型的表型稳定性、遗传稳定性及实验可重复性,以有效降低研发过程中的试错风险。当前行业已逐步形成“重质量、重验证、重数据”的发展共识。为顺应这一趋势、精准对接客户需求,并进一步夯实产品核心竞争力,报告期内,公司加大在模型质量管控与验证数据方面的专项投入,构建起标准化、规模化的模型验证体系,全面升级产品质量标准。
报告期内,公司优先聚焦创新药热门研发赛道与高需求模型领域,共计完成200多种热门模型的系统化验证,涵盖靶点人源化模型、疾病模型,工具鼠等核心产品矩阵,可充分适配ADC、双抗、靶向小分子等热门药物的临床前研发需求;在代谢领域,公司针对当前临床热门的肥胖、高血脂、脂肪肝等代谢适应症,对MC4R、PCSK9、ANGPTL3等经典代谢调控靶点人源化及基因修饰小鼠模型开展系统性验证,重点核验模型肥胖表型、体重血脂血糖稳态、肝脏脂代谢病理特征,精准适配GLP-1、SGLT等减重降糖药物的药物筛选与有效性评价需求;在小核酸药物研发领域,针对siRNA、ASO等核酸药物特异性靶向、沉默基因的作用特点,公司对C5、LPA、CB1等小核酸热门靶点模型进行专项验证,重点看药物能不能高效“关掉”目标基因、蛋白表达抑制效果,解决小核酸药物研发对模型基因表达精准度、组织特异性要求极高的核心痛点。此外,公司同步对肿瘤免疫、炎症自免疾病领域的IL12B/IL23A、DR3/TL1A等系列人源化模型完成多维度实证验证数据,覆盖主流创新药研发场景。
3、SmocMab全人源抗体开发平台
2026年上半年,公司进一步完善全人源抗体开发平台的建设。在基于SmocMab的下一代抗体人源化小鼠研发方面,已完成了共轻链抗体人源化小鼠和纳米抗体人源化小鼠模型的制备,正在测试验证中;在已有SmocMab全人源抗体小鼠验证方面,进一步对多种不同类型的靶点和免疫方法进行了测试,充分证明了SmocMab全人源抗体小鼠在抗体发现方面的优越性能。借助小鼠免疫反应谱多样性、高抗体亲和力、低免疫原性等特征,SmocMab全人源化抗体开发平台可解决传统抗体开发周期长、免疫原性风险高、成功率不稳定等核心痛点,为药物研发机构提供全流程解决方案。
目前SmocMab全人源抗体开发平台可向客户提供从靶点免疫方案、免疫、效价检测到阳性抗体筛选、测序的一站式全人源抗体发现服务,能够高效获得亲合力高、特异性好的全人源抗体序列,满足创新药企早期抗体药物开发需求,平台技术成熟度与服务能力已得到行业客户认可。后续公司将持续优化SmocMab平台技术体系,进一步提升抗体发现效率与阳性抗体产出质量,深化在全人源抗体开发领域的布局,推动公司从“模型供应商”向一体化抗体药研发服务伙伴的战略升级。
4、服务差异化:持续优化“模型+药效+数据”一体化临床前CRO服务
公司依托在模式动物领域深厚的资源积累,搭建了多个临床前CRO服务平台,具体包括肿瘤药效评价平台、代谢/心血管疾病评价平台、炎症/自身免疫疾病评价平台、神经系统疾病评价平台、病理学服务平台等,为科研创新和药物开发提供了强大的实验工具。报告期内,在完善各疾病领域、不同药物类型的评价能力基础上,公司依托自主的模型资源与模型验证数据积累,进一步强化了“模型+药效+数据”的协同优势,可为客户提供从模型构建、表型验证到体内外药效评价的一体化服务,避免客户在多环节对接中产生的衔接成本与数据偏差,大幅提升临床前研发效率,有效降低客户研发的整体沟通与试错成本,进一步凸显一体化服务的差异化竞争优势。报告期内,公司一体化临床前CRO服务订单规模持续增长,客户复购率稳步提升,获得了行业客户的广泛认可。
(三)产能扩容升级,夯实交付基础
保障规模化订单的交付能力是支撑公司业务持续扩张的关键基础。伴随订单量稳步增长及药物评价业务占比不断提升,公司持续推进研发生产基地的建设与扩容,以增强整体产能承载能力,确保交付效率与产品服务质量。
截至报告期末,公司总产能约17万笼位,主要生产设施布局于上海、广东、北京等地。报告期内,金科中心基地正式启用,进一步提升了上海区域的笼位承载能力与模型研发生产效率,有效缓解了核心运营区域的产能压力;琥珀路改扩建项目亦稳步推进,计划将其打造为集办公、研发与CRO服务于一体的总部基地,进一步扩充面向工业客户的产能,以满足未来工业客户业务增长所需的支撑能力,为公司收入规模的持续扩大夯实硬件基础。同时,公司根据产能扩容节奏同步优化人员配置,提前开展生产、饲养及技术服务团队的招聘与培训,确保产能释放后人员能够及时到位,保障生产运营平稳有序,实现产能提升与业务发展的高效衔接。
(四)严把质量关,持续推进降本增效,强化精细化管理
2026年上半年,公司以“质量”为核心经营策略,贯穿研发、生产与服务全链条。在产能稳步扩张的同时,严格落实标准与监督,确保质量与产能协同。成本管理上,调整笼位布局、提升笼位使用率、严控采购成本,提升毛利水平。运营方面,优化生产流程提高效率,并严格执行质量控制与数据溯源,保障产品与服务稳定。同时,强化质量体系内审与人员培训,定期巡检与专项考核,落实质量管控细节。内部管理上,精简审批节点,提升跨部门协作效率,压减非必要开支,为业务高质量发展提供支撑。
(五)构建立体化营销体系,推动品牌价值传递
2026年上半年,市场拓展方面,公司持续深化与头部创新药企业、科研院所及CRO机构的合作,通过技术沙龙、展会等形式挖掘存量需求并拓展潜在客户,提升境内市场渗透率;通过战略性调整BD团队,进一步优化海外运营体系,夯实长期发展基础,后续将加大投入,拓展境外覆盖范围。营销推广方面,公司结合线下展会、客户讲座、校园行及海外学术会议扩大品牌曝光,同时通过遇见科学家、遇见作者、南模讲坛课等内容品牌平台,结合开设线下实验培训班,共同搭建产品和技术交流平台。品牌传播方面,依托官网及多个社交媒体渠道,输出模型推荐、文献解读和科普内容,形成图文与短视频协同的立体化传播,有效覆盖科研群体。系统化的品牌建设与科普实践,既树立了专业创新的企业形象,也积累了高质量销售线索,有力支撑业务持续增长。
(六)深化数智化建设,赋能业务提质增效
2026年上半年,公司全面加强信息化平台建设与人工智能技术应用的深度融合。自主研发品系管理系统持续优化,进一步提升了数据一致性与管理效率;成功开发结题报告自动生成与商务结算自动化功能,有效减少错误率和人工复核工作量。同时,利用AI技术构建优化实验记录智能体确保留痕追溯,基于开源框架搭建企业AI智能体平台,并在自然繁育方案推荐及客服等场景开展应用,提升基础方案生成与响应效率,降低事务性工作对研发人员的占用。此外,公司组织了以“AI驱动工作效能革新”为主题的专题培训,推动AI技术融入日常业务流程,切实助力全员工作效能提升。
(七)实施人才激励,赋能韧性发展
2026年上半年,为建立和完善劳动者与所有者的利益共享机制,进一步改善公司治理水平,充分调动员工责任感,吸引和留住优秀人才,有效提升核心团队凝聚力与企业核心竞争力,促进公司长期持续健康发展。公司制定2026年员工持股计划,本次员工持股计划拟持有的公司股票数量不超过160.00万股,首次授予部分股票数量不超过151万股,激励对象不超过300人(不含预留部分)。本次员工持股计划选用营业收入和利润总额作为公司层面业绩考核指标,该业绩指标的设定结合了公司现状、未来战略规划以及行业的发展等因素综合考虑而制定的,设定的考核指标对未来发展具有一定挑战性,一方面有助于提升公司竞争能力以及调动员工的工作积极性,另一方面,能聚焦公司未来发展战略方向,稳定经营目标的实现。
(八)完善薪酬职级体系,激发组织人才活力
2026年上半年,公司邀请国际知名咨询公司开展薪酬体系优化项目,通过岗位价值评估、宽带薪酬设计、同行外部对标及内部公平性分析,系统构建兼具外部竞争性与内部公平性的激励体系。项目覆盖全岗位建立统一职级体系,实现跨序列价值可比,并针对研发、生产、质量等序列特点实施差异化激励;依托同业对标精准定位核心岗位,优化“固定+浮动+长期激励”组合,强化薪酬对高绩效人才的正向牵引。同时,公司依托职级体系打通管理、研发等多元职业发展通道,构建“管理+专业”双通道晋升机制,有效拓宽员工成长空间,提升组织活力。下半年,公司将持续推进体系落地与配套制度建设,确保薪酬激励机制高效运行。
(九)不断回馈股东,共享公司发展成果
公司于2026年4月23日召开的第四届董事会第七次会议和于2026年5月18日召开的2025年年度股东会审议通过了《关于2025年度利润分配方案的议案》,根据利润分配方案,公司向全体股东每10股派发现金红利1.25元(含税),不送红股,不进行公积金转增股本。2026年7月7日,公司披露《2025年年度权益分派实施公告》,公司2025年派发现金红利965.84万元(含税),占2025年度归属于上市公司股东净利润的比例为30.72%。截至本报告披露日,公司严格按照分红方案完成了权益分派工作,分红资金已全部足额派发到位,切实保障了投资者的合法收益。未来,公司将始终聚焦主业实现高质量可持续发展,以稳定的经营业绩回报广大投资者,在保障公司长远发展的前提下,持续落实合理的分红回报政策,与全体股东共享公司成长发展的成果。
本文数据来源于南模生物2026年中报,仅供参考不构成投资建议。
