一、战略基调:连续两年"提质、降本、增效",重心从规模增长转向经营质量
君实生物2026年半年度报告与2025年年度报告在战略表述上保持了高度连贯性。2025年报提出公司"依然围绕'提质、降本、增效'的目标";2026年中报重申"公司依然围绕'提质、降本、增效'的目标,持续保障全面高质量合规",并继续落实"提质增效重回报"行动方案。战略关键词两年未变,但执行结果出现了实质变化:半年度归母净利润首次转正。
管理层对行业环境的定性也由"规模仿制向价值创新跃迁"(2025年报)升级为2026年这一"十五五"开局之年的"政策、资本、技术、国际化四重共振推向新高度"(2026中报)。中报着重列举了2026年上半年落地的政策:4月《关于健全药品价格形成机制的若干意见》建立差异化价格政策与价格保护期,5月《药品管理法实施条例》将四个加速通道法定化并首次允许创新药分段委托生产,5月医保与商保"双目录"并轨运行并新增"预申报"机制,7月《国民健康"十五五"规划》首次提出"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"。政策环境被管理层视为创新药市场空间持续扩大的基础。
二、业务板块:核心产品提速、BD交易兑现、国际化进入收获期
核心产品:拓益国内收入12.99亿元,同比增约36%
报告期内拓益(特瑞普利单抗)实现国内市场销售收入约12.99亿元,同比增长约36%;2025年全年该项收入约20.68亿元,同比增长约37.72%。收入增速基本延续,但适应症数量与支付准入同步推进:
| 维度 | 2025年报(期末口径) | 2026中报(期末口径) |
|---|---|---|
| 中国内地获批适应症 | 12项(全部纳入医保) | 13项(12项纳入医保) |
| 获批国家/地区 | 中美欧等40多个 | 全球六大洲、超50个 |
| 商业化合作国家 | 超80个 | 超80个 |
| 累计覆盖终端 | 超六千家医疗机构、超三千家药房 | 未重复披露 |
关键增量来自2026年5月:拓益联合维迪西妥单抗用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌一线的sNDA获得NMPA批准(第13项适应症);同月,联合化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的III期研究达到最终分析主要研究终点,2026年7月补充申请获受理。中报披露,JS001sc(皮下注射剂)于2026年3月以12项适应症获NMPA上市申请受理,为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂,12项适应症覆盖拓益已获批的全部适应症。
国际化:2026年上半年新增9个海外获批市场
2026年上半年,特瑞普利单抗分别在阿曼、卡塔尔(2月)、新加坡(4月)、马来西亚、南非(5月)、秘鲁、巴西(6月)获批上市,另有沙特阿拉伯、泰国、越南在7月获批,叠加2025年获批的澳大利亚、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大、巴林等,海外获批节奏明显加快。吴江基地(4,500升)负责海外商业化供应,苏州众合已两次通过FDA现场检查(2023年首次、2025年第二次)。
对外授权:JS005首付款2.15亿元,BD模式补充现金流
2026年6月,公司与复星万邦签署协议,授予其JS005(抗IL-17A单抗)在大中华地区的开发、注册、生产及商业化权利,公司获得不可抵扣且不可退还的首付款2.15亿元,并有资格获得最高11.25亿元的开发和销售里程碑付款及分级销售提成。这是继君适达授权博创医药之后,公司再度以对外授权方式完成非核心资产变现。资产负债表中合同负债较上年末增长179.54%,管理层归因于收到合作方支付的货款。
三、研发投入与核心竞争力:投入收缩与"管线聚焦"并行
投入情况:研发费用绝对额下降,强度明显回落
| 指标 | 2026H1 | 2025H1 | 变动 | 2025全年 |
|---|---|---|---|---|
| 研发投入合计 | 6.44亿元 | 7.06亿元 | -8.74% | 13.42亿元(+5.24%) |
| 研发投入占营业收入比例 | 37.96% | 60.39% | 减少22.43个百分点 | 53.72% |
| 研发人员数量 | 607人 | 610人 | -3人 | 640人 |
| 研发人员占员工总数比例 | 19.87% | 22.85% | 减少2.98个百分点 | 22.05% |
研发费用同比-8.74%,是本轮"降本增效"中收缩幅度最大的费用科目;管理层将此归因于"研发关口式管理"、资源聚焦高潜力项目、品类精细化采购与AI技术引入。中报披露的临床研究数量为85项以上(2025年报为90项以上),在研项目数下降但结构上移:截至报告披露日5款产品处于III期临床,其中2款处于NDA受理阶段;JS207(PD-1/VEGF双抗)进入II期,JS212(EGFR/HER3 ADC)进入II期,JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)I期海外和国内同步开展。
需要关注的结构特征:2026年中报在研发板块首次明确"重点布局下一代IO联合ADC疗法"的表述,JS212已开展或计划在多个瘤种中与JS207、JS213及特瑞普利单抗等IO药物联用,管线打法从单药推进转向平台化联用。tifcemalimab(抗BTLA单抗)联合特瑞普利单抗的全球首个BTLA确证性III期研究(JUSTAR-001)入组超过730名患者(2025年报期末为超560名),预计2026年完成入组。
成果产出:授权专利增至202件
截至报告期末,公司拥有202件已授权专利(136件境内、66件境外),较2025年末的193件(134件境内、59件境外)增加9件;报告期内新增专利申请2个、获得9个(2025年全年新增申请26个、获得24个)。半年口径下专利申请节奏放缓,与研发投入收缩方向一致。
四、关键财务指标:盈利"表内转正"与经营性改善并存
| 指标 | 2026H1 | 2025H1 | 变动 | 2025全年 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 16.96亿元 | 11.68亿元 | +45.18% | 24.98亿元(+28.23%) |
| 利润总额 | -3,338.02万元 | -48,521.16万元 | 大幅减亏 | -102,327.43万元 |
| 归母净利润 | 2,166.30万元 | -41,269.56万元 | 扭亏 | -87,517.43万元 |
| 扣非归母净利润 | -20,343.85万元 | -47,842.82万元 | 减亏 | -98,964.95万元 |
| 经营活动现金流净额 | -6,856.22万元 | -32,938.83万元 | 净流出收窄 | -51,956.77万元 |
| 调整后归母净利润(非企业会计准则) | 33,317.25万元 | -25,651.44万元 | 转正 | -46,873.45万元 |
| 加权平均净资产收益率 | 0.36% | -7.23% | 增加7.59个百分点 | -14.71% |
| 货币资金及交易性金融资产 | 约36.96亿元 | — | — | 约32.15亿元 |
归母净利润转正的两点结构性提示,需要在报表口径内还原:
其一,盈利含较大规模非经常性收益。报告期非经常性损益合计2.25亿元,其中非流动性资产处置损益1.96亿元(含转让联营企业股权形成的应收股权转让款)。扣除后扣非归母净利润仍为-20,343.85万元,但较上年同期减亏27,498.97万元。
其二,费用结构出现"一降两升"的分化。销售费用5.07亿元仅增长4.07%,费用率随收入放量而摊薄;管理费用2.62亿元增长34.43%,但扣除股份支付后仅增长6.62%;财务费用0.74亿元增长190.52%,管理层归因于借款增加、利息净支出及汇兑净损失增加。报告期内公司发行科技创新债券,期末应付债券余额9.97亿元,筹资活动现金净流入16.44亿元(+18.78%);同时对外股权投资额85,510.60万元(2025年全年为67,675.66万元),投资活动现金净流出扩大至14.38亿元。货币资金高企(约36.96亿元)与债务融资、对外投资同时扩张,资金运用趋于积极。
经营质量层面的改善是真实的:营业成本增速22.45%低于收入增速45.18%,管理层明确"商业化药品组合的单位成本下降,毛利率与上年同期相比有所增长";经营活动现金净流出从-3.29亿元收窄至-0.69亿元;研发投入占营收比例降至37.96%,收入增速反超费用增速,规模效应初步显现。
五、经营计划执行情况:2025年报规划的多数举措已落地
对照2025年报"六、公司关于公司未来发展的讨论与分析"提出的经营计划,2026年中报的执行情况如下:
| 2025年报经营计划/发展战略 | 2026中报对应进展 | 评估 |
|---|---|---|
| 加快特瑞普利单抗适应症扩展及海外获批 | 第13项适应症获批;9个海外市场新增获批 | 达成 |
| 推进注册临床阶段管线(tifcemalimab、JS107) | JUSTAR-001入组超730名;JS107两项III期开展 | 达成 |
| 探索JS207、JS212等创新药临床并推动进入注册临床 | JS207 II期、JS212 II期、JS213 I期中美同步 | 推进中 |
| 拓展新创新疗法(ADC、双抗、siRNA、核酸药物) | 明确"IO联合ADC"为主线;JS212多瘤种联用布局 | 执行中且有升级 |
| 加强商业化能力、扩大终端覆盖 | 拓益国内收入+36%;4款产品全部纳入医保 | 达成 |
| 全球化布局、海外战略合作 | 超50个国家和地区获批;JS005授权复星万邦 | 达成 |
| 打造数字化智能工厂、降低生产成本 | 临港基地支持商业化批次;单位成本下降、毛利率提升 | 部分体现 |
未按原计划推进的事项同样可见:2026年4月审议通过的A股员工持股计划于2026年8月被董事会决议终止;上半年新增专利申请(2个)远低于2025年同期水平,研发投入收缩对远期管线密度的潜在影响需后续财报验证。
六、风险认知:框架稳定,边际指向资产减值与地缘扰动
2026中报与2025年报的风险因素框架高度一致,均列示尚未盈利风险、业绩大幅下滑或亏损风险、核心竞争力风险、经营风险、财务风险、行业风险与宏观环境风险七类。边际变化主要体现在三处:
其一,尚未盈利风险的表述细化。中报重大风险提示明确"营业收入尚不能覆盖研发费用及其他开支,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润虽较上年同期亏损大幅收窄,但仍为负值",较年报"报告期内公司尚未实现盈利"的表述更为精确。
其二,财务风险中资产减值敞口被点名。中报与年报均提示,若市场环境变化、竞争加剧,公司可能面临资产减值风险;中报在主要会计数据说明中已提及"报告期内存在非经常性收益",其中包含存货跌价相关处理,减值管理成为财报中的常态化观察项。
其三,宏观环境风险均指向中美贸易关系不确定性,对跨境技术转让、投资、贸易可能施加的额外关税或其他限制。在公司国际化收入快速放量(2025年境外收入1.89亿元,+102.37%)的背景下,管理层对该风险的提示强度未随收入增长而弱化。
综合结论
君实生物2026年半年报呈现的是"表内盈利、表下仍亏"的阶段性拐点:营业收入16.96亿元(+45.18%)、营业成本增速低于收入增速、销售费用率摊薄、经营现金净流出收窄至-0.69亿元、非企业会计准则调整后归母净利润转正至33,317.25万元,经营性造血能力确实在改善;但2.25亿元非经常性收益支撑下的归母净利润转正、扣非仍亏2.03亿元、财务费用因债务扩张而增长190.52%,说明盈利质量仍依赖非经营因素。战略层面,连续两年"提质、降本、增效"的执行力度在研发端体现得最为直接——研发费用-8.74%、研发人员净减少、专利新增放缓,同时管线重心明确收缩至"IO联合ADC"差异化方向;国际化与对外授权(JS005首付款2.15亿元)开始兑现为现金流。下一阶段的验证点在于:JS001sc、JS005的NDA审批落地与拓益海外市场的实际放量,能否在扣非口径下接续收入增长与减亏趋势。
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