向日葵（300111）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期向日葵（300111）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    1、公司所属行业情况

    根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。化学药品制造是医药制造业的核心支柱领域，也是全品类覆盖最广、临床应用基数最大的药品生产分支，其产业链的稳定安全与高质量发展，是筑牢民生健康底线、支撑医药产业经济稳步增长的关键基石。近年来，受国内药品集中带量采购常态化推进、医保支付标准持续优化、新药研发审评审批标准日趋严格，叠加全球大宗原料药阶段性产能过剩、国际贸易壁垒高筑等多重因素共振影响，我国医药制造行业营收与利润端普遍承压。

    目前，国内化学药品制造业正处于深度调整的关键阶段。自2026年1月1日起，2025版国家医保目录正式执行，各省份同步开展支付标准落地、挂网采购以及医疗机构制剂医保配套规则的衔接调整。在医保智能审核、抗菌药物临床分级管理等多重政策叠加作用下，抗生素类药品的临床使用及医保报销约束持续趋严，将间接压缩院内抗生素制剂的临床应用场景与市场销售空间。另一方面，地方带量采购规则密集落地，江西省自2026年6月1日起同步更新超1.6万个品规的医保药品分类与代码数据库，大量抗生素、慢病用药的支付标准被重新核定，同类产品的价格竞争进一步加剧。2026年7月，新版国家基本药物目录印发，抗生素类产品的基层准入规则迎来调整，行业整体控费导向持续强化，对普药类制剂的利润空间或将形成挤压。密集出台的政策组合拳精准落地，在推动行业格局重塑的同时，也为产业高质量发展提供了清晰的行动指引。在药品研发与生产领域，国家药监局先后出台两项关键政策：2026年1月6日发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，明确MAH与受托生产企业的双主体追责机制，直接推动行业清退了一批小型不合规代工企业，净化行业生态；2026年5月15日正式实施《药品试验数据保护实施办法》，针对改良型新药和首仿药分别设置4年、3年的试验数据保护期，保护期内不再受理同品种仿制药注册申请，从制度层面上缓解了同质化低水平仿制的内卷问题，引导企业加大创新与差异化研发投入。在药品质量注册与监管体系建设中，2026年5月15日正式施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，确立了覆盖药品研发、生产、流通、上市后监测的全生命周期质量管控法定框架。2026年6月8日，国家药监局联合国家卫生健康委等四部门发布2026版《药物临床试验质量管理规范》，实现与ICHE6(R3)国际指导原则的系统性接轨，大幅提升我国临床研究数据的国际认可度与互认基础。此外，2026年7月9日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，共收录794种药品，较以往实现明显扩容，并将于2026年9月1日起正式实施。从集中采购与行业发展端来看，此次目录调整直接推动基层医疗机构药品配备品类大幅增加，为化学医药行业打开高端仿制药布局和基层市场增量释放的全新发展起点。政策明确鼓励医药企业充分发挥自身研发与生产优势，持续深化仿制药质量和疗效一致性评价工作，支持对已纳入基本药物目录的仿制药有序开展一致性评价升级，引导行业重点布局具备高技术壁垒的仿制药品种，避免低水平同质化价格竞争，推动化学医药行业向高质量、价值型方向转型，进一步夯实基层临床用药的质量与供应保障基础。

    原料药作为制药产业链的核心环节，其发展格局直接决定医药工业的整体运行质量。据中研普华于2026年4月发布的《2026-2030年中国药品行业竞争格局及发展趋势预测报告》明确指出，全球医药产业结构正经历从“仿制为主”向“创新驱动”的历史性跨越；随着新药研发成本与风险持续攀升，研发模式与产业链分工正朝着专业化、精细化方向深度演进；与此同时，各国政府加速推进关键原料药、核心辅料及高端制药装备的本土化布局，这一系列外部政策的变动，对我国部分大宗原料药的传统出口优势形成直接冲击。根据中国海关数据显示，2026年1-6月红霉素及其衍生物以及它们的盐出口数量为1,458,281千克，同比下滑8.03%，出口金额为1,071,469,530元，同比下降9.11%。面对新的产业格局，国内原料药行业需加快从“规模优势”向“技术优势”的战略转型，以创新驱动产品结构升级，以精细化分工优化产业链效率，以本土供应链自主可控对冲外部政策的不确定性，从而巩固并重塑中国原料药在全球产业链中的核心地位。2026年6月17日，医药保健品外贸形势信息发布会上指出当前医药外贸行业面临地缘贸易壁垒、各国产业回流、海外合规趋严等挑战，呈现“总量稳增、结构升级、市场多元”三大核心规律，其中，原料药出口分化明显，抗生素等大宗品类量增价跌内卷严重，鼓励企业走产品注册、本地化运营、多市场均衡布局的高质量国际化路径。

    公司一贯坚持将产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，克拉霉素原料药内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度。制剂药方面，有11种药品被列入国家医保目录、4种药品纳入国家基本药物目录，其中克拉霉素片、辛伐他汀片均已通过仿制药一致性评价。此外，公司严格把控医药产品质量，深耕抗感染、抗高血压药物生产领域的核心技术，已在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面积累了多项成果。截至2026年6月30日，公司持有药品注册批件20个、授权发明专利4项、实用新型专利42项，合计46项专利。

    2、主要业务领域

    报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售。公司主要营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。

    4、公司经营模式

    根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：

    （1）采购模式

    采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。

    （2）生产模式

    公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。

    生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。

    （3）销售模式

    1）原料药销售模式

    公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。

    具体模式如下：

    ①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。

    ②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。

    此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。

    2）制剂销售模式

    公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式。阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠等其他制剂则大多数采取代理模式，也有部分为投标模式。

    ①投标模式

    投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。

    ②代理模式

    代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。

    5、主要业绩驱动因素

    公司实现营业收入108,571,373.62元，较上年同期下降24.82%，主要系原料药方面，受行业产能过剩及外贸环境冲击影响，公司内外贸销售均出现不同程度下滑，销售收入较上年同期下降26.19%；制剂药方面，受集采政策、行业竞争激烈及产品同质化严重的影响，销售收入较上年同期下降25.71%。

    归属于上市公司股东的净利润为-12,396,545.77元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-8,719,904.27元。影响本期归属于上市公司股东净利润的主要原因系：

    （1）主营业务影响：本期公司经营业绩不及预期，营业收入同比下降24.82%，收入规模降幅较大，毛利总额同比有所减少，且部分期间费用相对刚性，未能随收入同比例下降。

    （2）信用减值影响：公司基于谨慎性原则，对前期支付给上海兮噗科技有限公司的投资意向金计提了信用减值损失。

    （3）非经常性损益影响：1）本期缴纳中国证监会浙江监管局行政处罚罚款；2）就投资者诉公司证券虚假陈述责任纠纷案件计提未决诉讼预计负债；3）对公司已决诉讼确认赔偿损失。

    报告期内，公司产品克拉霉素片（0.25g）和辛伐他汀片（10mg）中选国家组织第1-8批(不含胰岛素专项采购)集采药品协议期满品种接续采购，于3月底陆续落地执行。此外，公司重点聚焦产品升级、新品开发及工艺优化，上半年共完成了2个新品种的研发立项工作，获得了罗沙司他胶囊两个规格的药品注册证书，公司将加快推进新产品商业化生产及销售工作。

    报告期内，公司无调出国家/省级医保目录的产品，新增罗沙司他胶囊两个规格的药品注册证书，该产品系2025年国家医保目录品种。

    二、核心竞争力分析

    1、产业链优势

    公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。

    产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力。

    2、产品及品牌优势

    公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录于《2018年版国家基本药物目录》和《2025年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录于《2025年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率。截至2026年6月30日，公司共计取得了15个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。

    2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药品药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。

    借助于公司多年的专业生产和品质专注，公司品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。

    3、工艺技术优势

    贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，并在国家集采中占有一席之地。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。

    截至2026年6月30日，贝得药业已累计取得授权发明专利4项，实用新型专利42项。

本文数据来源于向日葵2026年中报，仅供参考不构成投资建议。