华兰疫苗（301207）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期华兰疫苗（301207）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。目前，公司已取得《药品注册证书》的疫苗产品有：（三价）流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以及吸附破伤风疫苗。

    公司主要产品为流感疫苗。2018年6月，公司四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局颁发的《新药证书》，并在国内率先实现上市；2022年2月，公司成为国内首家获得四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）《药品注册证书》的企业，填补了国内6至36个月龄儿童四价流感病毒裂解疫苗的市场空白，进一步巩固了公司在流感疫苗领域的领先优势。2018年至2020年，公司流感疫苗年批签发量分别为852.3万剂、1,293.4万剂和2,315.3万剂，均位居国内首位。2021至2025年度，公司流感疫苗批签发批次数量稳居国内领先行列。

    报告期内，公司结合市场需求变化及疫苗产品生产周期特点，统筹推进产品生产、批签发及供应保障工作，各项经营活动有序开展。受流感病毒流行毒株发生变化的影响，流感疫苗行业的批签发节奏与上年同期存在一定差异，公司流感疫苗在2026年1-6月未取得批签发。经查询中检院公示数据，截至本报告披露日，公司2026年取得流感疫苗批签发16批，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发4批。公司将根据市场需求情况，合理组织产品供应，积极保障市场接种需求。

    报告期内，受流感疫苗行业整体批签发节奏变化影响，公司上半年无新批次流感疫苗实现批签发及销售，导致营业收入同比下降。与此同时，公司持续加强经营管理与费用管控，期间费用同比减少，净利润实现增长。

    二、核心竞争力分析

    （一）核心产品的先发优势明显，造就国内领先的市场地位

    公司在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。2009年，公司研制出全球首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，该产品获得国家科学技术部、国家质量监督检验检疫总局等机构联合颁发的“国家重点新产品”证书；2018年，公司在国内独家上市四价流感病毒裂解疫苗，取得国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书”，成为国内首批获得上市批准的四价流感病毒裂解疫苗产品。2022年2月，公司国内首家取得四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）的《药品注册证书》，进一步扩大了流感疫苗的覆盖人群。

    公司在流感疫苗产品种类上做到“人无我有，人有我优”的同时，也构建起行业领先的规模化生产优势，公司目前拥有6个流感疫苗原液生产车间，具备年产一亿剂流感疫苗的产能。2018年至2020年，公司流感疫苗年批签发数量分别为852.3万剂、1,293.4万剂和2,315.3万剂，居国内首位。2021年至2025年，公司流感疫苗批签发批次数量持续位居国内前列。

    （二）多环节、全方位的质量管控，树立优于国家标准的产品标杆

    公司从事疫苗研发生产多年，拥有专业资深的质量管理团队，在多个质量标准监管体系下实施质量管理。公司质量管理团队在质量控制理论、实施等方面接受了严格的专业培训，积累了丰富的质量管理经验。公司依照GMP标准建立了质量控制管理制度，设立质量保证部门对疫苗研发、原料采购、生产、销售及储藏运输等环节全面实施质量管理。严格的质量管理体系保证公司产品的安全性和有效性。

    公司自建种蛋培育基地及孵化中心，从种蛋到鸡胚孵化建立了完善的质量保障体系。使用全自动病毒接种/收获系统、通过多步纯化获得高纯度的原液，批间差异更小，产量更高。公司流感病毒裂解疫苗的有效性指标及安全性指标显著优于中国药典、欧美药典及美国药典要求，多个指标达到国际领先水平；公司冻干人用狂犬病疫苗采用生物反应器规模化生产和国内独有的两步纯化工艺，不含任何抗生素，拥有更好的安全性和有效性；公司的吸附破伤风疫苗采用先精制后脱毒的工艺进行生产，并采用柱层析法取代了硫酸铵盐析法，产出的类毒素原液纯度高，免疫原性好。

    （三）依托自身核心技术平台，架设多元的在研产品管线

    疫苗行业是典型的技术及研发驱动型行业。公司自成立至今，一直专注于疫苗的研发以及生产工艺的改进。公司凭借多年的积累，自主研发并逐步建立起了“流感病毒疫苗研发和规模化生产技术平台”、“多联多价疫苗技术平台”等多个核心技术平台。上述技术平台有助于公司进行疫苗核心技术的攻关和关键工艺的研究、促进重大科技成果转化，公司承担了“流感病毒疫苗应急研发体系能力建设及产品研发”、“疫苗国际化认证建设项目”、“高效分离纯化介质开发及应用”等9个国家重大专项。近年来，疫苗行业在应对国际公共卫生紧急事件中扮演了不可或缺的角色，其中mRNA技术平台在疫苗开发中展现出了显著优势，并快速发展，推动生物医药行业加速进入核酸药物时代。为抢抓机遇，公司建立了mRNA疫苗研发平台，并积极开展mRNA流感疫苗等新型疫苗的研发工作，为长远发展做好技术储备。

    依托公司研发技术平台优势，公司多个在研疫苗项目正按计划有序推进，吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、新型佐剂流感病毒裂解疫苗正在开展临床研究试验；新型流感病毒mRNA疫苗正在开展临床前研究。2022年2月，公司四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）取得药品注册批件，填补国内市场空白。2023年2月，公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、吸附破伤风疫苗双双取得《药品注册证书》，随后逐步开展生产及销售工作；2025年8月，公司冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗取得药物临床试验批准通知书；2026年1月，公司重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）取得药物临床试验批准通知书；2026年6月，公司新型佐剂流感病毒裂解疫苗获得药物临床试验批准通知书，新型流感病毒mRNA疫苗临床试验申请获得国家药监局受理。公司将持续推进疫苗新产品的研发，丰富产品管线，增加新的利润增长点。

    （四）浸润生物制品行业多年，蕴蓄丰富的产业化经验

    公司作为华兰生物的控股子公司，既传承了华兰生物在生物医药领域的经验积累，也延续了华兰生物严谨务实的经营作风，公司及华兰生物致力于对“华兰”品牌的建设与管理，在疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的作用。“华兰”商标被认定为中国驰名商标，市场认可度及品牌声誉情况良好。

    公司从事人用疫苗研发、生产二十余年，拥有丰富的产业化经验，疫苗产品生产工艺领先，可在保证产品质量稳定的同时实现高效生产。公司依托自身多个核心技术平台，不断改进、优化生产制备工艺，生产过程实现管道化、自动化、规模化，并在规模化生产中对产品的纯度、安全和效价进行严格控制，确保了产品的安全性和有效性。同时，公司建有大型冷库，并配备了各种型号的冷藏运输车，保证了疫苗运输的及时性和冷链要求，确保自身的冷链运输管理能力匹配公司日益增长的疫苗生产和销售规模。

    （五）顺应智能制造及数字化发展浪潮，构建高效的运营管理体系

    公司顺应智能制造及数字化发展浪潮，持续推进信息技术与研发、生产、质量管理及供应链管理等核心业务的深度融合，不断提升精细化管理水平和整体运营效率。近年来，公司整合信息技术、供应链管理等相关职能，成立企业管理办公室，统筹推进信息化建设工作，着力提升经营管理效率。

    公司持续优化企业资源计划系统（ERP）、仓储管理系统（EWM）及设备管理系统（PM）的应用，实现订单、库存、设备等关键业务数据的集成管理；报告期内，公司制造执行系统（MES）及数据采集与监控系统（SCADA）已完成建设并上线试运行，进一步提升生产过程数字化管控和数据采集分析能力，强化生产过程规范执行及质量追溯管理。同时，公司持续完善销售结算项目系统平台，推动业务数据与财务数据有效衔接，持续提升销售结算效率和“业财一体化”管理水平。

    随着数字化及智能制造体系持续完善，公司运营管理效率和生产过程管控能力不断提升，为产品稳定生产、新产品产业化推进及公司可持续发展提供有力支撑。

本文数据来源于华兰疫苗2026年中报，仅供参考不构成投资建议。