*ST明德（002932）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期*ST明德（002932）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司主营业务和产品介绍

    公司自创立以来始终以满足客户需求、提升救治效率为核心驱动力，从秉承以“至快至简”的POCT体外诊断产品实现“让快速诊断成为可能”的初心，到致力于以诊断解决方案打通急危重症救治从院前到院内的通路，正在逐步实现从体外诊断（IVD）产品研发、生产、销售和服务的供应商向解决方案供应商转型，支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务，从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。公司立足围绕急危重症、感染诊断等细分应用场景，构建适用于院内专科场景的产品解决方案；以第三方检测服务实现诊断服务能力的延伸；以营养健康品切入助力从诊断到预防/康复的业务布局。

    1、体外诊断产品+信息化产品形成解决方案

    聚焦急危重症和感染诊断等细分场景，以即时精准体外诊断产品为核心，以信息化系统为协同，形成软硬件一体化解决方案。公司的体外诊断产品涵盖免疫诊断、血气诊断、分子诊断三大核心技术平台，重点围绕急危重症快速诊断、感染性疾病病原体检测的需求进行产品研发；信息化产品聚焦五大中心绿道建设与急诊专科系统，打通院前急救、院内分诊、多学科协作等全流程信息通路，实现诊断数据与临床救治数据无缝衔接，助力提升救治效率。

    （1）急危重症解决方案

    急危重症场景是公司战略聚焦的首要领域。该场景具有时间窗口紧迫、决策链条复杂、多学科协作频繁等特点，对诊断产品的即时性、精准性以及救治流程的协同效率提出了高要求。公司围绕这一场景构建了“诊断产品→五大中心绿道与急诊专科系统→配套硬件与认证咨询服务”的整体解决方案。通过信息化系统实现数据的实时联动：例如，免疫POCT的肌钙蛋白结果可自动同步至急诊临床信息系统，触发胸痛中心的多学科会诊流程；血气诊断的结果可实时推送至ICU的重症监护系统，为医生调整治疗方案提供动态参考。这种“产品+数据”的协同，已在部分客户处验证了其临床价值。

    1)体外诊断产品矩阵

    聚焦“黄金救治时间窗”的即时诊断需求，提供免疫诊断、血气诊断两大核心产品。免疫诊断产品（如肌钙蛋白I、BNP检测试剂）可以快速出具结果，为心梗、心衰等疾病的急诊分诊提供关键依据；血气诊断产品可实时监测患者酸碱平衡、电解质紊乱情况，适配院前急救、ICU床旁检测等。

    血气诊断产品线是公司实现国内进口替代和海外快速拓展市场的核心产品，构建了“PT1000经典款+PT2000旗舰款+GA1200干式”的“血气三重奏”格局，覆盖从三甲医院重症科室到基层医疗机构、应急救援的全场景检测需求。

    2）信息化产品：五大中心绿道与急诊专科系统

    信息化软件产品、配套硬件和认证咨询服务构成了公司急危重症信息化解决方案。信息化软件产品主要包括提供胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心、ICU及区域急救协同平台等信息系统；配套硬件主要提供搭配信息系统使用的PDA、电子手环、移动心电图机、体外诊断仪器等；认证咨询服务主要包括为不同等级医院在各急救中心建设中涉及到的救治流程、资源配置、会议组织、数据管理、标识标牌、网络医院建设等方面提供咨询服务，协助医院规划建设的时间进度和资源安排，并对建设过程中遇到的问题提供建议和解决方案。

    凭借多年深耕急危重症领域的积累，公司推出“软件产品+硬件销售+认证咨询”的急危重症信息化解决方案，通过优化院前、院中及院后救治流程，实现患者急救全流程闭环管理，并通过信息化流程破解多科室之间协作效率低下难题，打通救治绿道；通过定位手环、无线蓝牙、子母钟等电子化设备实现数据填报智能化，解放医务人员，提高数据填报效率进而提高救治效率。急危重症区域协同平台可以突破时空限制，形成区域实时联动，利用救护车车端的床旁体外诊断设备和明德智能大数据后台分析，提示最近的有救治能力的医院，确保患者可以及时得到救治，缩短救治时间，以达到提升急诊救治效率并降低死亡率的目的。

    （2）感染场景产品与解决方案

    2020年2月，公司新冠核酸检测试剂研发成功，系国内首家采用预混设计将酶液加入到反应液中进行核酸检测的产品。2021年11月，公司荧光定量快速PCR仪QPT1000获批，可以搭载公司新冠核酸检测试剂，高效稳定的温控系统将扩增时间缩短20分钟以上，能够满足海关、发热门诊等场景应用。2023年12月，公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市，该产品可提升临床对于新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒感染的诊断能力，能够满足医疗机构急诊科、儿科、发热门诊、检验科等不同应用场景下相关呼吸道感染辅助诊断的需求。该产品采用冻干工艺，将常规的液体试剂冻干成微球形态，使产品具备常温储运的特性，可减少运输成本；其次，产品采用预分装单管单人份形式，可减少用户手动操作步骤，最快35min即可完成扩增，进一步提高检测效率。近两年，公司研制的肺炎支原体核酸检测试剂盒、合胞病毒检测试剂盒、腺病毒检测试剂盒、六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒等呼吸道感染病原体检测试剂，以及生殖道病原体核酸检测试剂盒、淋球菌核酸检测试剂盒、解脲脲原体核酸检测试剂盒、沙眼衣原体核酸检测试剂盒等生殖道感染病原体检测试剂陆续获批上市，进一步丰富了公司在感染检测领域产品布局。分子诊断产品结合免疫诊断产品的检测，能判断病原微生物的类别，并能评估感染的严重程度，区分不同感染类型，指导用药。

    2、其他医疗健康产品和服务

    （1）第三方医学检验服务

    作为院内诊断能力的延伸，为医疗机构等客户提供第三方医学检验服务。探索从等级医疗机构到基层医疗、健康管理等多场景检测服务覆盖，依托专业医学检验平台，为各类客户提供精准、高效的检测服务，补齐院内检测短板，完善全场景诊断服务网络。

    （2）营养健康产品业务

    依托公司技术积累，积极探索布局营养健康领域，实现从疾病诊断到预防、康复的一体化闭环，聚焦免疫健康管理、肠道健康管理、生殖健康管理、睡眠健康管理四大板块，以科研实力打造科学营养产品，衔接诊疗与健康管理环节，以此为切入探索从诊断到预防康复的闭环。在食品毒素检测领域，公司基于霉菌毒素快速定量检测产品，推进脱毒技术在饲料原料生产中的产业化应用，体现了技术平台向更广泛健康领域的延展能力。

    （二）公司所处行业地位

    公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务，聚焦急危重症领域，延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和数字医疗平台建设等一系列综合解决方案，支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务，从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展，公司已成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。

    近年来，国家持续加强对国产医疗器械的扶持，并由国家卫健委规划发展与信息化司委托中国医学装备协会负责设备遴选工作。2021年7月，公司自主研发生产的PT1000血气分析仪首次入选优秀国产医疗设备产品目录，2024年再度入选。PT1000血气分析仪为公司自主研发并于2019年6月获批，产品以优秀性能打入进口品牌腹地，真正实现高精尖领域进口替代。2025年8月上市的PT2000和GA1200进一步丰富了产品组合：PT2000搭载国内领先湿式碳氧模块，实现17项全维度检测；GA1200以单人份即开即检设计精准匹配急诊急救场景。2024年，公司血气测定试剂盒（电极法）通过欧盟IVDR及CE认证，系国内首个获CE认证的卡包一体血气试剂盒，已在哥伦比亚、俄罗斯、马来西亚等国获得注册证，海外布局持续深化。

    2017年以来，国家卫健委连续发文支持五大中心建设，公司自2017年开始布局急危重症信息化产品，是市场上最早看到这一趋势并明确将战略重心转移至急危重症领域的综合解决方案供应商。2020年12月召开的全国第十届胸痛大会上，明德生物斩获“信息化建设杰出贡献”奖项。明德生物合作的十堰市太和医院、南宁市武鸣区中医医院及黄冈市英山县人民医院三家医院也分别取得了“智慧胸痛中心建设优秀奖”，获得行业肯定。2022年公司信息化产品不断打磨，推出了多中心解决方案、区域急危重症一体化平台、急危重症解决方案、多中心站点解决方案等产品。凭借优秀的产品和服务，公司荣获2021年中国心血管健康大会“医院智慧医疗建设特别推动奖”，同时采用了明德生物解决方案的6家医院分别获奖：南京明基医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖；湖北省荆门市第一人民医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖；内蒙古民族大学附属医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖；哈尔滨医科大学附属第一医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖；合阳县医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖。2022年12月，在中国心血管健康大会上，采用公司信息化解决方案的湖北省英山县人民医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖，成为全国唯一一家荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖的县级医院。

    公司一直高度重视技术积累和产品研发创新。截至2026年6月30日，公司已取得产品注册证书260项，其中三类医疗器械注册证书21项、二类医疗器械证书211项、一类医疗器械备案证28项。另外，公司取得欧盟CE认证77项，取得专利数量为148项，其中发明专利达43项，取得软件著作权101项。

    二、核心竞争力分析

    公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面：

    （一）技术和研发优势

    经过坚持不懈地扩大研发投入、优化研发流程、提升研发质量和效率，公司在IVD领域实现了多项技术创新和突破，掌握了多重抗体标记技术、化学发光免疫技术、电化学技术、微流控技术、复杂运动机械的时序控制技术、磁分离及清洗技术、高精度信号采集及数据处理技术、精确温控技术、高性能低功耗的心电前端采集技术、自动心电诊断技术、冻干技术、多重荧光PCR技术等，并依托上述技术平台建立了产品矩阵丰富的免疫产品线、分子产品线、血气产品线、凝血产品线等。除了既往成熟的产品以外，近年来不断增加的新产品使公司进一步提升了差异化竞争能力，如公司推出系列血气分析产品，以优秀性能打入进口品牌腹地，真正实现高精尖领域进口替代；全血化学发光技术能够实现化学发光技术和POCT应用场景的完美结合，既有POCT应用操作简便、检测快速的特点，又有化学发光检测灵敏度高和特异性强的优势。

    公司最初深耕POCT领域，主打免疫层析技术路线，并逐渐形成自身在心脑血管疾病诊断、感染性疾病诊断POCT领域的领先优势。随着人民生活水平的不断提高，互联网技术的发展应用和延伸，现阶段人民群众对于医疗健康提出了更高的要求。单一产品模式已不能完全满足群众对于医疗服务和健康管理的需求。为顺应社会发展的需要，公司在不断巩固自身在POCT领域优势地位的同时，逐步将产品线延伸至分子诊断、化学发光、血气诊断等领域，并已经具备丰富全面的体外诊断产品管线。其次，公司在急危重症信息化解决方案方面不断取得突破与发展，公司开发的胸痛中心、卒中中心、创伤中心管理软件等急危重症信息化系统应用案例不断丰富，产品不断迭代，并已在多地建立示范中心，标杆案例获专家充分认同。凭借在体外诊断全产业链的产品布局、先进的急危重症信息化软硬件一体化服务能力，公司已转化为体外诊断产品综合解决方案服务商，为客户持续提供即时、精准的产品综合解决方案。

    公司积极引进专业技术研发人才进行产品自主研发，逐渐形成了以归国博士为主体的精英研发团队，建立了科学高效的研发项目管理模式，可将研发成果快速转化为实际生产力。2022年12月，国家发展改革委发布了2022年（第29批）拟认定国家企业技术中心名单，公司被认定为国家企业技术中心。

    （二）产品结构优势

    经过多年发展，公司从早期高通量POCT领导者发展为国内领先的IVD综合解决方案企业，公司产品线涵盖了院前医疗机构实验室、急救中心等医疗信息化建设、院中体外诊断产品供应、院后第三方独立医学检验服务全产业链，目前公司体外诊断产品矩阵日趋完善，产品管线储备日益丰富，急危重症信息化建设，逐渐构筑起坚实产品结构优势。

    在体外诊断产品领域，公司依托免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学、分子诊断等全面的体外诊断产品平台，形成了应用于心脑血管、感染性疾病、肾脏疾病、糖尿病、传染病、优生优育、健康体检、甲状腺、激素、血气、凝血、药物代谢、病原体检测等丰富产品线，公司校准、品控、自动化能力亦较为突出，是国内为数不多技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。

    在急危重症信息化解决方案领域，公司在胸痛中心、卒中中心、创伤中心、急诊分诊和ICU系统、重点疾病诊断辅助系统以及移动医疗均有布局，产品在快速迭代且已不断应用于医疗机构客户，具备了急危重症信息化软硬件一体化解决方案能力。凭借优秀的产品和服务，2022年12月，在中国心血管健康大会上，采用公司信息化解决方案的湖北省英山县人民医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖，成为全国唯一一家荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖的县级医院。领先的急危重症信息化建设能力使得公司更了解医疗机构的诉求，为导流公司诊断试剂和设备销售起到了先发优势，增强了客户粘性。

    （三）服务优势

    “产品+服务+平台”一体化是公司的核心竞争力之一，其中深耕客户需求的一体化服务是竞争力重要组成部分。公司设立了专业的销售部和市场部队伍，对业务人员进行严格的培训与考核，强调服务的专业性与及时性，在线上及线下高效、多维度地对经销商、医院等客户提供产品培训、疑难问题解答和售后回访等链条式服务。对于终端客户，公司一向注重服务的专业性和客户满意度，旨在以增值服务增加用户粘度和品牌认可度，打造公司的优良口碑。

    针对体外诊断试剂和仪器的产品特性以及使用特点，公司专门制定并严格执行《用户反馈和售后服务控制程序》等一系列制度文件，建立了一套行之有效的技术服务模式。营销中心市场部负责市场调研和分析、产品策划和推广；营销中心销售部负责拓展新客户以及做好经销商、配送商、终端医疗机构的沟通协调和售前售后服务；营销中心技术支持部负责提供新产品培训、故障排除等售后技术服务。完善的售后服务体系使公司在产品维护、服务质量等方面得到了客户的认可。

    （四）质量管理优势

    公司推行以客户为中心的全生命周期质量管理，确保产品和服务质量。

    首先，强化质量体系基础，推行标准化工作。公司编制了符合ISO13485和NMPA医疗器械相关法律法规要求的质量管理体系制度并加以实施，贯彻了五大工具（APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP）的理念和方法，做到操作标准化、研发平台标准化、工艺标准化、检验标准化和体系标准化，做到质量、标准、合规工作的规范、统一、科学。

    其次，公司坚持以客户为中心的全面质量管理。从客户端收集需求和痛点，最后回到客户中去，即打通从端（客户）到端（客户）全链条通路，通过四个主要质量过程（研发质量、客户质量、生产质量、物料质量），以及四大保障体系（法规体系、持续改进、关键指标、纠正预防）等对全流程产品质量进行管理和监控，实现产品质量合规性、可靠性、有效性的统一；实施精益生产、合理化改善活动和六西格玛改善专项等，既有自上而下的质量策划和质量改进，又有逆向驱动带动质量体系系统改善；综合SPC、六西格玛、CAPA等质量工具应用，正向激励员工创新改进潜能，不断创新与改进。

    再次，推行“4331”工程。质量管理活动中，公司推行“4331”工程，“4331”代表四全，指全面质量管理、全员质量管理、全过程质量管理、全生命周期质量管理；三会，指现场检讨会、研产销质量沟通会、质量改进周/月/年例会；三个一切，指一切以法律法规为准则，一切以数据说话，一切为预防为主；一个中心，指以客户为中心。

    公司向来把产品质量放在首位，质量管控贯穿于设计开发、原料采购、产品生产、销售和服务的全过程。公司针对各个环节制定了以《质量手册》为核心，以《设计和开发控制程序》《生产过程控制程序》《检验和试验控制程序》《标识和可追溯性控制程序》等程序文件为支撑的质量管控体系，对产品全流程进行严格的程序化、流程化、精细化管理，保证了公司产品质量稳定、安全可靠。目前，公司已取得湖北省药品监督管理局出具的《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告》，并通过了德国莱茵TüV医疗器械行业ISO质量管理体系认证。

    2023年2月，公司被授予2022年度“光谷质量奖·卓越奖”，此次荣获“光谷质量奖·卓越奖”是武汉东湖高新区对公司高质量发展的充分认可及鼓励。2024年2月，公司被武汉市人民政府授予“第八届武汉市市长质量奖”。今后，公司将不断提升综合发展能力，积极践行社会责任，树立医疗企业高质量发展标杆作用。

本文数据来源于*ST明德2026年中报，仅供参考不构成投资建议。