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方盛制药(603998)2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息,近期方盛制药(603998)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)行业情况概述

    医药产业是关系国民经济命脉、民生福祉与经济安全的战略性支柱产业。医药工业高质量发展是推进新型工业化、建设制造强国的重要任务,是实施“健康中国”战略的重要支撑。

    2026年上半年,国内医药行业呈现医保控费深化与鼓励创新提速并行的发展态势,市场结构性分化特征凸显。根据中康CMH数据,2026年第一季度我国药品全渠道累计销售额4168亿元,同比下滑5.4%,已连续四个季度同比负增长且降幅有所扩大;分渠道来看,医院市场受医保控费、集采常态化深化影响同比下降7.2%;零售市场整体同比微增0.6%,渠道内部表现分化,O2O直送店保持21.5%的较高增速,线下实体药店有所承压,全国零售药店门店数量持续收缩;基层医疗市场一季度同比出现两位数降幅,受院内集采传导效应及流行病季节性波动共同影响。从产业板块看,化学药、中药制造及终端销售分化明显,化学药仿制药受集采影响毛利承压,以价换量特征突出,创新制剂、特色原料药成为主要增长动力,院外零售市场受益慢病处方外流持续扩容;中药板块政策支持力度持续加大,但行业仍处在渠道库存消化阶段,中成药终端动销放缓,中药材价格波动、省级中成药联盟集采对板块盈利形成扰动,拥有独家品种、充分循证证据的产品抗风险能力更强,行业加快供给侧优化。国家统计局数据显示,2026年1-6月全国规模以上医药制造业实现营业收入1.17万亿元,同比基本持平,利润总额1773.2亿元,同比增长4.2%,行业整体向着质量效益型方向转型。

    2026年上半年,医药行业政策坚持鼓励创新与强化监管并重的总体导向。药监局明确“十五五”期间支持生物制造产业创新发展,推动医药产业向系统性创新、质量效益型增长转型;国家医疗保障局出台指导意见,从医保支付、目录适配等维度支持基层医疗卫生能力提升与服务下沉,拓展基层医疗、慢性病管理及配套药品供应链市场空间。国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号),建立新上市药品企业自评制度,明确高水平创新药可实行价值导向定价,进一步健全药品价格形成机制;集采工作进一步明确“稳临床、保质量、遏非理性竞价、防围标串标”的基本原则,优化集采价格形成规则。

    审评监管层面,CDE持续完善技术指导原则体系,推进多品类药品高质量审评及国际监管协调;国家药监局发布原料药优先审评相关征求意见稿,针对临床急需、境内首家申报的高端特色原料药开辟审评绿色通道,缩短注册审批周期。同时,国家医疗保障局发布《医保基金监管五年行动计划》,推行大数据智能风控与多部门联合穿透式监管;七部门联合出台《医药代表管理办法》,明确学术推广禁止性行为清单,强化药品上市许可持有人主体责任与联合惩戒机制,行业全链条合规监管持续趋严。

    (二)公司主要业务

    根据证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。公司是一家从事药品研发、生产与销售的高新技术企业,产品覆盖心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统用药、儿童用药、妇科疾病用药、呼吸系统用药、抗感染药等多个治疗领域;主要产品有养血祛风止痛颗粒、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、依折麦布片、藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)/露、血塞通分散片/片、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、蒲地蓝消炎片、金英胶囊、龙血竭散、舒尔经胶囊等。公司自设立以来始终专注于药品的研发、生产与销售,报告期内主营业务未发生重大变化。

    公司致力于打造以中药创新药为核心的健康产业集团,以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动核心竞争力持续提升,已形成“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等多个品牌系列产品。

    截至报告期末,公司拥有药品注册批件139个(含已转让但尚未完成变更手续的生产批件,下同),发明专利48项,外观设计专利1项,实用新型专利49项;丰富且具备竞争力的产品集群,为公司战略目标落地提供了坚实支撑。管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。公司高度重视科研与管理,持续加大研发投入,强化科学规范精细管理,并构建了覆盖全国的营销体系。公司拥有国家火炬计划重点高新技术企业、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家博士后科研工作站等国家级创新资质,先后获评国家级守合同重信用企业、湖南省省长质量奖等多项重要荣誉。

    2024年至2026年上半年,公司先后获评湖南省“高新技术企业税收贡献百强”“民营企业税收贡献百强”“2026年度先进智能工厂”“制造业创新中心”,全国工商联医药业商会“医药行业信息统计守法诚信企业”“制药工业营业收入前百家企业”“自主创新企业前五十家”,湖南湘江新区民营企业“税收贡献百强”“研发投入百强”“社会责任百强”“营收规模百强”等荣誉;入选上证580指数与中证2000指数,荣获证券时报“上市公司成长百强”称号。同时,公司下属子公司芙雅生物获评楚雄市2024年度十大“科创领军”企业、云南省2025年度专精特新中小企业,绿合制药获评省级绿色工厂,湘雅制药获得湖南省知名商标品牌称号。

    (三)经营模式

    公司主营业务为中成药、化学药的研发、生产与销售,已建立覆盖采购、生产、销售全环节的完整经营体系。

    1、采购模式

    公司设有集团采购中心,建立“三位一体”的集团化采购管理模式。该模式以集团采购部为核心,统筹采购供应链体系的顶层设计与战略规划,制定年度采购战略路线图,建立跨组织协同机制,实现集团采购资源的集约化管控。在质量管控层面,构建覆盖供应商全生命周期的质量管控体系,涵盖供应商准入评估与动态分级管理,同步实施各分子公司采购效能诊断及持续改进计划,推行采购数字化转型,建立成本分析模型与风险预警机制。在供应保障层面,通过产地联合种植与区域性备份供应策略分散风险,全面提升供应链韧性与采购效能。同时统筹集团战略物料及共用物料的集中采购与常规物料供应,在提升议价能力的同时确保供应链稳定运转。在绩效管理层面,建立覆盖全集团的采购绩效评估体系,以数据驱动采购业务持续优化,形成管理闭环。以上采购管理模式,系统性提升了采购供应链的协同效率与成本竞争力,有力保障了采购供应链的安全稳定。

    2、生产模式

    公司严格遵循国家GMP及法定药品质量标准,以经注册的产品工艺规程为核心依据,以岗位标准操作规程为执行准则,依法合规组织生产。公司持续引入国内外先进生产管理理念与方法,不断提升生产管理精细化水平与质量保障能力。

    3、销售模式

    公司销售模式主要有四种:合作经销模式、总代理经销模式、电商模式、KA/OTC经销模式。

    (1)合作经销模式

    公司将产品销售给医药商业批发企业,并协助批发企业合作开发、赋能终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理,采用“区域销售及赋能服务”的方式,在各自的区域内寻找到合适的合作经销商,签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则,整合公司和客户的资源,通过学术推广共同开发区域内的终端市场。在开发终端市场过程中,公司组建了强大的营销网络,负责进行学术推广,负责对经销商的销售人员进行培训,进行市场开发细化、任务分解、长期帮扶、深度赋能;负责协助经销商对终端及相关人员进行公司产品的学术推广、提供咨询、学术服务、搜集产品信息反馈、召开推广会、举办各种学术活动,推动销售增长;同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广,以进一步扩大市场份额。

    (2)总代理经销模式

    公司对一些产品采取总代理经销模式,选取具有一定经济实力或市场渠道资源及国际资源的经销商代理公司产品,公司向经销商销售产品后,由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下,公司作为制药企业,须负责参与销售区域政府的药品集中采购,以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格,公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。总代理经销商通常拥有全国范围内及国际资源,将部分产品的市场全权交由总代理商,能够以最小销售成本迅速开发市场,在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。

    (3)电商模式

    公司通过入驻药师帮平台开设工厂店,直接将药品信息和库存上传平台,依托药师帮B2B数字化平台直达零售药店和基层医疗机构,实现“工厂→药店”一步触达,同时快速满足了药品批发用户产品供应需求。

    公司成立大药房分公司并入驻各大电商平台(如京东、阿里)开设公司店铺,通过电商平台提供专业药师在线咨询与用药指导。支持电子处方流转,对接互联网医院实现复诊开方。严格遵循GSP标准,保障用药安全,打造便捷、私密、可追溯的一站式健康购药体验。

    (4)KA/OTC经销模式

    ①直供连锁模式,是指公司与全国及区域头部连锁建立战略直供业务合作的一种业务模式。该模式可作为公司成熟品种的线下标杆高地、培育品种起标杆带头作用,并作为项目制终端整体解决方案的实验田,全面实现公司产品、项目、模式、团队的样板示范与复制价值,形成公司品牌影响力。

    ②公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品,此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店)、诊所,与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比,KA/OTC经销最终取决于消费者的选择,店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多,所以营销费用相对较高,优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后,营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务,并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。

    (四)公司市场地位

    报告期内,公司先后荣获“2026中药研发实力10强”(药智网、PDI医药研发创新大会组委会组织评选);入选“2026年度先进级智能工厂名单”(湖南省工业和信息化厅组织评选并公布),标志着公司在医药智能制造、数智化生产领域再获省级权威认证;公司入选“湖南省制造业创新中心建设领域计划(第三批)”,是对公司新药研发能力、核心竞争力与行业影响力的认可,也是公司高端创新平台建设的重要突破。

    公司在中药创新药领域的研究水平已经跻身行业前列,持续的研发成果在丰富产品矩阵的同时,也为公司长期稳健发展奠定了基础。公司所处细分行业主要涵盖心脑血管疾病用药、抗感染用药、儿童用药、妇科疾病用药、骨骼肌肉系统用药、呼吸系统用药等系列。截至2026年8月21日,万得数据中药行业上市公司有68家,根据公开披露的2025年度报告,公司营业收入与净利润在中药行业中分别排第37位与第24位。

    1)心脑血管疾病用药

    心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病。在老龄化加快叠加政策支持的背景下,心脑血管领域中成药蕴含机会。受过去计划生育政策的影响和预期寿命的提高,我国已逐渐进入老龄化社会。

    《中国心血管健康与疾病报告2025概要》显示,心脑血管疾病仍居我国城乡居民死因首位,每5例死亡中约2例归因于心脑血管疾病。2024年中国≥18岁居民心脑血管疾病粗发病率为639.46/10万,男性高于女性,农村死亡率持续高于城市。《健康中国行动(2019-2030年)》明确提出心脑血管疾病死亡率降至190.7/10万以下的战略目标,并细化了三高共管、社区防治等具体措施。2025年,国家系统构建了以基层为核心的慢性病防控四级联动服务体系,将心脑血管疾病防治关口前移至基层。

    米内网数据显示,近几年在我国三大终端六大市场,心脑血管药物(化药、中药、生物药)的合计销售规模保持在2000亿元以上,2025年整体降幅为2.42%。从药品类型来看,化学药依然占据了半壁江山,2025年销售额为1232亿元,降幅为1.77%,低于整体水平。生物药的销售额持续攀升,2025年涨幅高达30.23%,销售额涨至71.8亿元新峰值。中成药的占比首次跌破四成,2025年销售额为866.6亿元,降幅为5.28%。

    公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通分散片/片、银杏叶分散片、益脉康片/分散片,在研品种有蛭龙通络片。此外,公司生产的化药依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片也能较好地满足市场需求。

    2)骨骼肌肉系统用药

    骨骼肌肉系统用药主要针对骨折、腰腿痛、骨性关节炎、阴疽、跌打损伤、骨质疏松症等疾病,骨骼肌肉系统用药产品分为跌打损伤用药、骨质疏松类用药、骨科镇痛用药、骨性关节炎用药、风湿性疾病用药和骨科其他用药,其中,以跌打损伤用药、骨科镇痛用药、风湿性疾病用药份额较大。

    根据摩熵医药数据,我国骨关节炎药物市场规模庞大,且呈现高速增长态势。2025年,我国骨关节炎药物市场规模达267.8亿元,相比2021年提升37.1%,平均每年提升8.2%。我国骨关节炎疾病负担同样持续增长,患者数量已超过1亿人,占全球患者总数的四分之一以上,这一庞大的患者群体推动了骨关节炎药物市场的快速发展。

    公司生产的骨骼肌肉系统用药中成药品类较为丰富,主导产品有藤黄健骨片、玄七健骨片、三花接骨散、元七骨痛酊等;此外,还拥有复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊、龙血竭散(全国独家剂型、国家医保目录品种)等多款骨伤科药品。其中,玄七健骨片为公司自主研发的中药创新药。

    3)呼吸系统用药

    呼吸系统疾病是一种常见病、多发病,主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔,常见疾病为气管炎、支气管炎、哮喘病、慢阻肺等,病变者多表现为咳嗽、咯痰、胸痛、呼吸受影响等。

    根据米内网数据,2025年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端,呼吸系统药物(中药、化药、生物药)的整体规模继续下滑,降至857亿元左右。从用药途径来看,内服药物依然占据了大半壁江山,2025年的占比高达58.81%,销售额微降了3.44%;吸入药物占比达24.23%,销售额增长了0.59%;注射药物占比下滑至16.76%,销售额大跌19.46%;外用药物和其他药物的占比均不超过1%。

    公司呼吸系统主要产品为子公司滕王阁药业生产的强力枇杷膏(蜜炼)和强力枇杷露以及公司小儿荆杏止咳颗粒(在本报告中归类于儿科用药)。其中,强力枇杷膏(蜜炼)为国家医保甲类品种、国家基药、全国独家剂型,并且被《中国药典》收载、具有独家蜜炼专利工艺。上市多年来,目前已经在全国近两千家等级医院使用,其疗效和安全性得到了临床医生和患者的广泛认可,并被《咳嗽中医诊疗专家共识意见》列为推荐用药。

    4)儿童用药

    儿童用药特指依据未成年人(常规界定为0至14周岁)生理特征及用药需求研发的专用制剂。这类药物研发需遵循差异化标准,尤其在剂量精准性、毒理安全性及适口性等维度形成技术规范体系——通过微量化剂量适配儿童代谢能力,采用掩味技术中和药物不良口感,并基于儿童药物代谢动力学特性优化制剂工艺,从而构建符合未成年人用药安全规范的治疗方案,显著区别于成人药物的研发标准与临床应用模式。

    米内网数据显示,近两年中国三大终端六大市场儿科中成药均超过180亿元销售规模,2025年Q1-Q3同比有所下滑。从亚类格局来看,儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药、儿科厌食症用药位居前三,合计市场份额占比超过80%;儿科惊风药增速最快,超过10%。2025年,中国三大终端六大市场儿科中成药整体销售规模超160亿元,从亚类来看,儿科感冒用药的市场规模超过61亿元。2026年Q1儿科中成药销售额30亿元,同比有所下降。

    公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维B12颗粒等;其中,小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新药。

    5)妇科疾病用药

    妇科疾病用药是针对成年女性特有的妇科疾病开发的各种药品的统称,主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药和化学药。由于女性特有的生理结构和体质,加之环境污染、竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素,妇科疾病的发病率较高,已成为女性健康的大敌。

    米内网数据显示,妇科中成药在近年中国零售药店(城市实体药店和网上药店)终端市场均超过50亿元销售规模,2025年上半年同比略有下滑,从治疗亚类来看,妇科调经药和妇科炎症用药是两大主力,市场份额合计占比超过80%。

    公司生产的主要妇科疾病药品为金英胶囊、黄藤素分散片、舒尔经胶囊等妇科疾病用药。其中,金英胶囊获得国家中药六类新药证书,作为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品,具有自主知识产权,在上市同类疾病药物中疗效较好。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大,金英胶囊作为全国独家产品,其疗效确定,在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。

    6)抗感染用药

    抗感染用药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用,通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式全身应用的各种药物。

    米内网数据显示,全身用抗感染化药2022年在我国三大终端六大市场销售额下滑了3.7%,2023年稍有回升至超1600亿元,随后2024年出现两位数的同比下跌,2025年再度跌破1300亿元。渠道格局方面,城市公立医院在2025年全身用抗感染化药中占“半壁江山”,市场份额达52.98%;从治疗亚类上看,全身用抗感染化药共覆盖6大品类,其中全身用抗细菌药以超70%的份额领跑市场;临床在售剂型方面,注射剂、片剂、胶囊剂先后位列前三,销售额均在100亿元以上。

    公司生产的主导头孢菌素类药品有头孢克肟片、头孢丙烯片,均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟片为全国医保目录产品,该产品属于第三代头孢产品,作为口服片剂安全性高、疗效较好,在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后,市场需求较大。

    7)神经内科用药

    神经内科主要治疗脑血管疾病、周围神经病、中枢神经系统感染性疾病、神经变性疾病、癫痫等神经系统疾病。中成药日渐成为神经系统疾病的重要治疗选择。

    米内网数据显示,2025年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端神经系统化药销售额同比下滑4.7%至约900亿元,为2016年以来最低。

    公司神经内科产品为养血祛风止痛颗粒。养血祛风止痛颗粒为公司首个神经内科中药创新药,适用于频发性紧张型头痛。

    (五)主要业绩驱动因素

    近年来,公司持续聚焦“打造以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略,推动资源整合与核心竞争力提升。报告期内,公司正式发布2026—2030年中长期战略发展规划,明确以制药核心业务为主体,夯实创新研发能力,深耕国内市场的同时积极开拓海外市场。围绕聚焦核心主业、培育增长新动能的战略方向,公司系统推进中药创新药大品种研产销全链条协同发力。同时,公司积极推进智能化转型,以AI技术驱动运营体系升级,构建智能办公、智能生产、智能研发三位一体的数字化能力,为中长期战略目标落地奠定坚实基础。长期以来,公司高度重视研发创新,持续加大研发投入;不断提升管理的科学化、规范化、精细化水平;着力打造覆盖全国、体系完善的营销网络。

    报告期内,国内人口老龄化程度持续加深,慢性病患病群体规模扩大带来刚性用药需求支撑。公司紧抓集采中选药品“三进”(进基层医疗机构、进民营医院、进零售药店)政策落地机遇,加快渠道下沉与院内外终端拓展,心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统用药实现销售稳健增长,是报告期内业绩提升的核心驱动因素。

    二、经营情况的讨论与分析

    报告期内,公司锚定主业深耕发展,持续强化核心竞争力,经营效益稳步改善。尽管部分产品受季节性波动及终端需求变化影响出现阶段性销售下滑,但制药工业板块核心品种销售规模扩大,产品结构持续优化,带动营业收入实现同比稳健增长。面对国家及联盟集采常态化环境,公司科学开展品种布局与策略应对,依折麦布片、藤黄健骨片等院内重点品种顺利完成集采接续,销售价格基本稳定;经过集采价格调整与市场重塑,相关产品竞争格局逐步清晰稳定,依托集采“以价换量”机制进一步巩固院内市场份额,终端市场拓展有序推进,市场份额持续提升,筑牢经营基本盘。成本端方面,主要原辅包材采购价格同比下行明显,叠加公司持续优化“三位一体”集团化采购体系、落地各项降本举措,成本管控成效突出;依托核心业务扩张带来的规模效应及降本红利,内部管理效率得到持续优化;共同推动了本期净利润同比提升。2026年上半年,公司实现营业收入95774.76万元,同比增长14.80%;实现归属于上市公司股东的净利润19765.88万元,同比增长16.79%。其中,医药制造主业实现主营收入90100.85万元,同比增长17.25%。

    锚定年度经营方针,于行业周期波动中夯实发展底盘。医药行业目前正处于存量竞争、加速洗牌阶段,市场面临住院端上量放缓、OTC拓展承压、医保价格管控等现实经营挑战;另一方面,受国内人口老龄化程度持续加深影响,慢病群体用药刚性需求稳步释放。报告期内,公司全面落实“聚焦核心竞争力、优化团队与体系建设、控成本御寒冬、试出海找蓝海”的年度经营方针,持续巩固发展根基。公司积极把握集采中选药品“三进”带来的市场契机,大力推进渠道下沉与院内外终端布局,心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统用药核心板块销售实现稳健增长,助推报告期内业绩再创新高。受终端需求变化影响,儿科、妇科与呼吸科等疾病用药产品增长阶段性承压。整体而言,公司摒弃单纯规模导向的发展思路,更加注重经营质量与核心能力沉淀,持续强化内部团队与体系建设,夯实企业抗周期经营底盘。在经营策略方面,公司坚持以中药创新药为主、化学药为辅,并适度布局早期前沿创新药物,构建起层次分明、协同互补的产品集群,有效对冲部分产品季节性波动与市场需求阶段性不足带来的不利影响,从容应对行业竞争加剧的挑战,使得公司整体经营保持稳健发展态势。

    打造均衡多元产品矩阵,强化业务抗风险与中长期增长基础。经过多年培育与发展,公司自主研发的小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片两款中药创新药已成功上市并实现商业化落地;2025年获批的养血祛风止痛颗粒于同年年底正式投放市场,公司由此构建起覆盖处方遴选立项、临床研发到商业化落地的中药创新药全产业链核心能力。报告期内,公司持续强化产品学术建设与合规升级,夯实品种临床价值。中药创新药潜力产品之一小儿荆杏止咳颗粒针对儿童急性支气管炎及感染后咳嗽开展的多中心、前瞻性队列Ⅳ期临床研究已完成全部受试者入组,为产品临床广泛应用积累循证医学支撑;养血祛风止痛颗粒成功纳入《原发性头痛中西医结合诊疗中国专家共识》推荐用药,产品临床认可度与专科市场价值得到进一步提升;骨骼肌肉系统用药经典产品藤黄健骨片专项研究《藤黄健骨片治疗膝骨关节炎的临床综合评价》正式刊发,有力佐证产品临床疗效与应用优势,巩固其学术地位与市场核心价值。此外,公司持续完善药品合规体系,完成红药片、跌打红药片、灵芝分散片、西洋参胶囊、益脉康分散片等产品说明书安全性信息修订,优化用药安全指引;灵芝分散片、散痛舒分散片处方药转非处方药申报资料已提交,处于监管技术审核阶段,若获批将进一步拓宽产品市场渠道,提升大众用药可及性。报告期内,公司正积极推进新产品的生产、市场准入及商业化筹备工作,预计年内将陆续实现洛索洛芬钠凝胶贴膏、比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片等新产品的销售,为公司经营业绩贡献新的增长动能。

    依托玄七健骨片、依折麦布片等核心品种的成功商业化运营,公司已形成覆盖药物研发、产品准入、渠道建设到终端销售的全链条运营能力,推动从单品突破向品类领先地位升级。基于现有基础,公司持续优化研发与营销资源配置,以中药创新药为核心,经典中成药、高端仿制药、复杂制剂为补充,打造多元化产品组合,着力培育多个年销售规模3—5亿元的重点品种,形成结构稳健、风险对冲能力强的产品矩阵,有效降低单一品种依赖风险,提升整体经营抗风险水平。未来五年,公司将加快推进在研中药创新药管线研发进度,强化产品准入能力与终端渠道覆盖,力争在中医药优势治疗领域实现从市场跟随者向市场领先者的跨越。公司将通过持续优化产品结构、提升运营效率、加大市场开拓力度,推动未来三至五年经营业绩实现阶梯式稳健增长,均衡多元的产品集群将为公司长期可持续发展提供核心动力。

    抢抓中药出海机遇,依托香港方盛堂搭建全球化发展支点。面对国内医药存量市场竞争加剧,公司稳步推进“试出海,找蓝海”战略。报告期内,控股子公司香港方盛堂已取得香港卫生署颁发的《中成药制造商牌照》,正式成为香港持牌中成药制造商。目前,香港方盛堂已启动香港GMP认证及实验室国际标准认证工作,将持续完善中成药生产与品质管理体系,并同步推进HKC品种(获得香港《中成药注册证明书》的中成药产品)技术升级与内地注册申报,夯实产能释放与市场扩容的资质基础,香港方盛堂有望成为公司中药产品拓展全球市场的核心支点。

    激活暨大基因平台效能,打造创新药物转化载体。为深度践行生物医药创新驱动发展战略,积极响应省、市科技成果产业化相关政策导向,控股子公司暨大基因聚焦大小分子、细胞与基因治疗领域等创新药赛道,立足现有技术储备与资源优势,专注创新药研发与科研成果落地转化。暨大基因致力于聚合顶尖科学家IP技术势能、暨大基因专业团队运营动能以及方盛制药上市公司综合平台赋能,以新设控股项目公司为载体组建战略共同体,实现风险共担、收益共享。依托学校的重点实验室与人才储备库,嫁接方盛制药产业链纵深优势,融合暨大基因主体的市场化运营体系,同时联动CRDMO(合同研究、开发与生产一体化组织)资源,从而打通从高校源头基础研究、工程中心项目转化和推进、集团产业基地规模化生产到多层次资本对接的完整产业闭环。暨大基因将搭建起“项目引进拓展—立项研发—产业转化—股权交易及退出”的可持续商业路径。

    报告期内,暨大基因作为方盛制药创新药研发核心阵地,深化产学研合作,积极布局多项前沿创新项目,强化基因工程药物国家工程研究中心业内影响力,加大科学委员会建设,汇聚暨南大学、复旦大学、上海交通大学、中国药科大学、武汉大学、浙江大学等国内多所顶尖高校的教授专家智库,全面夯实公司药物研发核心技术底座。暨大基因持续推进各项创新药管线开发:包括负责推进从中国药科大学、中国医学科学院药物研究所引入的化药1类创新药物IMMH024项目进入IND前系统研究,目前已与两家头部的CDMO/CRO分别签订合同,开展IND中美申报的系统的药学和非临床研究;与香港大学李嘉诚医学院龚兰奇教授团队达成深度合作,共同开展抗体融合蛋白药物项目研发。同时,双方依托各自核心优势实现高效协同、互补赋能,在AI靶点发现和大分子药物AI设计方面建立合作,目前有多项大分子新药分子正在开展早期研发工作。此外,暨大基因开始布局细胞与基因治疗领域,已与深圳市三启生物技术有限公司签订技术许可合同,受让iPSC干细胞制备、扩增及质控关键技术,开展再生医学领域临床探索研究,现阶段重点推进基于自体iMSC细胞治疗膝骨关节炎等疾病的开发与产业转化工作。(风险提示:前述创新药与创新疗法的研发布局尚处于早期阶段,且其具有投入规模大、研发周期长、技术路径及商业化前景存在多重不确定性等固有行业特征,报告期内相关业务暂未形成规模化收益。中长期来看,暨大基因将着力建设国内具备影响力的国家级基因工程药物成果转化平台,与方盛制药现有中药、仿制药业务实现互补协同,持续培育创新业务增长动能,夯实公司长期技术竞争壁垒。上述关于中长期发展的表述系公司基于当前行业环境、自身技术储备作出的前瞻性判断,不构成对公司未来经营业绩的承诺,后续存在因技术迭代、政策变化、研发进展不及预期、市场环境变动等因素导致规划落地不及预期的风险,请投资者对此保持足够的风险意识,并注意投资风险)坚持差异化研发导向,统筹推进多管线新药项目建设。公司建立从产品立项到生产上市的全流程管控体系,着力打造兼具临床价值差异化优势与生产成本优势的产品矩阵。中药创新药领域聚焦“同类更优(Me-better)”与“同类最佳(Best-in-Class)”研发方向,致力于开发具备核心市场竞争力的产品。公司重点布局中药创新药,前瞻布局化学创新药;仿制药研发严格执行“快、同、低”标准,抢抓专利到期窗口期,确保产品与原研药品质量和疗效一致,持续优化生产成本。报告期内,多项在研项目取得阶段性进展,洛索洛芬钠凝胶贴膏、比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片等新产品先后取得《药品注册证书》,小儿荆杏止咳颗粒已向药监局提出成人适用症相关事项补充申请并收到《受理通知书》。公司集中资源布局差异化品种,规避同质化研发。新药研发具备投入大、周期长、不确定性较高特征,短期对业绩贡献有限,公司将保持合理研发投入,筑牢中长期竞争基础。

    秉持以投资者为本理念,持续优化股东回报与公司治理。公司始终秉持“以投资者为本”的发展理念,将回报股东、深化投资者沟通摆在重要位置,多措并举提升股东获得感,构建透明高效的投资者沟通机制。上市以来,公司在保障业务发展资金需求的基础上,坚持积极稳定的现金分红政策,累计实施分红20次,分红总额约9.09亿元(含税,含本次半年度分红)。自2020年起公司推行一年多次分红机制,已完成5次中期分红及2次特别分红,让股东充分共享企业发展红利。2026年半年度,公司决定每股派现0.20元(含税),本次分红金额预计达87816272元(以2026年6月30日股本测算),占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的44.43%,充分体现公司回馈股东、与投资者共享发展成果的决心。

    此外,公司持续完善公司治理与投资者关系管理,筑牢透明互信的沟通基础。公司修订完善《市值管理制度》,优化高管薪酬考核体系,推动管理层利益与股东回报深度绑定,充分保障股东知情权、收益权、决策参与权等合法权益。依托上证e互动、业绩说明会、现场调研、分析师会议等多元交流渠道,搭建常态化沟通平台,及时回应市场关切,持续提升公司治理与资本市场沟通水平。

    筑牢生产安全底座,夯实人才、文化与组织保障。公司严守安全生产底线,坚持依法治安、责任到人,健全安全管理委员会及绩效考核约束机制,压实全员安全生产“一岗双责”,持续完善安全制度体系,落实三级安全教育、特种作业持证管理,常态化开展安全培训、风险辨识评估与隐患排查整改,结合安全生产月组织专项应急演练,夯实风险防控与应急保障基础。同步深化数字化赋能运营,完成CRM3.0升级、OA流程与审批权限重构,打通客户全生命周期管理、业财一体化及集团子公司权责管控链路,实现流程驱动、数据互通,提升运营及决策效率。

    报告期内,公司深入落实人才强企战略,统筹党建与企业文化建设,系统从组织治理、人才梯队、干部管理、激励机制四方面提升人力资源效能,为研发、商业化及职能管理提供支撑。通过集团组织架构专项诊断,厘清各中心、事业部权责与跨部门协同流程,优化集团化管控模式,搭建精简高效、权责清晰的组织体系;坚持“外引高精尖、内育骨干层”,聚焦创新研发、市场营销、职能管理精准引才,落地“引航、领航、启航”三级梯队计划,依托干部讲堂沉淀管理经验,建立动态轮岗、优胜劣汰的后备人才池,锻造管理、研发、营销三支后备核心队伍;建立岗位履职、价值观、管理能力三维度干部评估体系,对照战略完成干部盘点,推行“一干部一方案”差异化提升路径;统筹短期绩效与长期发展,优化覆盖高管、中层、核心技术及营销骨干的中长期激励,实现核心人才与公司利益深度绑定。

    坚持党建与企业文化深度融合,构建以人为本的企业命运共同体,为高质量发展注入内生动力。公司践行核心价值观,坚持以客户为中心优化服务、以员工为中心营造干事环境,组织集团年会、节日文体、七一专题党建等系列活动,打造幸福方盛;以集团文化为统领,推动各子公司结合业务开展特色文化建设,形成党建把方向、文化促经营的双轨格局,持续增强企业凝聚力与向心力。

本文数据来源于方盛制药2026年中报,仅供参考不构成投资建议。

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