证券之星消息,近期梓橦宫(920566)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、业务概要
商业模式报告期内变化情况:
“梓橦宫”品牌为“中华老字号”品牌,同时“梓橦宫”商标也是“中国驰名商标”。
公司是一家从事药品研发、生产与销售的国家高新技术企业,所处行业为医药制造业。公司现拥有26项发明专利,101个药品生产批准文号,片剂、硬胶囊剂、散剂、搽剂、软膏剂等多种剂型。公司已经形成以神经系统、消化系统药品为主导领域,以神经系统、消化系统、骨骼肌肉系统、呼吸系统用药为未来发展的开发格局,重点打造镇痛类和妇科类产品管线。梓橦宫药业已上市的新药品种主要有:胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、塞来昔布胶囊、磷酸奥司他韦胶囊、东方胃药胶囊等。同时,控股子公司昆明梓橦宫还拥有全国独家民族药品种清肠通便胶囊、玄驹胶囊、虎杖伤痛酊以及40余个在云南省具有竞争优势的普药品种。
报告期内,公司主要收入来源于药品销售,主要客户为医药商业公司。公司主要产品为处方药,公司在严格遵守行业法律法规的基础上,为符合地区医药采购政策和医院采购习惯,公司主要产品的国内销售主要采用学术推广加配送商模式(简称为配送商模式),即公司或公司委托第三方专业推广机构通过学术推广向市场介绍公司药品的药理药性、适应症、使用方法、安全性以及相关的学术理论和最新临床研究成果,促进终端医疗机构的认可和购买需求,再通过配送商(医药流通企业)向医院和其他医疗终端机构进行药品的销售配送。配送商模式下配送商主要为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的区域性或全国性的大型医药流通企业。因此,公司直接将产品销往该类客户,并由其直接销往终端医疗机构。除上述主要产品的销售模式外,针对非处方药可以直销终端的特点,对于公司生产的非处方药的销售,公司采用了直销+经销的销售模式,该模式下公司除了自建团队将药品销售给医药连锁公司外,也在一些地区将药品的销售代理权授予符合公司招商要求的医药商业公司,使之成为公司的经销商。
报告期内,公司的商业模式较上年度同期未发生重大变化。
二、经营情况回顾
(一)经营计划
2026年上半年,在医药行业整体呈现“创新驱动、结构分化”态势的背景下,公司上半年紧扣战略规划和年度经营目标,积极应对外部环境变化,持续加强主营业务拓展、创新研发、全国营销网络建设。
1、经营业绩方面
报告期内,公司实现营业收入210440577.47元,较上年同期增长6.77%;归属于上市公司股东的净利润36855614.90元,较上年同期增加4.07%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润32774457.47元,较上年同期增加5.64%。
截至报告期末,公司资产总额为974007132.44元,较上年末增长0.25%;负债总额117086170.01元,较上年末减少6.48%;归属于上市公司股东的净资产总额845857130.76元,较上年末增长1.36%。公司资产结构较上年末无重大变化。
2、研发创新方面
报告期内,公司研发投入2019.75万元,较上年同期增长54.48%。公司秉持“创新驱动”核心战略,持续加大研发投入,稳步推进在研管线的注册申报与临床试验进程。富马酸伏诺拉生片取得药品注册证书,酒石酸西尼必利原料药提交上市申请并获受理;一类创新药马甲子胶囊Ia期临床试验研究入组持续推进中;布洛芬缓释胶囊、地屈孕酮片、酒石酸西尼必利片等项目正在中试阶段;经典名方等中药项目因工艺研究问题研发进度有所滞后。新启动仿制药艾瑞昔布片、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的研发以及改良新药痛风凝胶、镇痛贴剂的临床前药学研究等项目,持续丰富妇科类用药和镇痛类用药两大产品管线。公司在巩固现有优势领域的同时,持续拓宽新药及仿制药覆盖边界,不断丰富中长期产品储备,为持续提升市场竞争力,长期稳健发展奠定坚实基础。
3、营销网络方面
2026年上半年,公司紧跟医疗改革深化、带量采购常态化及数字化医疗加速渗透的行业趋势,将全域营销升级为企业核心增长引擎,坚持以市场需求为导向,全面推进全域营销体系建设,构建覆盖院内、零售、基层、电商的全渠道立体化营销格局。院内市场方面,持续夯实产品循证医学证据链,强化医生处方信心与患者依赖感,巩固核心市场的专业壁垒;基层医疗方面,针对社区和乡镇卫生院的实际需求,搭配适合基层使用的产品组合,并通过学术下沉及规范化诊疗推广,提升产品认知与使用率,深挖下沉市场潜力;医药电商方面,紧抓线上购药和即时送药上门的新趋势,积极拓展B2C和O2O平台,打造线上增量的新阵地。各渠道协同发力,构建高效联动、覆盖广泛的全域营销新格局。
4、生产管理方面
报告期内,公司始终将药品质量与安全置于生产经营首位,构建并持续完善全生命周期质量管理体系。质量管理部门独立履行监督职责,从原辅料入厂检验、生产过程监控到成品放行审核,实现质量风险全链条闭环管控,确保各品类产品质量稳定可控、安全可靠。在生产过程控制方面,公司严格执行工艺规程与标准操作规程(SOP),实时监测关键参数并调控运行环境,确保全过程合规受控。在此基础上,公司持续强化质量风险管理意识,定期开展系统性质量回顾与趋势分析,实现从“事后检验”到“过程预防”的质控升级,切实筑牢药品质量安全防线。公司二期工程项目稳步推进,部分生产线已进入设备安装调试阶段。
5、公司治理方面
报告期内,公司持续深化内部治理体系建设。在制度响应层面,公司建立常态化法规追踪与监管政策研判学习,紧密跟进《公司法》修订动向及证监会、交易所最新监管要求,确保制度更新与监管导向保持同频共振。在制度建设层面,公司系统修订《董事、高级管理人员薪酬管理制度》,以治理现代化为导向,引入市场化考核体系与长期激励约束机制,将薪酬与战略达成、业绩实现及股东价值创造深度挂钩,构建激励与约束并重、风险与收益匹配的长效管理机制。完成独立董事补选工作,确保构建职责清晰、分工明确、协同高效的治理架构。持续强化合规管理和风险防范,为公司可持续高质量发展筑牢根基。
(二)行业情况
一、行业发展及周期波动
医药行业是关系国计民生、经济发展与国家安全的战略性产业,是推进健康中国建设的重要基础。2026年上半年,我国医药行业运行稳中有进,创新能力显著增强,发展质效持续改善。国家统计局数据显示,2026年1月至6月,医药制造业营业收入11717.8亿元,同比基本持平;利润总额1773.2亿元,同比增加4.2%。
医药行业没有明显的行业周期性,但受法规政策等影响显著,在此推动下会呈现出一定的周期波动。2026年上半年,国务院及相关部门密集出台医药行业核心政策,覆盖创新药准入、价格治理、集采优化、流通追溯等领域,政策导向已从单纯控价转向激励创新、多元支付与全链条合规管控等方面。整体而言,行业正处于从“规模扩张”向“质量创新”切换的关键周期节点。
二、行业政策法规变动
1、药品监管等方面
2026年1月6日,国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》。通过强化受托生产企业责任、加强受托生产监督管理两方面进一步加强上市药品委托生产监管,明确各方义务和责任,督促委托生产的药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任。
2026年1月27日,国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》。据司法部、市场监管总局、国家药监局负责人答记者问介绍,《条例》修订旨在总结药品管理法实施情况,细化法律规定的制度措施,进一步深化药品监管改革,推动药品高水平安全与产业高质量发展形成良性互动。
2026年5月15日,国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》。明确三类药品的试验数据保护申请规则,压缩同质化低水平仿制药申报数量,为药品创新构建专属数据保护屏障,可直接降低医药企业创新投入风险,进一步激活国内医药研发活力,推动行业向原创驱动的高质量方向升级。
2026年6月8日,国家药监局、国家卫健委等四部门联合发布《药物临床试验质量管理规范》。2026年修订版精简了法规框架、更新监管理念,融入符合目的、风险相称与质量源于设计的核心理念。增设数据治理专章,压实各方主体责任、强化弱势群体权益与伦理保护,规范远程试验等数字化应用、全面提升试验合规性与数据可信度。
2、医保支付等方面
2026年2月12日,国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》。通过明确各方权责、强化监管手段、细化法律责任、建立信用管理,将原则性规定转化为可操作的具体规则,进一步巩固了医保基金“不能骗、不敢骗、不想骗”的长效机制,对维护基金安全、规范医药服务行为、保障参保人权益具有深远影响。
2026年4月14日,国务院发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。一方面通过差异化定价激励医药创新,拓宽新药支付渠道;另一方面压缩药品虚高价格,稳定短缺药品供应,统一全国医药交易市场,整治价格垄断与购销乱象,减轻群众用药负担、保障医保基金平稳运行。
3、产业规划等方面
2026年2月5日,国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》。重点任务包括实施原料提质稳供行动、实施协同创新攻关行动、实施制造能力提升行动、实施民族药产业振兴行动、实施中药名品推广行动、实施卓越企业培育行动,进一步推动中药工业全产业链协同和高质量发展,更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。
2026年6月29日,国务院常务会议审议通过《国民健康“十五五”规划》。会议指出,要构建全生命周期健康服务体系,统筹资源布局,加强医疗、医保、疾控等协同,为群众提供系统连续、优质高效的健康服务。要大力发展健康产业,培育健康领域新型服务业态。严格质量安全监管,让群众放心消费、健康生活。
4、合规风险等方面
2026年5月15日,国家药监局、国家卫健委等七部门联合发布《医药代表管理办法》。该办法强化医药代表备案管理与学术推广定位,严禁承担销售任务、统计处方、给予回扣及误导用药等行为,切断医药代表与销售指标的利益捆绑。同时建立多部门联合信用惩戒机制,有效降低医疗贿赂风险,加速医药产业生态合规化、专业化、透明化进程。
2026年5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》。规范了处方药网络零售全流程,规定处方药网售在企业资质、信息展示、处方审核、配送追溯等环节的硬性标准,并严禁赠药促销、AI审方、超量购买等行为。持续整治行业违规乱象、加速行业洗牌整合,推动处方药网络零售行业规范有序发展。
2026年6月8日,国家卫健委、国家药监局等十四部门联合印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。围绕年度重点任务与既往工作突出问题,聚焦重点领域和关键环节,从坚持党建引领行风、强化医德医风建设等11个方面提出明确工作要求。通过多部门联动,加强行业自律,纠治行业违法违规行为,清除医药购销领域风险隐患,营造风清气正的行业环境,维护人民群众健康权益。
三、公司情况及影响
中国医药行业已跨越“仿制追赶”阶段,迈入“创新引领”的新征程。仿制药质量提升夯实了行业发展根基,创新药研发突破拓宽了行业增长空间,流通与终端环节变革优化了医药服务体系。监管体系持续完善,覆盖药品研发、生产、流通、使用全流程的监管力度正不断加强。医保谈判、带量集采等系列政策的落地,在持续降低民众用药负担中实现行业竞争逻辑的深层转变。促使企业重视成本优化与价值创新,助推医药行业高质量发展实现新突破。公司是国家高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业,公司企业技术中心是四川省企业技术中心,建立有四川省院士(专家)工作站。面对药品管理法实施条例全面修订、医保商保“双目录”协同落地、集采规则从“唯低价”转向“稳临床保质量”、医药反腐从“事后治乱”升级为“事前风控体系闭环”等一系列深刻变革,公司对标新规要求,全面梳理从研发、生产、流通到上市后监测的全链条责任边界,进一步完善全生命周期合规体系。全面响应国家集采政策,多维度调整并优化集采应对策略。加速营销模式转型,构建学术驱动的新型推广体系,同时继续探索创新产品。
本文数据来源于梓橦宫2026年中报,仅供参考不构成投资建议。
