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天坛生物(600161)2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息,近期天坛生物(600161)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)所属行业发展情况

    公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售,所处的行业为血液制品行业。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称,主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等产品。血液制品是现代生物制品的重要组成部分,在医疗急救、战争、重大灾害等事件中,具有难以替代的重要作用。

    2026年上半年,在医药相关政策调整背景下,血液制品行业临床需求持续受到多重制约,短期面临阶段性调整,但血液制品行业战略性、原料稀缺性、资源性和难以替代性并未改变,血液制品在特定治疗领域仍具备刚性需求。此外,通过提高血浆综合利用并在新增适应症拓展、长效重组制剂研发等前沿技术领域深度布局,加之全球化战略推进,血液制品行业有望打开长期增长空间。长远来看,血浆资源掌控力强、生产效益与智能制造水平高、研发驱动能力出众、高端化与差异化产品突出、善于把握市场发展趋势及资本运作机会、坚守合规底线与质量安全,并能整合国际产业资源、在海外市场有所突破的国内血液制品企业将具备长期增长优势。

    多重因素叠加,行业步入调整期。基于我国采浆规模的增长与市场需求的释放,我国血液制品行业经历了长达十多年的快速增长。但目前,在我国医疗体制改革深化、医药行业监管强化的背景下,集采范围与程度加深,医保控费、医保支付方式改革(DRG/DIP)、处方外流与合理用药监管、合规要求与司法解释等政策趋严,产品销量与价格承压,自2025年以来我国血液制品行业步入调整期。加之2026年起普通血液制品增值税由3%简易征收改为13%一般计税,血液制品企业盈利水平承压。

    临床价值坚实,长期发展韧性较强。血液制品具有较强的资源性、行业壁垒较高,市场需求较强。北美、欧洲作为全球血液制品最成熟的两大市场,已历经近百年的发展历程,至今仍维持稳定增长,行业具有较强发展韧性和可持续性。中长期看我国血液制品市场扩容潜力充足,一是人口老龄化加速,老年群体自身免疫功能衰退,重症救治、慢病治疗等长期用药人群基数持续增多;二是伴随我国医疗水平发展,罕见病、免疫缺陷等疾病诊断率预期提升,加之核心产品适应症与医保报销范围不断拓展,血液制品的临床需求与市场规模有望持续扩大;三是我国人血白蛋白市占率高于静丙,与欧美以静丙为主要产品的市场格局呈现倒挂现象,我国免疫球蛋白类产品渗透率远低于发达国家,存在较大增长潜力。

    强化生产研发,构筑差异化竞争优势。行业提质升级背景下,产品质量、全链条精细化工艺优势与经营效率的重要性愈发凸显,具备完善质控体系、领先生产工艺、精细化生产流程、高效生产经营效率的企业具备可持续性竞争能力。在研发方面,国际血液制品龙头企业能够分离生产20多种产品,我国头部企业大多仅能生产10-12种血液制品,仍有部分凝血因子与微量蛋白产品尚未上市,中小型企业仅以人血白蛋白和免疫球蛋白3-5种产品为主,行业整体血浆综合利用率具有提升空间。未来,创新品种储备、新剂型优化、新适应症拓展,叠加学术推广能力建设,是拓宽临床应用、驱动业绩增长的抓手,也是提升企业影响力和差异化竞争力的关键要素。成都蓉生在报告期内率先获批了皮下注射人免疫球蛋白,进一步丰富了国内免疫蛋白产品布局。

    加强国际合作,拓展增量发展空间。由于血液制品的独特临床价值和原料稀缺性,部分发展中国家存在血液制品供应缺口。鉴于包括天坛生物在内的国内领先企业具备稳定成熟的产品供应体系,预期将以更加开放的姿态融入全球竞争,抓住海外市场发展机遇,尽早完成国际化布局的企业将赢得增量发展空间。

    (二)主要业务

    公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。

    (三)主要产品及其用途

    公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、皮下注射人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、注射用重组人凝血因子Ⅷ等。

    1、人血白蛋白(含冻干剂型):系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经加温灭活病毒后制成。主要用于:(1)治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克;(2)治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高;(3)治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;(4)预防和治疗低蛋白血症;(5)治疗新生儿高胆红素血症;(6)用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

    2、静注人免疫球蛋白(含冻干剂型、10%浓度剂型):系由健康人血浆,经蛋白分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等;治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病,如重症感染,新生儿败血症,婴幼儿毛细支气管炎等;治疗自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病等。

    3、人免疫球蛋白:系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

    4、乙型肝炎人免疫球蛋白(含冻干剂型):系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝炎的预防。适用于:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲所生婴儿的母婴隔断;意外感染的人群;与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

    5、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白:系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。该产品与拉米夫定联合使用,预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。

    6、破伤风人免疫球蛋白:系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

    7、狂犬病人免疫球蛋白:系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

    8、皮下注射人免疫球蛋白:主要成分为人免疫球蛋白(γ球蛋白),适用于≥2岁原发性免疫缺陷病(PID)患者的治疗,PID类型包括X联锁无免疫球蛋白血症(XLA),常见变异性免疫缺陷病(CVID),免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

    9、组织胺人免疫球蛋白:系由经病毒灭活的人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成。用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

    10、人凝血因子Ⅷ:系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

    11、人纤维蛋白原:系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。

    12、人凝血酶原复合物:系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。

    13、注射用重组人凝血因子Ⅷ:为采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的重组人凝血因子Ⅷ。适用于血友病A患者出血的控制和预防。

    (四)经营模式

    管理模式:公司立足整体发展战略,实行集约化、一体化总部管理模式。总部层面,公司严格遵循《中华人民共和国公司法》、国有企业“三重一大”决策制度及上市公司治理准则等相关法律法规和监管要求,建立健全规范高效的法人治理结构,对重大事项严格执行集体决策与审批程序。同时,公司持续完善内控制度体系,构建覆盖事前防范、事中监控与事后评价的全过程闭环管理机制,为公司稳健运营提供坚实制度保障。子公司层面,公司在强化总部规范化治理的基础上,对子公司实施专业化、标准化、穿透式的条线管理,对子公司战略规划、重大投资决策、核心人才配置及制度体系建设等关键环节开展业务指导与全流程监督,确保对子公司实施有效管控,切实筑牢经营风险防线;同时,公司系统优化资源配置,打通各子公司之间的资源壁垒,推动资金、技术、人才、渠道等核心要素在公司内部流动与共享,深化业务协同与联合攻关,持续提升运营效率和管控效能,不断增强整体竞争力与发展合力。

    采购模式:公司生产血液制品所需主要原材料为人血浆,由公司下属单采血浆站依法取得《单采血浆许可证》后,在划定的采浆区域内进行采集。公司下属单采血浆站均建立了完善的质量管理体系,涵盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程,由血液制品生产企业负责对下属各单采血浆站采集的血浆进行运输。原料血浆以外的物资采购主要以物资需求计划(MRP)采购模式为主,定期订货采购模式为辅。MRP采购模式是根据生产计划和库存情况确定物资采购计划,满足常规生产及日常工作需要。

    生产模式:公司按照国家有关规定对血浆进行逐人份复检,包括对病毒核酸、病毒标志物的检测,血浆质量符合现行版《中国药典》三部要求。此外,公司对检测合格的血浆实施检疫期管理,以保证用于投料的原料血浆病毒安全性符合要求。每批原料血浆投产前,均进行质量评价,满足法规要求并且检测、检疫期管理合格的血浆方可投入生产。公司严格按照经批准的生产工艺通过血浆投料、组分分离、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装、冻干等步骤生产相应产品,并通过自检及批签发后方可上市销售,产品质量符合现行版《中国药典》三部及药品注册标准要求。采用基因重组技术生产的重组Ⅷ因子经检验合格后上市销售。

    研发模式:公司坚持以临床需求和产业发展为导向,依托国家企业技术中心、博士后科研工作站、血液制品工程研究中心等创新平台,充分发挥公司研发资源优势,集中力量开展关键核心技术攻关,不断优化项目管理、质量管理、知识产权管理等研发全流程体系,畅通成果转化机制,持续提升研发创新能力。

    销售模式:公司国内市场的销售模式主要是将产品通过渠道商销往各级医疗机构和零售药店等终端客户。公司根据市场情况,参与各省、市、地级市的政府采购招标,在招标过程中,确定中标价格,确定区域指定渠道商,由渠道商承担区域配送职责。公司国外市场的销售模式是将产品通过经销商销往国外市场的终端客户。同时,基于终端市场环境变化,公司加强自主营销力度,围绕“免疫球蛋白”和“罕见病”成立专业学术推广队伍,持续提升学术引领能力与终端服务水平,进一步挖掘产品市场潜力。

    (五)市场地位

    公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一,血液制品生产历史可追溯至1966年,历经多年发展,公司已成为国内规模最大的血液制品企业。报告期内,公司充分发挥规模、品牌、技术工艺、质量管理、销售渠道、战略目标、管理团队等各方面优势,通过持续强化生产质量、血源拓展、科技创新、营销渠道建设等工作,进一步增强企业核心竞争力,持续巩固行业领先地位。

    生产规模保持国内领先。报告期内,公司下辖成都蓉生、天坛兰州、天坛上海(天坛昆明)、天坛武汉、天坛贵州、天坛西安、天坛瑞德七家血液制品企业,共计拥有白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类及重组凝血因子产品、16个品种、105个血液制品生产文号。为实现可持续健康发展,公司建设永安、云南、兰州三大血液制品生产基地,设计产能均为1200吨,同时永安基地内建设有13亿IU的重组凝血因子生产车间。永安厂区于2022年正式投产实现了整体产能的有效提升,并于2025年实现重组Ⅷ因子的规模化生产。未来随着云南项目和兰州项目逐步投产,公司血液制品设计产能超过5000吨,血浆处理能力达到国际一线水平。

    单采血浆站数量及采浆规模保持国内领先。截至目前,公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区,单采血浆站总数达107家,其中在营单采血浆站数量达85家。报告期内,公司调整血源管理架构,持续提升献血浆者服务水平,实现血浆采集1,453吨,血浆资源持续保持行业占比约20%。

    研发能力和研发水平保持国内领先。公司始终坚持创新驱动发展战略,不断充实专业研发团队,保障高水平研发投入,配备先进的研发设施和设备,持续保持国内血液制品行业领先的研发创新能力。公司围绕临床需求和产业发展方向,持续完善研发创新体系,加强研发全生命周期质量管理,不断提升自主创新能力和成果转化水平。公司对标国内外同行业先进企业,紧跟国际血液制品及相关治疗领域消费和技术发展趋势,制定明确的新品种开发和新技术发展规划,在人免疫球蛋白和重组人凝血因子产品研发领域保持国内同行业领先地位的同时,持续深挖重点品种临床应用潜力,密切跟踪前沿创新趋势并开展前瞻性技术布局和创新品种储备,已形成覆盖血液制品、重组蛋白及微蛋白制剂等领域的研发布局,持续巩固公司在国内血液制品行业的技术和品种创新优势,为公司高质量发展提供持续的科技支撑。

    产品市场份额保持国内领先。公司采用“全域渠道覆盖、精细合规运营、核心终端深耕”的专业化销售模式,巩固并提升产品市场占有率。公司有序推进终端网络标准化建设与规模化扩容,根据医疗机构层级、诊疗体量、学术影响力等,推行分级分类、精准赋能的终端运营体系,重点聚焦核心区域标杆医院,持续开展系统化学术推广;同时,扎实推进渠道下沉与院外市场拓展,积极覆盖基层医疗机构、县域医疗终端、连锁药店、直接面向患者(DTP)专业药房等,形成院内诊疗终端与院外零售渠道互联互通、高端核心终端与基层普惠终端互补协同的全渠道营销格局。报告期内,公司覆盖销售终端总数近两万家,已基本覆盖中国大陆主要省市地区。

    (六)主要的业绩变动因素

    报告期内,公司实现营业收入259,536.82万元,与上年同期相比下降16.56%;实现归属于上市公司股东的净利润29,891.02万元,与上年同期相比下降52.75%。

    自2024年下半年起,受医保控费、医保支付方式改革等因素影响,血液制品行业竞争加剧,产品销售价格呈下降趋势。公司根据市场情况,于2025年适时对产品价格进行调整,2026年上半年公司产品价格延续2025年四季度水平,叠加自2026年1月1日起实施的生物制品增值税政策调整影响,公司2026年上半年经营业绩较上年同期有所下降。

    二、经营情况的讨论与分析

    报告期内,公司以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习党的二十大及历次全会精神,深入落实国务院国资委决策部署,切实履行中央企业职责使命,在董事会的坚强领导下,充分发挥产品研发、浆站资源、产能规模、智能制造等综合优势,加速推进科研成果产出转化、持续提升血浆综合利用水平、积极应对复杂严峻的市场环境、不断深化国际化战略布局,各项经营工作取得阶段性进展,为完成全年目标任务奠定坚实基础。

    (一)聚力科技创新,支撑可持续发展

     公司持续健全研发创新体系,推进创新平台建设,强化研发人才队伍培育,保持高水平研发投入,围绕血液制品主业,全力推进重点产品工艺开发、临床研究、注册申报及产业化工作,重点提升新产品工艺技术和质量水平,加强临床试验运营和质量风险管理,研发工作获得多项阶段性成果。

    报告期内,成都蓉生皮丙国内首家获批上市,对国内人免疫球蛋白产品的升级具有引领作用;已上市产品重组Ⅷ因子新增儿童适应症完成临床试验并通过临床现场核查,新增250IU/瓶、500IU/瓶产品规格,有利于满足临床的不同需求;天坛贵州PCC上市申请获受理。成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白、层析静丙治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症以及纤原治疗获得性纤维蛋白原减少症、天坛武汉PCC、天坛昆明纤原等产品临床研究进展顺利,产品梯队建设日臻完善,为公司持续构建差异化竞争优势提供坚实支撑。

    (二)深化血源改革,夯实发展根基

    公司始终高度关注下属浆站高质量发展,报告期内,公司持续优化血源管理架构,不断提升管理质量和效率,撤销原血源管理中心,设立覆盖所属16个省107家浆站的六个血源管理大区,各血源管理大区依托公司下属血液制品生产单位,指导和服务更加贴近浆站一线,形成天坛本部-血源大区-浆站的管理格局。同时结合各血源管理大区、各浆站实际情况,组织开展系列健康科普及宣传活动,努力打造国药集团及公司在各县域城市的健康服务窗口。目前,公司已顺利完成血源组织机构调整和试运行,运营效果初现。报告期内,公司实现采集血浆1453吨,同比增长6.8%。

    同时,公司始终将浆站质量管理作为血源业务的生命线,将献血浆者健康安全放在首位。报告期内,公司加大浆站监督工作力度,推进浆站集中化检测工作,并常态化开展实验室间能力比对,全面提升浆站质量管理水平,切实保障血浆质量和献血浆者安全。

    (三)强化精益管理,提升生产质效

    报告期内,公司严格执行生产计划,确保血浆“应投尽投”、产品“应交尽交”。公司持续加强生产现场精益化管理水平,以统一生产工艺、统一质量标准、统一设施设备原材料质量标准、统一信息化系统的“四统一”为核心,进一步提高产品收率及综合收益,下属在产血液制品生产企业平均产品收率水平处于行业领先地位。同时,公司着力优化产品生产周期,推动生产效率有效提升。

    此外,公司逐级落实安全生产责任制,持续加强安全环保督导检查,强化各项制度和安全措施的严格执行,常态化开展隐患排查和治理,切实筑牢安全生产防线,保障公司生产经营活动平稳有序进行。

    (四)严格质量管控,保障公众用药安全

    公司严格落实质量管理主体责任,强化红线意识、坚守底线思维,加强全生命周期管理,不断提高药物警戒管理能力,强化风险控制预警及应急处置能力。持续加强生产全过程质量管控,开展一体化质量管理,推进实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024-2026年)》,组织实验室管理系统(LIMS)、血浆管理系统、药物警戒系统(PV)、质量管理系统(QMS)和文件管理系统(DMS)的实施,提升质量管理信息化水平;加强质量检定实验室能力建设和GMP内部监督检查,提高生产全过程质量控制水平;开展生产用原材料及关键采浆耗材质量控制提升工作,物料国产化替代研究等工作。

    报告期内,公司顺利通过各级监管部门质量检查,质量管理体系有效运行,产品质量保持稳定,公司下属各血液制品生产企业产品自检和批签发合格率均为100%,保障人民群众用药安全。

    (五)应对市场变化,巩固市场份额

    报告期内,公司持续密切关注市场动态,及时分析研判,积极应对市场变化,聚焦市场做好各项工作。一是聚焦儿科、神经、血液、重症等重点领域,持续推进核心区域三甲医院准入及学术推广,同时积极拓展基层医疗机构、零售终端等渠道,构建高低终端互补、院内院外协同的全域渠道体系,持续提升终端覆盖质量与市场辐射能力;二是针对公司多品牌、多产品、多规格情况,实施差异化销售,充分发挥产品品牌优势,巩固并不断提升整体市场占有率;三是加强营销队伍建设,在优化调整现有产品营销团队的基础上,有序启动“免疫球蛋白”和“罕见病”专业学术推广队伍筹建工作,稳步推进营销体系及组织架构优化,构建梯队化、专业化、全品类覆盖的营销力量,为新品上市及市场拓展提供组织保障与人才支撑。

    (六)推进数智化转型,引领绿色发展

    报告期内,公司持续推进信息化建设与工程改造升级,赋能智能制造高质量发展。其中,天坛上海云南项目持续推进主要品种生产场地转移相关工作,目前已完成注册现场核查和GMP现场检查;天坛兰州新生产基地持续开展工艺验证、药学研究等工作。同时,公司持续深化智慧监管信息化体系搭建,集中部署血液制品厂区制造执行系统(MES)、数据采集与监视控制系统(SCADA)、仓库管理系统(WMS)三大核心系统;同步推进献浆者关系管理系统、销售客户关系管理系统建设,逐步构建全流程数字化管理体系。

    此外,公司积极响应国家“双碳”战略,系统推进生产基地绿色转型。报告期内,成都蓉生荣获四川省“绿色工厂”称号,同步推进成都蓉生“分布式光伏”和天坛昆明“中水再生利用”绿色工程项目建设,项目建成投运后将有效提升清洁能源自给率、降低碳排放,以实际行动践行绿色发展理念。

    (七)拓展全球布局,深化国际合作

     报告期内,公司稳步推进新产品国际市场开拓,累计获得3个海外注册证书,完成PCC[规格:300IU(15ml)/瓶]在中国澳门的上市备案,并获得静丙在土耳其[规格:5g/瓶(10%,50ml)]和中国香港[规格:5g/瓶(10%,50ml)和2.5g/瓶(5%,50ml)]的上市许可,累计拥有海外上市许可证10余个。同时,公司持续推动核心产品出海,实现层析静丙、破伤风人免疫球蛋白等产品出口销售。

    (八)锻造人才队伍,深推人才强基

    报告期内,公司持续加强人才队伍建设:一是严把选人用人标准,通过内部推选、外部交流、竞聘上岗等方式选拔任用干部,重点向基层、优秀及年轻化倾斜。二是创新基层人才培养机制,实施浆站后备骨干人才专项培养方案,采用属地化培养模式夯实基层人才基础。三是落实工程硕博士培养改革专项试点工作,依托行业峰会与产学研平台柔性引智,成功创建国家企业技术中心、博士后科研工作站等高能级平台,提升核心人才影响力。四是组建“免疫球蛋白”与“罕见病”专项队伍,已完成负责人及部分核心岗位人员录用,夯实细分市场拓展基础。

    (九)强化合规管理,筑牢风险防线

    报告期内,公司持续推进内部控制、审计监督、纪检监察等各项合规管理工作,为公司发展筑牢风险防线。一是聚焦风险源头防控,定期开展重大风险识别与评估,持续优化内部控制体系,系统提升风险防范能力。二是健全合规管理体系,严格落实法律审核机制,常态化开展合规风险排查,定期组织合规培训与政策宣贯,动态优化经营管理流程,持续提升经营管理规范化水平。三是强化审计监督效能,重点开展经济责任审计、内部控制审计和专项审计,持续跟进审计发现问题整改落实情况,不断提升内部审计工作质效。四是深化“大监督”工作体系,推动纪检、审计、财务、生产等部门监督力量贯通融合,构建部门联动、信息共享的监督工作格局,始终保持执纪问责高压态势,强化问题整改闭环管理,切实筑牢廉洁风险防控屏障。

    (十)加强党建引领,培育新质动能

    报告期内,公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大及二十届四中全会精神,持续把党的领导融入公司治理各环节,以高质量党建引领保障企业高质量发展。严格落实“第一议题”学习制度,常态化开展理论中心组学习,扎实开展树立和践行正确政绩观学习教育,持续夯实党员干部思想根基;持续推进基层党组织标准化规范化建设,优化组织设置、规范“三会一课”、主题党日等组织生活,设立血源管理大区党总支,确保经营工作推进到哪里、党的组织就覆盖到哪里、党的建设就跟进到哪里;压紧压实全面从严治党主体责任,召开党建工作会暨党风廉政建设和反腐败工作会,常态化开展廉洁警示教育,持续跟踪落实巡视整改工作,涵养风清气正干事生态,为公司高质量发展提供坚实政治保障与组织支撑。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)生产规模优势

    公司下辖七家血液制品生产企业,拥有白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类及重组凝血因子产品、16个品种、105个生产文号,已完成永安厂区、云南项目、兰州项目和重组因子车间项目建设,血液制品设计产能超过5000吨,同时永安厂区建设有13亿IU的重组凝血因子生产车间,公司生产牌照数量、生产规模处于国内领先地位,规模优势明显。

    (二)质量管理优势

    公司高度重视产品质量,始终视质量如生命。坚持质量优先,开展质量管理一体化、质量管理专项提升工作,持续推进质量体系对标提升、质量检查缺陷共享共治、实验室室间比对,扎实开展全员质量管理培训、质量文化建设活动,提升全员质量意识,不断加强和完善质量管理体系,坚持严把产品质量关,强化质量全过程管控,防范质量安全风险,严格杜绝质量事故发生,保障人民用药安全,确保以优质的产品进入市场,推动企业高质量发展,增强企业的市场核心竞争力。

    公司下属血液制品生产企业在国内率先全面实施血浆病毒核酸筛查,严格控制病毒灭活工艺,开展成品病毒标志物检测,保障产品安全。

    (三)研发管线优势

    公司始终坚持以临床需求为导向,持续追踪领域前沿技术进展,密切关注创新产品发展方向,围绕血液制品主业及相关治疗领域持续完善研发布局,针对血液系统疾病、神经系统疾病、自身免疫疾病等治疗领域构建多品种研发管线,重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品,同步开展静丙工艺优化及适应症拓展研究,不断丰富产品管线,提升临床应用价值,筑牢产业竞争优势。

    (四)血源管理优势

    公司及下属血液制品生产企业依托国药集团与各地战略合作背景,积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持。截至目前,公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区,单采血浆站总数达107家,其中在营单采血浆站数量达85家,采浆规模保持国内行业占比约20%。浆站数量和血浆采集规模持续保持国内领先。

    公司高度重视单采血浆站质量管理,建立并不断完善单采血浆站质量管理体系,通过持续优化浆站管理体系、管理模式、管理手段,助推管理效能提升,实现浆站质量的持续改进和稳定提升,并坚持以高标准筑就天坛血源质量品牌,不断提升天坛血源的品牌形象和核心竞争力。

    (五)产品品牌优势

    公司将品牌建设作为高质量发展核心驱动力,依托“蓉生”“上生”“兰生”“武生”等数十年历史的知名子品牌,构建了定位清晰、优势互补的品牌矩阵。品牌规划方面,公司强化品牌战略引领,统一视觉识别体系,通过系统化形象管理与整合传播,夯实“中国血液制品优势品牌”定位;品牌矩阵建设方面,各子品牌凭借质量、安全性与临床疗效形成差异化区域影响力:“蓉生”牌系列产品市场份额稳居行业前列,曾被原卫生部誉为“血液制品典范”;“蓉生静丙”获四川省消费品工业“三品”标杆;天坛上海“上生”牌血液制品多次获评华东区域名优产品;“武生”“兰生”牌血液制品在华中、西北及华南等地区获得市场充分认可。公司整合品牌资源,依托子品牌协同效应,打造中国血液制品高势能品牌集群,持续提升核心竞争力与市场影响力。

本文数据来源于天坛生物2026年中报,仅供参考不构成投资建议。

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